Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da intervenção de aplicativos móveis em cirurgias ambulatoriais

29 de abril de 2021 atualizado por: University of Oulu

Eficácia da intervenção de aplicativos móveis sobre o medo e a dor de crianças em idade pré-escolar e a ansiedade e estresse de seus pais em cirurgias diurnas

Na Finlândia, cerca de 50% das operações cirúrgicas para todos os menores de 16 anos são feitas como cirurgia ambulatorial, o que significa que o paciente chega ao hospital e recebe alta no dia da operação. A cirurgia ambulatorial continuará a crescer nos próximos anos. Seus benefícios incluem hospitalização mais curta, reunião familiar e recuperação rápida. Os pré-escolares e seus pais que chegam para cirurgia ambulatorial sentem medo, ansiedade e estresse, que dependem da quantidade de conhecimento e de sua qualidade. Ao desenvolver a preparação de crianças em idade pré-escolar e seus pais para a cirurgia ambulatorial e ao testar novos métodos, mais atenção pode ser dada às características especiais da cirurgia ambulatorial, apoiando as famílias e aumentando o envolvimento da família em todo o processo.

O objetivo deste estudo é descrever e avaliar a eficácia de uma nova intervenção de aplicativo móvel em comparação com a eficácia do método de preparação tradicional ao medir o medo e a dor de crianças em idade pré-escolar e a ansiedade e o estresse de seus pais. O objetivo é produzir novas informações e desenvolver a cirurgia ambulatorial de crianças pré-escolares.

O estudo consiste em duas fases. A primeira fase da pesquisa é uma revisão sistemática da literatura e meta-análise. O objetivo da revisão é avaliar e descrever os métodos previamente utilizados na preparação da cirurgia do dia dos pais e sua eficácia para o medo e a dor de crianças em idade pré-escolar e a ansiedade e o estresse dos pais. A segunda fase do estudo é realizada como um estudo randomizado controlado (=RCT). Os pais das crianças pré-escolares são randomizados para o grupo de aplicativos móveis (n = 50-60) e o grupo de controle (n = 50-60). O tamanho da amostra é baseado na análise de poder, com ansiedade como desfecho primário. O material para a segunda fase do estudo é coletado no departamento de cirurgia diurna do Oulu University Hospital. O grupo de estudo é preparado para a cirurgia ambulatorial com um novo aplicativo móvel e o grupo de controle de acordo com o método de preparação tradicional. O estudo examina a eficácia de uma nova intervenção em comparação com a eficácia do método de preparação tradicional ao medir o medo e a dor de crianças em idade pré-escolar e a ansiedade e o estresse de seus pais. Os dados coletados são analisados ​​usando o teste de Mann-Whitney, t, teste de Khi quadrado e teste exato de Fisher.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oulu, Finlândia, 90220
        • Oulu University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA 1 ou 2
  • PROCEDIMENTO CIRÚRGICO DE DIA ELETIVO EM 3-4 SEMANAS
  • PAI CAPAZ DE USAR INTERVENÇÃO MÓVEL, ENTENDE DE FINANCEIRO E DISPOSTO A PARTICIPAR DA PREPARAÇÃO DA CRIANÇA PARA CIRURGIA DIURNA
  • ANESTESIA GERAL

Critério de exclusão:

  • CRITÉRIOS DE INCLUSÃO NÃO ATENDIDOS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção móvel
famílias preparadas para cirurgias ambulatoriais com um aplicativo móvel
Um aplicativo móvel que será usado para preparar famílias para cirurgias ambulatoriais
Comparador Ativo: grupo de controle
famílias a serem preparadas para cirurgia de dia com a prática atual
a prática atual usada para preparar as famílias para a cirurgia de dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A ansiedade dos pais medida com STAI-Y1.
Prazo: primeira medição em casa antes do procedimento
O medidor STAI é um medidor de ansiedade adulto em duas partes desenvolvido por Charles D. Spielberg e sua equipe de pesquisa (1983). Ele separa a ansiedade relacionada à situação (ESTADO-A = Y1) da tendência relacionada ao caráter para a ansiedade (TRAIT-A). Neste estudo, a versão mais comumente usada do medidor STAI e apenas sua seção STATE-A é utilizada. Aqui, o pai avalia sua própria ansiedade atual em uma escala de quatro etapas com vinte perguntas. Os respondentes escolhem entre as seguintes opções em cada pergunta: 1 = nenhuma ansiedade, 2 = leve ansiedade, 3 = alguma ansiedade 4 = muita ansiedade.
primeira medição em casa antes do procedimento
A ansiedade dos pais medida com STAI-Y1.
Prazo: segunda medição no hospital antes do procedimento
O medidor STAI é um medidor de ansiedade adulto em duas partes desenvolvido por Charles D. Spielberg e sua equipe de pesquisa (1983). Ele separa a ansiedade relacionada à situação (ESTADO-A = Y1) da tendência relacionada ao caráter para a ansiedade (TRAIT-A). Neste estudo, a versão mais comumente usada do medidor STAI e apenas sua seção STATE-A é utilizada. Aqui, o pai avalia sua própria ansiedade atual em uma escala de quatro etapas com vinte perguntas. Os respondentes escolhem entre as seguintes opções em cada pergunta: 1 = nenhuma ansiedade, 2 = leve ansiedade, 3 = alguma ansiedade 4 = muita ansiedade.
segunda medição no hospital antes do procedimento
A ansiedade dos pais medida com STAI-Y1.
Prazo: terceira medição no hospital antes da alta
O medidor STAI é um medidor de ansiedade adulto em duas partes desenvolvido por Charles D. Spielberg e sua equipe de pesquisa (1983). Ele separa a ansiedade relacionada à situação (ESTADO-A = Y1) da tendência relacionada ao caráter para a ansiedade (TRAIT-A). Neste estudo, a versão mais comumente usada do medidor STAI e apenas sua seção STATE-A é utilizada. Aqui, o pai avalia sua própria ansiedade atual em uma escala de quatro etapas com vinte perguntas. Os respondentes escolhem entre as seguintes opções em cada pergunta: 1 = nenhuma ansiedade, 2 = leve ansiedade, 3 = alguma ansiedade 4 = muita ansiedade.
terceira medição no hospital antes da alta
A ansiedade dos pais medida com STAI-Y1.
Prazo: quarta medição em casa dentro de 1-7 dias após o procedimento
O medidor STAI é um medidor de ansiedade adulto em duas partes desenvolvido por Charles D. Spielberg e sua equipe de pesquisa (1983). Ele separa a ansiedade relacionada à situação (ESTADO-A = Y1) da tendência relacionada ao caráter para a ansiedade (TRAIT-A). Neste estudo, a versão mais comumente usada do medidor STAI e apenas sua seção STATE-A é utilizada. Aqui, o pai avalia sua própria ansiedade atual em uma escala de quatro etapas com vinte perguntas. Os respondentes escolhem entre as seguintes opções em cada pergunta: 1 = nenhuma ansiedade, 2 = leve ansiedade, 3 = alguma ansiedade 4 = muita ansiedade.
quarta medição em casa dentro de 1-7 dias após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse dos pais com VRSS
Prazo: primeira medição em casa antes do procedimento
VRSS (escala de avaliação verbal curta para estresse). O medidor VRSS mede o estresse experimentado pelos pais. O medidor consiste em seis afirmações: 0 = não senti nenhum estresse 1 = senti pouco estresse 2 = senti algum estresse 3 = senti bastante estresse 4 = senti muito estresse 5 = senti o pior estresse imaginável.
primeira medição em casa antes do procedimento
Estresse dos pais com VRSS
Prazo: segunda medição no hospital antes do procedimento
VRSS (escala de avaliação verbal curta para estresse). O medidor VRSS mede o estresse experimentado pelos pais. O medidor consiste em seis afirmações: 0 = não senti nenhum estresse 1 = senti pouco estresse 2 = senti algum estresse 3 = senti bastante estresse 4 = senti muito estresse 5 = senti o pior estresse imaginável.
segunda medição no hospital antes do procedimento
Estresse dos pais com VRSS
Prazo: terceira medição no hospital antes da alta
VRSS (escala de avaliação verbal curta para estresse). O medidor VRSS mede o estresse experimentado pelos pais. O medidor consiste em seis afirmações: 0 = não senti nenhum estresse 1 = senti pouco estresse 2 = senti algum estresse 3 = senti bastante estresse 4 = senti muito estresse 5 = senti o pior estresse imaginável.
terceira medição no hospital antes da alta
Estresse dos pais com VRSS
Prazo: quarta medição em casa dentro de 1-7 dias após o procedimento
VRSS (escala de avaliação verbal curta para estresse). O medidor VRSS mede o estresse experimentado pelos pais. O medidor consiste em seis afirmações: 0 = não senti nenhum estresse 1 = senti pouco estresse 2 = senti algum estresse 3 = senti bastante estresse 4 = senti muito estresse 5 = senti o pior estresse imaginável.
quarta medição em casa dentro de 1-7 dias após o procedimento
Medo das crianças com FAS
Prazo: primeira medição em casa antes do procedimento
FAS (Facial Affective Scale). O medidor FAS mede o medo da criança com nove imagens faciais e descreve sua intensidade variando de nenhum medo ao pior medo possível.
primeira medição em casa antes do procedimento
Medo das crianças com FAS
Prazo: segunda medição no hospital antes do procedimento
FAS (Facial Affective Scale). O medidor FAS mede o medo da criança com nove imagens faciais e descreve sua intensidade variando de nenhum medo ao pior medo possível.
segunda medição no hospital antes do procedimento
Medo das crianças com FAS
Prazo: terceira medição no hospital antes da alta
FAS (Facial Affective Scale). O medidor FAS mede o medo da criança com nove imagens faciais e descreve sua intensidade variando de nenhum medo ao pior medo possível.
terceira medição no hospital antes da alta
Medo das crianças com FAS
Prazo: quarta medição em casa dentro de 1-7 dias após o procedimento
FAS (Facial Affective Scale). O medidor FAS mede o medo da criança com nove imagens faciais e descreve sua intensidade variando de nenhum medo ao pior medo possível.
quarta medição em casa dentro de 1-7 dias após o procedimento
Dor infantil com PPPM
Prazo: primeira medição em casa antes do procedimento
PPPM (medida de dor pós-operatória dos pais). O medidor PPPM mede o comportamento de dor de crianças de 1 a 6 anos de idade, conforme avaliado por seus pais. O medidor PPPM é dividido em uma seção para crianças de 1 a 2 anos e outra seção para crianças de 3 a 6 anos.
primeira medição em casa antes do procedimento
Dor infantil com PPPM
Prazo: segunda medição no hospital antes do procedimento
PPPM (medida de dor pós-operatória dos pais). O medidor PPPM mede o comportamento de dor de crianças de 1 a 6 anos de idade, conforme avaliado por seus pais. O medidor PPPM é dividido em uma seção para crianças de 1 a 2 anos e outra seção para crianças de 3 a 6 anos.
segunda medição no hospital antes do procedimento
Dor infantil com PPPM
Prazo: terceira medição no hospital antes da alta
PPPM (medida de dor pós-operatória dos pais). O medidor PPPM mede o comportamento de dor de crianças de 1 a 6 anos de idade, conforme avaliado por seus pais. O medidor PPPM é dividido em uma seção para crianças de 1 a 2 anos e outra seção para crianças de 3 a 6 anos.
terceira medição no hospital antes da alta
Dor infantil com PPPM
Prazo: quarta medição em casa dentro de 1-7 dias após o procedimento
PPPM (medida de dor pós-operatória dos pais). O medidor PPPM mede o comportamento de dor de crianças de 1 a 6 anos de idade, conforme avaliado por seus pais. O medidor PPPM é dividido em uma seção para crianças de 1 a 2 anos e outra seção para crianças de 3 a 6 anos.
quarta medição em casa dentro de 1-7 dias após o procedimento
Dor infantil com EVA
Prazo: primeira medição em casa antes do procedimento
VAS (Escala de Analogia Visual). A escala VAS permite que os pais avaliem a intensidade da dor de seus filhos em uma escala de 10 cm de comprimento que começa em zero significando nenhuma dor e termina em 10 representando a pior dor possível. Crianças pré-escolares avaliam sua dor com uma escala facial, também onde zero significa nenhuma dor e dez significa a pior dor possível.
primeira medição em casa antes do procedimento
Dor infantil com EVA
Prazo: segunda medição no hospital antes do procedimento
VAS (Escala de Analogia Visual). A escala VAS permite que os pais avaliem a intensidade da dor de seus filhos em uma escala de 10 cm de comprimento que começa em zero significando nenhuma dor e termina em 10 representando a pior dor possível. Crianças pré-escolares avaliam sua dor com uma escala facial, também onde zero significa nenhuma dor e dez significa a pior dor possível.
segunda medição no hospital antes do procedimento
Dor infantil com EVA
Prazo: terceira medição no hospital antes da alta
VAS (Escala de Analogia Visual). A escala VAS permite que os pais avaliem a intensidade da dor de seus filhos em uma escala de 10 cm de comprimento que começa em zero significando nenhuma dor e termina em 10 representando a pior dor possível. Crianças pré-escolares avaliam sua dor com uma escala facial, também onde zero significa nenhuma dor e dez significa a pior dor possível.
terceira medição no hospital antes da alta
Dor infantil com EVA
Prazo: quarta medição em casa dentro de 1-7 dias após o procedimento
VAS (Escala de Analogia Visual). A escala VAS permite que os pais avaliem a intensidade da dor de seus filhos em uma escala de 10 cm de comprimento que começa em zero significando nenhuma dor e termina em 10 representando a pior dor possível. Crianças pré-escolares avaliam sua dor com uma escala facial, também onde zero significa nenhuma dor e dez significa a pior dor possível.
quarta medição em casa dentro de 1-7 dias após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HAK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever