Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji aplikacji mobilnej w chirurgii jednego dnia

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Oulu

Skuteczność interwencji aplikacji mobilnej na lęk i ból dzieci w wieku przedszkolnym oraz niepokój i stres ich rodziców w chirurgii jednego dnia

W Finlandii około 50% operacji chirurgicznych dla wszystkich poniżej 16 roku życia odbywa się w trybie chirurgii jednego dnia, co oznacza, że ​​pacjent trafia do szpitala i jest wypisywany w dniu operacji. Chirurgia jednego dnia będzie się rozwijać w ciągu najbliższych kilku lat. Jego korzyści obejmują krótszą hospitalizację, łączenie rodzin i szybki powrót do zdrowia. Dzieci w wieku przedszkolnym i ich rodzice zgłaszające się na chirurgię jednego dnia odczuwają strach, niepokój i stres, które zależą od ilości wiedzy i jej jakości. Rozwijając przygotowanie dzieci w wieku przedszkolnym i ich rodziców do chirurgii jednego dnia oraz testując nowe metody, można zwrócić większą uwagę na specyfikę chirurgii jednego dnia, wspierać rodziny i zwiększać zaangażowanie rodziny w cały proces.

Celem niniejszego badania jest opis i ocena skuteczności interwencji nowej aplikacji mobilnej w porównaniu ze skutecznością tradycyjnej metody przygotowawczej przy pomiarze lęku i bólu dzieci w wieku przedszkolnym oraz niepokoju i stresu ich rodziców. Celem jest uzyskanie nowych informacji i rozwój chirurgii jednego dnia dzieci w wieku przedszkolnym.

Badanie składa się z dwóch faz. Pierwszym etapem badań jest systematyczny przegląd literatury i metaanaliza. Celem pracy przeglądowej jest ocena i opisanie metod stosowanych dotychczas w przygotowaniu rodzicielskim do chirurgii jednego dnia oraz ich skuteczności wobec lęku i bólu dzieci w wieku przedszkolnym oraz niepokoju i stresu rodziców. Druga faza badania jest przeprowadzana jako randomizowane badanie kontrolowane (=RCT). Rodzice dzieci w wieku przedszkolnym zostali losowo przydzieleni do grupy aplikacji mobilnej (n = 50-60) oraz grupy kontrolnej (n = 50-60). Wielkość próby opiera się na analizie mocy, z lękiem jako głównym wynikiem. Materiał do drugiego etapu badań zbierany jest na oddziale chirurgii jednego dnia Szpitala Uniwersyteckiego w Oulu. Grupa badana jest przygotowywana do chirurgii jednego dnia z nową aplikacją mobilną, a grupa kontrolna według tradycyjnej metody przygotowania. W badaniu zbadano skuteczność nowej interwencji w porównaniu ze skutecznością tradycyjnej metody przygotowania do pomiaru lęku i bólu dzieci w wieku przedszkolnym oraz niepokoju i stresu ich rodziców. Zebrane dane są analizowane przy użyciu testu Manna-Whitneya, testu t, testu kwadratu Khi i dokładnego testu Fishera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Oulu University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1 lub 2
  • WYBOROWY ZABIEG CHIRURGII JEDNEGO DNIA ZA 3-4 TYGODNIE
  • RODZIC POTRAFI SKORZYSTAĆ Z INTERWENCJI MOBILNEJ, ROZUMIE JĘZYK FIŃSKI I CHCE WZIĄĆ UDZIAŁ W PRZYGOTOWANIU DZIECKA DO JEDNEGO CHIRURGII
  • ZNIECZULENIE OGÓLNE

Kryteria wyłączenia:

  • NIE SPEŁNIONE KRYTERIA WŁĄCZENIA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja mobilna
przygotowanie rodzin do chirurgii jednego dnia za pomocą aplikacji mobilnej
Aplikacja mobilna, która posłuży do przygotowania rodzin do operacji jednego dnia
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
rodziny, które mają być przygotowane do chirurgii jednego dnia z obecną praktyką
obecna praktyka stosowana w celu przygotowania rodzin do chirurgii jednego dnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk rodziców mierzony za pomocą STAI-Y1.
Ramy czasowe: pierwszy pomiar w domu przed zabiegiem
Miernik STAI to dwuczęściowy miernik lęku dorosłych opracowany przez Charlesa D. Spielberga i jego zespół badawczy (1983). Oddziela lęk sytuacyjny (STAN-A = Y1) od skłonności do lęku związanej z charakterem (TRAIT-A). W tym badaniu wykorzystano najczęściej używaną wersję miernika STAI i tylko jego sekcję STATE-A. Tutaj rodzic ocenia swój obecny niepokój na czterostopniowej skali z dwudziestoma pytaniami. Respondenci przy każdym pytaniu wybierają spośród następujących opcji: 1 = brak niepokoju, 2 = lekki niepokój, 3 = pewien niepokój, 4 = bardzo duży niepokój.
pierwszy pomiar w domu przed zabiegiem
Lęk rodziców mierzony za pomocą STAI-Y1.
Ramy czasowe: drugi pomiar w szpitalu przed zabiegiem
Miernik STAI to dwuczęściowy miernik lęku dorosłych opracowany przez Charlesa D. Spielberga i jego zespół badawczy (1983). Oddziela lęk sytuacyjny (STAN-A = Y1) od skłonności do lęku związanej z charakterem (TRAIT-A). W tym badaniu wykorzystano najczęściej używaną wersję miernika STAI i tylko jego sekcję STATE-A. Tutaj rodzic ocenia swój obecny niepokój na czterostopniowej skali z dwudziestoma pytaniami. Respondenci przy każdym pytaniu wybierają spośród następujących opcji: 1 = brak niepokoju, 2 = lekki niepokój, 3 = pewien niepokój, 4 = bardzo duży niepokój.
drugi pomiar w szpitalu przed zabiegiem
Lęk rodziców mierzony za pomocą STAI-Y1.
Ramy czasowe: trzeci pomiar w szpitalu przed wypisem
Miernik STAI to dwuczęściowy miernik lęku dorosłych opracowany przez Charlesa D. Spielberga i jego zespół badawczy (1983). Oddziela lęk sytuacyjny (STAN-A = Y1) od skłonności do lęku związanej z charakterem (TRAIT-A). W tym badaniu wykorzystano najczęściej używaną wersję miernika STAI i tylko jego sekcję STATE-A. Tutaj rodzic ocenia swój obecny niepokój na czterostopniowej skali z dwudziestoma pytaniami. Respondenci przy każdym pytaniu wybierają spośród następujących opcji: 1 = brak niepokoju, 2 = lekki niepokój, 3 = pewien niepokój, 4 = bardzo duży niepokój.
trzeci pomiar w szpitalu przed wypisem
Lęk rodziców mierzony za pomocą STAI-Y1.
Ramy czasowe: czwarty pomiar w domu w ciągu 1-7 dni po zabiegu
Miernik STAI to dwuczęściowy miernik lęku dorosłych opracowany przez Charlesa D. Spielberga i jego zespół badawczy (1983). Oddziela lęk sytuacyjny (STAN-A = Y1) od skłonności do lęku związanej z charakterem (TRAIT-A). W tym badaniu wykorzystano najczęściej używaną wersję miernika STAI i tylko jego sekcję STATE-A. Tutaj rodzic ocenia swój obecny niepokój na czterostopniowej skali z dwudziestoma pytaniami. Respondenci przy każdym pytaniu wybierają spośród następujących opcji: 1 = brak niepokoju, 2 = lekki niepokój, 3 = pewien niepokój, 4 = bardzo duży niepokój.
czwarty pomiar w domu w ciągu 1-7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres rodziców z VRSS
Ramy czasowe: pierwszy pomiar w domu przed zabiegiem
VRSS (krótka Skala Werbalnej Oceny Stresu). Miernik VRSS mierzy stres doświadczany przez rodzica. Miernik składa się z sześciu stwierdzeń: 0 = w ogóle nie odczuwałem stresu 1 = odczuwałem niewielki stres 2 = odczuwałem pewien stres 3 = odczuwałem dość duży stres 4 = odczuwałem duży stres 5 = odczuwałem najgorszy stres jaki można sobie wyobrazić.
pierwszy pomiar w domu przed zabiegiem
Stres rodziców z VRSS
Ramy czasowe: drugi pomiar w szpitalu przed zabiegiem
VRSS (krótka Skala Werbalnej Oceny Stresu). Miernik VRSS mierzy stres doświadczany przez rodzica. Miernik składa się z sześciu stwierdzeń: 0 = w ogóle nie odczuwałem stresu 1 = odczuwałem niewielki stres 2 = odczuwałem pewien stres 3 = odczuwałem dość duży stres 4 = odczuwałem duży stres 5 = odczuwałem najgorszy stres jaki można sobie wyobrazić.
drugi pomiar w szpitalu przed zabiegiem
Stres rodziców z VRSS
Ramy czasowe: trzeci pomiar w szpitalu przed wypisem
VRSS (krótka Skala Werbalnej Oceny Stresu). Miernik VRSS mierzy stres doświadczany przez rodzica. Miernik składa się z sześciu stwierdzeń: 0 = w ogóle nie odczuwałem stresu 1 = odczuwałem niewielki stres 2 = odczuwałem pewien stres 3 = odczuwałem dość duży stres 4 = odczuwałem duży stres 5 = odczuwałem najgorszy stres jaki można sobie wyobrazić.
trzeci pomiar w szpitalu przed wypisem
Stres rodziców z VRSS
Ramy czasowe: czwarty pomiar w domu w ciągu 1-7 dni po zabiegu
VRSS (krótka Skala Werbalnej Oceny Stresu). Miernik VRSS mierzy stres doświadczany przez rodzica. Miernik składa się z sześciu stwierdzeń: 0 = w ogóle nie odczuwałem stresu 1 = odczuwałem niewielki stres 2 = odczuwałem pewien stres 3 = odczuwałem dość duży stres 4 = odczuwałem duży stres 5 = odczuwałem najgorszy stres jaki można sobie wyobrazić.
czwarty pomiar w domu w ciągu 1-7 dni po zabiegu
Strach dzieci z FAS
Ramy czasowe: pierwszy pomiar w domu przed zabiegiem
FAS (skala afektywna twarzy). Miernik FAS mierzy strach dziecka za pomocą dziewięciu obrazów twarzy i opisuje jego intensywność w zakresie od braku strachu do najgorszego możliwego strachu.
pierwszy pomiar w domu przed zabiegiem
Strach dzieci z FAS
Ramy czasowe: drugi pomiar w szpitalu przed zabiegiem
FAS (skala afektywna twarzy). Miernik FAS mierzy strach dziecka za pomocą dziewięciu obrazów twarzy i opisuje jego intensywność w zakresie od braku strachu do najgorszego możliwego strachu.
drugi pomiar w szpitalu przed zabiegiem
Strach dzieci z FAS
Ramy czasowe: trzeci pomiar w szpitalu przed wypisem
FAS (skala afektywna twarzy). Miernik FAS mierzy strach dziecka za pomocą dziewięciu obrazów twarzy i opisuje jego intensywność w zakresie od braku strachu do najgorszego możliwego strachu.
trzeci pomiar w szpitalu przed wypisem
Strach dzieci z FAS
Ramy czasowe: czwarty pomiar w domu w ciągu 1-7 dni po zabiegu
FAS (skala afektywna twarzy). Miernik FAS mierzy strach dziecka za pomocą dziewięciu obrazów twarzy i opisuje jego intensywność w zakresie od braku strachu do najgorszego możliwego strachu.
czwarty pomiar w domu w ciągu 1-7 dni po zabiegu
Ból u dzieci z PPPM
Ramy czasowe: pierwszy pomiar w domu przed zabiegiem
PPPM (pomiar bólu pooperacyjnego dla rodziców). Miernik PPPM mierzy zachowania bólowe dzieci w wieku od 1 do 6 lat w ocenie ich rodziców. Miernik PPPM podzielony jest na część dla dzieci w wieku od 1 do 2 lat oraz część dla dzieci w wieku od 3 do 6 lat.
pierwszy pomiar w domu przed zabiegiem
Ból u dzieci z PPPM
Ramy czasowe: drugi pomiar w szpitalu przed zabiegiem
PPPM (pomiar bólu pooperacyjnego dla rodziców). Miernik PPPM mierzy zachowania bólowe dzieci w wieku od 1 do 6 lat w ocenie ich rodziców. Miernik PPPM podzielony jest na część dla dzieci w wieku od 1 do 2 lat oraz część dla dzieci w wieku od 3 do 6 lat.
drugi pomiar w szpitalu przed zabiegiem
Ból u dzieci z PPPM
Ramy czasowe: trzeci pomiar w szpitalu przed wypisem
PPPM (pomiar bólu pooperacyjnego dla rodziców). Miernik PPPM mierzy zachowania bólowe dzieci w wieku od 1 do 6 lat w ocenie ich rodziców. Miernik PPPM podzielony jest na część dla dzieci w wieku od 1 do 2 lat oraz część dla dzieci w wieku od 3 do 6 lat.
trzeci pomiar w szpitalu przed wypisem
Ból u dzieci z PPPM
Ramy czasowe: czwarty pomiar w domu w ciągu 1-7 dni po zabiegu
PPPM (pomiar bólu pooperacyjnego dla rodziców). Miernik PPPM mierzy zachowania bólowe dzieci w wieku od 1 do 6 lat w ocenie ich rodziców. Miernik PPPM podzielony jest na część dla dzieci w wieku od 1 do 2 lat oraz część dla dzieci w wieku od 3 do 6 lat.
czwarty pomiar w domu w ciągu 1-7 dni po zabiegu
Ból dzieci z VAS
Ramy czasowe: pierwszy pomiar w domu przed zabiegiem
VAS (skala analogii wizualnej). Skala VAS pozwala rodzicom ocenić intensywność bólu ich dzieci na skali o długości 10 cm, która zaczyna się od zera, co oznacza całkowity brak bólu, a kończy na 10, co oznacza najgorszy możliwy ból. Dzieci w wieku przedszkolnym oceniają swój ból za pomocą skali twarzy, gdzie również zero oznacza brak bólu, a dziesięć najgorszy możliwy ból.
pierwszy pomiar w domu przed zabiegiem
Ból dzieci z VAS
Ramy czasowe: drugi pomiar w szpitalu przed zabiegiem
VAS (skala analogii wizualnej). Skala VAS pozwala rodzicom ocenić intensywność bólu ich dzieci na skali o długości 10 cm, która zaczyna się od zera, co oznacza całkowity brak bólu, a kończy na 10, co oznacza najgorszy możliwy ból. Dzieci w wieku przedszkolnym oceniają swój ból za pomocą skali twarzy, gdzie również zero oznacza brak bólu, a dziesięć najgorszy możliwy ból.
drugi pomiar w szpitalu przed zabiegiem
Ból dzieci z VAS
Ramy czasowe: trzeci pomiar w szpitalu przed wypisem
VAS (skala analogii wizualnej). Skala VAS pozwala rodzicom ocenić intensywność bólu ich dzieci na skali o długości 10 cm, która zaczyna się od zera, co oznacza całkowity brak bólu, a kończy na 10, co oznacza najgorszy możliwy ból. Dzieci w wieku przedszkolnym oceniają swój ból za pomocą skali twarzy, gdzie również zero oznacza brak bólu, a dziesięć najgorszy możliwy ból.
trzeci pomiar w szpitalu przed wypisem
Ból dzieci z VAS
Ramy czasowe: czwarty pomiar w domu w ciągu 1-7 dni po zabiegu
VAS (skala analogii wizualnej). Skala VAS pozwala rodzicom ocenić intensywność bólu ich dzieci na skali o długości 10 cm, która zaczyna się od zera, co oznacza całkowity brak bólu, a kończy na 10, co oznacza najgorszy możliwy ból. Dzieci w wieku przedszkolnym oceniają swój ból za pomocą skali twarzy, gdzie również zero oznacza brak bólu, a dziesięć najgorszy możliwy ból.
czwarty pomiar w domu w ciągu 1-7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj