Эффективность вмешательства мобильных приложений в дневной стационар
29 апреля 2021 г. обновлено: University of Oulu
Эффективность воздействия мобильного приложения на страх и боль детей дошкольного возраста, а также тревогу и стресс их родителей в условиях дневного хирургического стационара
В Финляндии около 50% хирургических операций у всех детей младше 16 лет выполняются в амбулаторном режиме, что означает, что пациент поступает в больницу и выписывается в день операции. В ближайшие несколько лет дневная хирургия будет продолжать расти. Его преимущества включают более короткую госпитализацию, воссоединение семьи и быстрое выздоровление. Дошкольники и их родители, поступившие на дневной стационар, испытывают страх, тревогу и стресс, которые зависят от объема знаний и их качества. Развивая подготовку детей дошкольного возраста и их родителей к дневному хирургическому вмешательству, апробируя новые методики, можно больше внимания уделять особенностям дневного хирургического вмешательства, поддержке семьи, расширению участия семьи во всем процессе.
Целью данного исследования является описание и оценка эффективности вмешательства нового мобильного приложения по сравнению с эффективностью традиционного метода подготовки при измерении страха и боли детей дошкольного возраста, а также тревоги и стресса их родителей. Целью является получение новой информации и развитие дневной хирургии детей дошкольного возраста.
Исследование состоит из двух этапов. Первый этап исследования представляет собой систематический обзор литературы и метаанализ. Цель обзора - оценить и описать методы, ранее использовавшиеся при подготовке родительского дневного стационара, и их эффективность при страхе и боли детей дошкольного возраста, тревоге и стрессе родителей. Вторая фаза исследования проводится как рандомизированное контролируемое испытание (=РКИ). Родители детей дошкольного возраста рандомизированы в группу мобильного приложения (n = 50-60) и контрольную группу (n = 50-60). Размер выборки основан на анализе мощности с тревогой в качестве основного результата. Материал для второго этапа исследования собирают в отделении дневной хирургии университетской больницы Оулу. Учебная группа готовится к дневному хирургическому вмешательству с помощью нового мобильного приложения, а контрольная группа – традиционным методом подготовки. В исследовании рассматривается эффективность нового вмешательства по сравнению с эффективностью традиционного метода подготовки при измерении страха и боли детей дошкольного возраста, а также тревоги и стресса их родителей. Собранные данные анализируются с использованием критерия Манна-Уитни, t-критерия, критерия Хи-квадрат и точного критерия Фишера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА 1 или 2
- ДЕНЬ ВЫБОРА ХИРУРГИЧЕСКАЯ ПРОЦЕДУРА ЧЕРЕЗ 3-4 НЕДЕЛИ
- РОДИТЕЛЬ СПОСОБЕН ИСПОЛЬЗОВАТЬ МОБИЛЬНОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО, ПОНИМАЕТ ФИНСКИЙ ЯЗЫК И ЖЕЛАЕТ УЧАСТВОВАТЬ В ПОДГОТОВКЕ РЕБЕНКА К ДНЕВНОЙ ОПЕРАЦИИ
- ОБЩАЯ АНЕСТЕЗИЯ
Критерий исключения:
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ НЕ СООТВЕТСТВУЮТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мобильное вмешательство
семьи будут готовиться к дневному стационару с помощью мобильного приложения
|
Мобильное приложение, которое будет использоваться для подготовки семей к дневной хирургии
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
семьи должны быть готовы к дневному хирургическому вмешательству с текущей практикой
|
текущая практика, используемая для подготовки семей к дневной хирургии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревожность родителей, измеренная с помощью STAI-Y1.
Временное ограничение: первое измерение дома перед процедурой
|
Измеритель STAI представляет собой измеритель тревоги для взрослых, состоящий из двух частей, разработанный Чарльзом Д. Спилбергом и его исследовательской группой (1983).
Он отделяет тревогу, связанную с ситуацией (СОСТОЯНИЕ-A = Y1), и склонность к тревоге, связанную с характером (ЧЕРТ-A).
В этом исследовании используется наиболее часто используемая версия измерителя STAI и только его секция STATE-A.
Здесь родитель оценивает свою текущую тревогу по четырехступенчатой шкале с помощью двадцати вопросов.
Респонденты выбирают один из следующих вариантов ответа на каждый вопрос: 1 = полное отсутствие беспокойства, 2 = легкая тревога, 3 = некоторая тревога, 4 = очень сильная тревога.
|
первое измерение дома перед процедурой
|
|
Тревожность родителей, измеренная с помощью STAI-Y1.
Временное ограничение: второе измерение в больнице перед процедурой
|
Измеритель STAI представляет собой измеритель тревоги для взрослых, состоящий из двух частей, разработанный Чарльзом Д. Спилбергом и его исследовательской группой (1983).
Он отделяет тревогу, связанную с ситуацией (СОСТОЯНИЕ-A = Y1), и склонность к тревоге, связанную с характером (ЧЕРТ-A).
В этом исследовании используется наиболее часто используемая версия измерителя STAI и только его секция STATE-A.
Здесь родитель оценивает свою текущую тревогу по четырехступенчатой шкале с помощью двадцати вопросов.
Респонденты выбирают один из следующих вариантов ответа на каждый вопрос: 1 = полное отсутствие беспокойства, 2 = легкая тревога, 3 = некоторая тревога, 4 = очень сильная тревога.
|
второе измерение в больнице перед процедурой
|
|
Тревожность родителей, измеренная с помощью STAI-Y1.
Временное ограничение: третье измерение в больнице перед выпиской
|
Измеритель STAI представляет собой измеритель тревоги для взрослых, состоящий из двух частей, разработанный Чарльзом Д. Спилбергом и его исследовательской группой (1983).
Он отделяет тревогу, связанную с ситуацией (СОСТОЯНИЕ-A = Y1), и склонность к тревоге, связанную с характером (ЧЕРТ-A).
В этом исследовании используется наиболее часто используемая версия измерителя STAI и только его секция STATE-A.
Здесь родитель оценивает свою текущую тревогу по четырехступенчатой шкале с помощью двадцати вопросов.
Респонденты выбирают один из следующих вариантов ответа на каждый вопрос: 1 = полное отсутствие беспокойства, 2 = легкая тревога, 3 = некоторая тревога, 4 = очень сильная тревога.
|
третье измерение в больнице перед выпиской
|
|
Тревожность родителей, измеренная с помощью STAI-Y1.
Временное ограничение: четвертое измерение дома через 1-7 дней после процедуры
|
Измеритель STAI представляет собой измеритель тревоги для взрослых, состоящий из двух частей, разработанный Чарльзом Д. Спилбергом и его исследовательской группой (1983).
Он отделяет тревогу, связанную с ситуацией (СОСТОЯНИЕ-A = Y1), и склонность к тревоге, связанную с характером (ЧЕРТ-A).
В этом исследовании используется наиболее часто используемая версия измерителя STAI и только его секция STATE-A.
Здесь родитель оценивает свою текущую тревогу по четырехступенчатой шкале с помощью двадцати вопросов.
Респонденты выбирают один из следующих вариантов ответа на каждый вопрос: 1 = полное отсутствие беспокойства, 2 = легкая тревога, 3 = некоторая тревога, 4 = очень сильная тревога.
|
четвертое измерение дома через 1-7 дней после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс родителей с VRSS
Временное ограничение: первое измерение дома перед процедурой
|
VRSS (короткая вербальная шкала оценки стресса).
Измеритель VRSS измеряет стресс, испытываемый родителем.
Измеритель состоит из шести утверждений: 0 = я совсем не чувствовал стресса 1 = я чувствовал небольшой стресс 2 = я чувствовал небольшой стресс 3 = я чувствовал довольно сильный стресс 4 = я чувствовал сильный стресс 5 = я чувствовал сильнейший стресс, какой только можно представить.
|
первое измерение дома перед процедурой
|
|
Стресс родителей с VRSS
Временное ограничение: второе измерение в больнице перед процедурой
|
VRSS (короткая вербальная шкала оценки стресса).
Измеритель VRSS измеряет стресс, испытываемый родителем.
Измеритель состоит из шести утверждений: 0 = я совсем не чувствовал стресса 1 = я чувствовал небольшой стресс 2 = я чувствовал небольшой стресс 3 = я чувствовал довольно сильный стресс 4 = я чувствовал сильный стресс 5 = я чувствовал сильнейший стресс, какой только можно представить.
|
второе измерение в больнице перед процедурой
|
|
Стресс родителей с VRSS
Временное ограничение: третье измерение в больнице перед выпиской
|
VRSS (короткая вербальная шкала оценки стресса).
Измеритель VRSS измеряет стресс, испытываемый родителем.
Измеритель состоит из шести утверждений: 0 = я совсем не чувствовал стресса 1 = я чувствовал небольшой стресс 2 = я чувствовал небольшой стресс 3 = я чувствовал довольно сильный стресс 4 = я чувствовал сильный стресс 5 = я чувствовал сильнейший стресс, какой только можно представить.
|
третье измерение в больнице перед выпиской
|
|
Стресс родителей с VRSS
Временное ограничение: четвертое измерение дома через 1-7 дней после процедуры
|
VRSS (короткая вербальная шкала оценки стресса).
Измеритель VRSS измеряет стресс, испытываемый родителем.
Измеритель состоит из шести утверждений: 0 = я совсем не чувствовал стресса 1 = я чувствовал небольшой стресс 2 = я чувствовал небольшой стресс 3 = я чувствовал довольно сильный стресс 4 = я чувствовал сильный стресс 5 = я чувствовал сильнейший стресс, какой только можно представить.
|
четвертое измерение дома через 1-7 дней после процедуры
|
|
Детский страх с ФАС
Временное ограничение: первое измерение дома перед процедурой
|
FAS (лицевая аффективная шкала).
Измеритель FAS измеряет страх ребенка с помощью девяти изображений лица и описывает его интенсивность в диапазоне от полного отсутствия страха до самого сильного возможного страха.
|
первое измерение дома перед процедурой
|
|
Детский страх с ФАС
Временное ограничение: второе измерение в больнице перед процедурой
|
FAS (лицевая аффективная шкала).
Измеритель FAS измеряет страх ребенка с помощью девяти изображений лица и описывает его интенсивность в диапазоне от полного отсутствия страха до самого сильного возможного страха.
|
второе измерение в больнице перед процедурой
|
|
Детский страх с ФАС
Временное ограничение: третье измерение в больнице перед выпиской
|
FAS (лицевая аффективная шкала).
Измеритель FAS измеряет страх ребенка с помощью девяти изображений лица и описывает его интенсивность в диапазоне от полного отсутствия страха до самого сильного возможного страха.
|
третье измерение в больнице перед выпиской
|
|
Детский страх с ФАС
Временное ограничение: четвертое измерение дома через 1-7 дней после процедуры
|
FAS (лицевая аффективная шкала).
Измеритель FAS измеряет страх ребенка с помощью девяти изображений лица и описывает его интенсивность в диапазоне от полного отсутствия страха до самого сильного возможного страха.
|
четвертое измерение дома через 1-7 дней после процедуры
|
|
Детская боль с PPPM
Временное ограничение: первое измерение дома перед процедурой
|
PPPM (показатель послеоперационной боли родителей).
Измеритель PPPM измеряет болевое поведение детей в возрасте от 1 до 6 лет по оценке их родителей.
Измеритель PPPM разделен на секцию для детей от 1 до 2 лет и другую секцию для детей от 3 до 6 лет.
|
первое измерение дома перед процедурой
|
|
Детская боль с PPPM
Временное ограничение: второе измерение в больнице перед процедурой
|
PPPM (показатель послеоперационной боли родителей).
Измеритель PPPM измеряет болевое поведение детей в возрасте от 1 до 6 лет по оценке их родителей.
Измеритель PPPM разделен на секцию для детей от 1 до 2 лет и другую секцию для детей от 3 до 6 лет.
|
второе измерение в больнице перед процедурой
|
|
Детская боль с PPPM
Временное ограничение: третье измерение в больнице перед выпиской
|
PPPM (показатель послеоперационной боли родителей).
Измеритель PPPM измеряет болевое поведение детей в возрасте от 1 до 6 лет по оценке их родителей.
Измеритель PPPM разделен на секцию для детей от 1 до 2 лет и другую секцию для детей от 3 до 6 лет.
|
третье измерение в больнице перед выпиской
|
|
Детская боль с PPPM
Временное ограничение: четвертое измерение дома через 1-7 дней после процедуры
|
PPPM (показатель послеоперационной боли родителей).
Измеритель PPPM измеряет болевое поведение детей в возрасте от 1 до 6 лет по оценке их родителей.
Измеритель PPPM разделен на секцию для детей от 1 до 2 лет и другую секцию для детей от 3 до 6 лет.
|
четвертое измерение дома через 1-7 дней после процедуры
|
|
Детская боль с ВАШ
Временное ограничение: первое измерение дома перед процедурой
|
ВАШ (визуально-аналоговая шкала).
Шкала ВАШ позволяет родителям оценить интенсивность боли у своих детей по 10-сантиметровой шкале, которая начинается с нуля, что означает полное отсутствие боли, и заканчивается цифрой 10, обозначающей самую сильную возможную боль.
Дети дошкольного возраста оценивают свою боль по лицевой шкале, также где ноль означает отсутствие боли, а десять означает сильную боль.
|
первое измерение дома перед процедурой
|
|
Детская боль с ВАШ
Временное ограничение: второе измерение в больнице перед процедурой
|
ВАШ (визуально-аналоговая шкала).
Шкала ВАШ позволяет родителям оценить интенсивность боли у своих детей по 10-сантиметровой шкале, которая начинается с нуля, что означает полное отсутствие боли, и заканчивается цифрой 10, обозначающей самую сильную возможную боль.
Дети дошкольного возраста оценивают свою боль по лицевой шкале, также где ноль означает отсутствие боли, а десять означает сильную боль.
|
второе измерение в больнице перед процедурой
|
|
Детская боль с ВАШ
Временное ограничение: третье измерение в больнице перед выпиской
|
ВАШ (визуально-аналоговая шкала).
Шкала ВАШ позволяет родителям оценить интенсивность боли у своих детей по 10-сантиметровой шкале, которая начинается с нуля, что означает полное отсутствие боли, и заканчивается цифрой 10, обозначающей самую сильную возможную боль.
Дети дошкольного возраста оценивают свою боль по лицевой шкале, также где ноль означает отсутствие боли, а десять означает сильную боль.
|
третье измерение в больнице перед выпиской
|
|
Детская боль с ВАШ
Временное ограничение: четвертое измерение дома через 1-7 дней после процедуры
|
ВАШ (визуально-аналоговая шкала).
Шкала ВАШ позволяет родителям оценить интенсивность боли у своих детей по 10-сантиметровой шкале, которая начинается с нуля, что означает полное отсутствие боли, и заканчивается цифрой 10, обозначающей самую сильную возможную боль.
Дети дошкольного возраста оценивают свою боль по лицевой шкале, также где ноль означает отсутствие боли, а десять означает сильную боль.
|
четвертое измерение дома через 1-7 дней после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .