이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

주간 수술에서 모바일 애플리케이션 개입의 효과

2021년 4월 29일 업데이트: University of Oulu

당일 수술 시 모바일 앱 개입이 미취학 아동의 공포와 통증, 부모의 불안과 스트레스에 미치는 효과

핀란드에서는 16세 미만 수술의 약 50%가 당일 수술로 이루어집니다. 즉, 환자가 병원에 ​​와서 수술 당일 퇴원합니다. 주간 수술은 향후 몇 년 동안 계속 성장할 것입니다. 입원 기간 단축, 가족 상봉, 빠른 회복 등의 이점이 있습니다. 당일 수술을 받으러 오는 미취학 아동과 부모는 지식의 양과 질에 따라 두려움, 불안, 스트레스를 느낍니다. 미취학 아동과 부모의 당일 수술 준비를 개발하고 새로운 방법을 테스트함으로써 당일 수술의 특수 기능에 더 많은 관심을 기울일 수 있으며 가족을 지원하고 전체 과정에서 가족 참여를 높일 수 있습니다.

본 연구의 목적은 미취학 아동의 두려움과 고통, 부모의 불안과 스트레스를 측정할 때 전통적인 준비 방법의 효과와 비교하여 새로운 모바일 애플리케이션 개입의 효과를 설명하고 평가하는 것입니다. 목표는 새로운 정보를 생산하고 미취학 아동의 당일 수술을 개발하는 것입니다.

이 연구는 두 단계로 구성됩니다. 연구의 첫 번째 단계는 체계적인 문헌 검토 및 메타 분석입니다. 검토의 목적은 부모의 날 수술 준비에 이전에 사용된 방법과 미취학 아동의 두려움과 고통 및 부모의 불안과 스트레스에 대한 효과를 평가하고 설명하는 것입니다. 연구의 두 번째 단계는 무작위 대조 시험(=RCT)으로 수행됩니다. 미취학 아동의 부모는 모바일 애플리케이션 그룹(n = 50-60)과 통제 그룹(n = 50-60)으로 무작위 배정됩니다. 표본 크기는 불안을 주요 결과로 하는 전력 분석을 기반으로 합니다. 연구의 두 번째 단계를 위한 자료는 Oulu 대학 병원의 당일 수술 부서에서 수집됩니다. 스터디 그룹은 기존의 준비 방법에 따라 새로운 모바일 애플리케이션과 컨트롤 그룹으로 당일 수술을 준비합니다. 이 연구는 미취학 아동의 두려움과 고통, 부모의 불안과 스트레스를 측정할 때 전통적인 준비 방법의 효과와 비교하여 새로운 개입의 효과를 조사합니다. 수집된 데이터는 Mann-Whitney, t-test, Khi square test, Fisher's Accurate test를 이용하여 분석한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Oulu, 핀란드, 90220
        • Oulu University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 1 또는 2
  • 3-4주 동안의 선택일 수술 절차
  • 부모는 모바일 개입을 사용할 수 있고, 핀란드어를 이해하며 당일 수술을 위해 자녀를 준비하는 데 참여할 의향이 있습니다.
  • 전신 마취

제외 기준:

  • 포함 기준이 충족되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 개입
모바일 애플리케이션으로 당일 수술을 준비하는 가족
다른: 모바일 애플리케이션
당일 수술을 위해 가족을 준비하는 데 사용할 모바일 애플리케이션
활성 비교기: 대조군
현재 관행으로 당일 수술을 준비하는 가족
다른: 현재 관행
당일 수술을 위해 가족을 준비하는 데 사용되는 현재 관행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STAI-Y1으로 측정한 부모의 불안.
기간: 시술 전 집에서 첫 측정
STAI 측정기는 Charles D. Spielberg와 그의 연구팀(1983)이 개발한 두 부분으로 구성된 성인 불안 측정기입니다. 상황 관련 불안(STATE-A = Y1)과 불안에 대한 성격 관련 경향(TRAIT-A)을 구분합니다. 본 연구에서는 가장 일반적으로 사용되는 STAI 미터 버전과 STATE-A 섹션만 활용하였다. 여기에서 부모는 20개의 질문으로 구성된 4단계 척도로 자신의 현재 불안을 평가합니다. 응답자는 각 질문에 대해 다음 옵션 중에서 선택합니다: 1 = 전혀 불안하지 않음, 2 = 약간 불안, 3 = 약간 불안 4 = 매우 많이 불안.
시술 전 집에서 첫 측정
STAI-Y1으로 측정한 부모의 불안.
기간: 시술 전 병원에서 두 번째 측정
STAI 측정기는 Charles D. Spielberg와 그의 연구팀(1983)이 개발한 두 부분으로 구성된 성인 불안 측정기입니다. 상황 관련 불안(STATE-A = Y1)과 불안에 대한 성격 관련 경향(TRAIT-A)을 구분합니다. 본 연구에서는 가장 일반적으로 사용되는 STAI 미터 버전과 STATE-A 섹션만 활용하였다. 여기에서 부모는 20개의 질문으로 구성된 4단계 척도로 자신의 현재 불안을 평가합니다. 응답자는 각 질문에 대해 다음 옵션 중에서 선택합니다: 1 = 전혀 불안하지 않음, 2 = 약간 불안, 3 = 약간 불안 4 = 매우 많이 불안.
시술 전 병원에서 두 번째 측정
STAI-Y1으로 측정한 부모의 불안.
기간: 퇴원 전 병원에서 세 번째 측정
STAI 측정기는 Charles D. Spielberg와 그의 연구팀(1983)이 개발한 두 부분으로 구성된 성인 불안 측정기입니다. 상황 관련 불안(STATE-A = Y1)과 불안에 대한 성격 관련 경향(TRAIT-A)을 구분합니다. 본 연구에서는 가장 일반적으로 사용되는 STAI 미터 버전과 STATE-A 섹션만 활용하였다. 여기에서 부모는 20개의 질문으로 구성된 4단계 척도로 자신의 현재 불안을 평가합니다. 응답자는 각 질문에 대해 다음 옵션 중에서 선택합니다: 1 = 전혀 불안하지 않음, 2 = 약간 불안, 3 = 약간 불안 4 = 매우 많이 불안.
퇴원 전 병원에서 세 번째 측정
STAI-Y1으로 측정한 부모의 불안.
기간: 시술 후 1~7일 이내 집에서 4차 측정
STAI 측정기는 Charles D. Spielberg와 그의 연구팀(1983)이 개발한 두 부분으로 구성된 성인 불안 측정기입니다. 상황 관련 불안(STATE-A = Y1)과 불안에 대한 성격 관련 경향(TRAIT-A)을 구분합니다. 본 연구에서는 가장 일반적으로 사용되는 STAI 미터 버전과 STATE-A 섹션만 활용하였다. 여기에서 부모는 20개의 질문으로 구성된 4단계 척도로 자신의 현재 불안을 평가합니다. 응답자는 각 질문에 대해 다음 옵션 중에서 선택합니다: 1 = 전혀 불안하지 않음, 2 = 약간 불안, 3 = 약간 불안 4 = 매우 많이 불안.
시술 후 1~7일 이내 집에서 4차 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VRSS로 인한 부모의 스트레스
기간: 시술 전 집에서 첫 측정
VRSS(Short Verbal Rating Scale for Stress). VRSS 측정기는 부모가 경험하는 스트레스를 측정합니다. 척도는 6개의 주장으로 구성되어 있다: 0 = 나는 전혀 스트레스를 느끼지 않았다 1 = 나는 약간의 스트레스를 느꼈다 2 = 나는 약간의 스트레스를 느꼈다 3 = 나는 꽤 많은 스트레스를 느꼈다 4 = 나는 많은 스트레스를 느꼈다 5 = 나는 스트레스를 느꼈다 상상할 수 있는 최악의 스트레스.
시술 전 집에서 첫 측정
VRSS로 인한 부모의 스트레스
기간: 시술 전 병원에서 두 번째 측정
VRSS(Short Verbal Rating Scale for Stress). VRSS 측정기는 부모가 경험하는 스트레스를 측정합니다. 척도는 6개의 주장으로 구성되어 있다: 0 = 나는 전혀 스트레스를 느끼지 않았다 1 = 나는 약간의 스트레스를 느꼈다 2 = 나는 약간의 스트레스를 느꼈다 3 = 나는 꽤 많은 스트레스를 느꼈다 4 = 나는 많은 스트레스를 느꼈다 5 = 나는 스트레스를 느꼈다 상상할 수 있는 최악의 스트레스.
시술 전 병원에서 두 번째 측정
VRSS로 인한 부모의 스트레스
기간: 퇴원 전 병원에서 세 번째 측정
VRSS(Short Verbal Rating Scale for Stress). VRSS 측정기는 부모가 경험하는 스트레스를 측정합니다. 척도는 6개의 주장으로 구성되어 있다: 0 = 나는 전혀 스트레스를 느끼지 않았다 1 = 나는 약간의 스트레스를 느꼈다 2 = 나는 약간의 스트레스를 느꼈다 3 = 나는 꽤 많은 스트레스를 느꼈다 4 = 나는 많은 스트레스를 느꼈다 5 = 나는 스트레스를 느꼈다 상상할 수 있는 최악의 스트레스.
퇴원 전 병원에서 세 번째 측정
VRSS로 인한 부모의 스트레스
기간: 시술 후 1~7일 이내 집에서 4차 측정
VRSS(Short Verbal Rating Scale for Stress). VRSS 측정기는 부모가 경험하는 스트레스를 측정합니다. 척도는 6개의 주장으로 구성되어 있다: 0 = 나는 전혀 스트레스를 느끼지 않았다 1 = 나는 약간의 스트레스를 느꼈다 2 = 나는 약간의 스트레스를 느꼈다 3 = 나는 꽤 많은 스트레스를 느꼈다 4 = 나는 많은 스트레스를 느꼈다 5 = 나는 스트레스를 느꼈다 상상할 수 있는 최악의 스트레스.
시술 후 1~7일 이내 집에서 4차 측정
FAS를 통한 어린이의 두려움
기간: 시술 전 집에서 첫 측정
FAS(안면 감정 척도). FAS 측정기는 9개의 얼굴 이미지로 어린이의 두려움을 측정하고 두려움 없음에서 가능한 최악의 두려움에 이르기까지 강도를 설명합니다.
시술 전 집에서 첫 측정
FAS를 통한 어린이의 두려움
기간: 시술 전 병원에서 두 번째 측정
FAS(안면 감정 척도). FAS 측정기는 9개의 얼굴 이미지로 어린이의 두려움을 측정하고 두려움 없음에서 가능한 최악의 두려움에 이르기까지 강도를 설명합니다.
시술 전 병원에서 두 번째 측정
FAS를 통한 어린이의 두려움
기간: 퇴원 전 병원에서 세 번째 측정
FAS(안면 감정 척도). FAS 측정기는 9개의 얼굴 이미지로 어린이의 두려움을 측정하고 두려움 없음에서 가능한 최악의 두려움에 이르기까지 강도를 설명합니다.
퇴원 전 병원에서 세 번째 측정
FAS를 통한 어린이의 두려움
기간: 시술 후 1~7일 이내 집에서 4차 측정
FAS(안면 감정 척도). FAS 측정기는 9개의 얼굴 이미지로 어린이의 두려움을 측정하고 두려움 없음에서 가능한 최악의 두려움에 이르기까지 강도를 설명합니다.
시술 후 1~7일 이내 집에서 4차 측정
PPPM으로 인한 어린이의 통증
기간: 시술 전 집에서 첫 측정
PPPM(부모의 수술 후 통증 측정). PPPM 측정기는 부모가 평가한 1~6세 어린이의 통증 행동을 측정합니다. PPPM 측정기는 1~2세 아동용 섹션과 3~6세 아동용 섹션으로 나뉩니다.
시술 전 집에서 첫 측정
PPPM으로 인한 어린이의 통증
기간: 시술 전 병원에서 두 번째 측정
PPPM(부모의 수술 후 통증 측정). PPPM 측정기는 부모가 평가한 1~6세 어린이의 통증 행동을 측정합니다. PPPM 측정기는 1~2세 아동용 섹션과 3~6세 아동용 섹션으로 나뉩니다.
시술 전 병원에서 두 번째 측정
PPPM으로 인한 어린이의 통증
기간: 퇴원 전 병원에서 세 번째 측정
PPPM(부모의 수술 후 통증 측정). PPPM 측정기는 부모가 평가한 1~6세 어린이의 통증 행동을 측정합니다. PPPM 측정기는 1~2세 아동용 섹션과 3~6세 아동용 섹션으로 나뉩니다.
퇴원 전 병원에서 세 번째 측정
PPPM으로 인한 어린이의 통증
기간: 시술 후 1~7일 이내 집에서 4차 측정
PPPM(부모의 수술 후 통증 측정). PPPM 측정기는 부모가 평가한 1~6세 어린이의 통증 행동을 측정합니다. PPPM 측정기는 1~2세 아동용 섹션과 3~6세 아동용 섹션으로 나뉩니다.
시술 후 1~7일 이내 집에서 4차 측정
VAS가 있는 어린이의 통증
기간: 시술 전 집에서 첫 측정
VAS(시각적 유추 척도). VAS 척도를 사용하면 부모는 10cm 길이의 척도로 자녀의 통증 강도를 평가할 수 있습니다. 이 척도는 0에서 시작하여 전혀 통증이 없음을 의미하고 10에서 끝나는 가장 심한 통증을 나타냅니다. 미취학 아동은 안면 척도를 사용하여 통증을 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 의미합니다.
시술 전 집에서 첫 측정
VAS가 있는 어린이의 통증
기간: 시술 전 병원에서 두 번째 측정
VAS(시각적 유추 척도). VAS 척도를 사용하면 부모는 10cm 길이의 척도로 자녀의 통증 강도를 평가할 수 있습니다. 이 척도는 0에서 시작하여 전혀 통증이 없음을 의미하고 10에서 끝나는 가장 심한 통증을 나타냅니다. 미취학 아동은 안면 척도를 사용하여 통증을 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 의미합니다.
시술 전 병원에서 두 번째 측정
VAS가 있는 어린이의 통증
기간: 퇴원 전 병원에서 세 번째 측정
VAS(시각적 유추 척도). VAS 척도를 사용하면 부모는 10cm 길이의 척도로 자녀의 통증 강도를 평가할 수 있습니다. 이 척도는 0에서 시작하여 전혀 통증이 없음을 의미하고 10에서 끝나는 가장 심한 통증을 나타냅니다. 미취학 아동은 안면 척도를 사용하여 통증을 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 의미합니다.
퇴원 전 병원에서 세 번째 측정
VAS가 있는 어린이의 통증
기간: 시술 후 1~7일 이내 집에서 4차 측정
VAS(시각적 유추 척도). VAS 척도를 사용하면 부모는 10cm 길이의 척도로 자녀의 통증 강도를 평가할 수 있습니다. 이 척도는 0에서 시작하여 전혀 통증이 없음을 의미하고 10에서 끝나는 가장 심한 통증을 나타냅니다. 미취학 아동은 안면 척도를 사용하여 통증을 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 의미합니다.
시술 후 1~7일 이내 집에서 4차 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oulu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HAK

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

모바일 애플리케이션에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Germany

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다