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Fournir une rétroaction sur la prescription d'antibiotiques aux médecins de soins primaires : Le programme ontarien d'amélioration de l'utilisation des antimicrobiens (OPTIMISE)

2 mars 2021 mis à jour par: Kevin Schwartz, Ontario Agency for Health Protection and Promotion

Laboratoire de mise en œuvre des soins de santé de l'Ontario : Une approche d'apprentissage du système de santé qui tire parti des données pour améliorer la qualité des soins primaires : étape 1

La surutilisation d'antibiotiques se produit dans plusieurs juridictions et est associée à des taux croissants de résistance aux antimicrobiens. L'envoi de lettres aux meilleurs médecins prescripteurs d'antibiotiques est une méthode potentiellement efficace pour optimiser l'utilisation des antibiotiques. Les objectifs de cette étude sont d'améliorer l'inscription au rapport sur les pratiques de soins primaires de Qualité des services de santé Ontario et de réduire l'utilisation inutile d'antibiotiques. Les chercheurs mènent un essai contrôlé randomisé recrutant les 3 500 médecins de premier recours prescrivant le plus d'antibiotiques en Ontario. Les enquêteurs ont intégré la théorie des sciences du comportement dans la conception de lettres visant à modifier le comportement de prescription. La lettre 1 teste des idées de changement liées à l'initiation aux antibiotiques et la lettre 2 teste des idées de changement liées à la durée des antibiotiques. Il y aura 1500 médecins recevant la lettre 1, 1500 recevant la lettre 2 et 500 serviront de témoins. Douze mois plus tard, les 3500 médecins recevront une lettre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La surutilisation d'antibiotiques est le principal moteur de l'augmentation des taux de résistance aux antimicrobiens. L'utilisation inutile d'antibiotiques est associée à des effets secondaires indésirables des médicaments et à des taux croissants de résistance. L'envoi de lettres aux prescripteurs d'antibiotiques élevés dans d'autres pays a montré des effets variables sur la réduction de la prescription d'antibiotiques.1-3

Objectif : Évaluer l'impact d'une lettre aux 25 % de médecins de soins primaires qui prescrivent le plus d'antibiotiques en Ontario sur l'augmentation du nombre d'inscriptions aux rapports sur les pratiques de soins primaires de QSSO.

Objectifs secondaires : Tester l'impact de différents formats de lettre de notification sur la prescription d'antibiotiques. Notre hypothèse principale est que le fait d'aviser les médecins que l'utilisation d'antibiotiques est surveillée diminuera l'utilisation d'antibiotiques. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que les idées de changement ciblé sur l'initiation ou la durée des antibiotiques auront des impacts variables sur ces différents comportements de prescription, soulignant l'importance des messages ciblés.

Méthodes : L'effet des envois postaux aux 25 % des meilleurs médecins prescripteurs de soins primaires sera évalué à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR). Les enquêteurs alloueront des médecins aux bras d'intervention par rapport aux bras témoins dans un rapport de 3:3:1 afin de maximiser le nombre de médecins exposés à l'intervention. Les enquêteurs utilisent la base de données IQVIA Xponent de mars 2017 à février 2018 pour identifier les 25 % des meilleurs médecins prescripteurs d'antibiotiques en Ontario (médecins de famille ou omnipraticiens) définis par le nombre total de prescriptions d'antibiotiques. Ils recevront par la poste une lettre indiquant qu'ils prescrivent plus d'antibiotiques que 75 % des médecins de soins primaires de l'Ontario, selon le nombre total de prescriptions d'antibiotiques par année. La lettre les encouragera à s'inscrire aux rapports de soins primaires Ma pratique de QSSO qui, à l'avenir, pourraient inclure des indicateurs d'antibiotiques.

La lettre a été conçue en utilisant des cadres théoriques éprouvés de changement de comportement pour améliorer la prescription d'antibiotiques par les médecins. La plupart des médecins sont conscients de la menace mondiale pour la santé publique que représente la résistance aux antimicrobiens, mais beaucoup sous-estiment son importance au niveau local. De plus, la prescription inutile d'antibiotiques est souvent attribuée à des facteurs externes indépendants de leur volonté, tels que les attentes des patients et leur adhésion aux médicaments.4 Pour cette intervention, les enquêteurs se sont concentrés sur deux théories de changement de comportement précédemment démontrées comme étant associées au comportement de prescription ; Théorie du comportement planifié (TBP) et théorie de l'apprentissage opérant (OLT).5 La lettre fournira une certaine comparaison normative sociale en indiquant à ces médecins qu'ils prescrivent plus d'antibiotiques que leurs pairs (TPB). En fournissant des idées de changement et des informations sur les conséquences de l'utilisation inutile d'antibiotiques, les chercheurs tentent de modifier la perception du risque des médecins (TPB) et les conséquences anticipées (OLT) de la prescription d'antibiotiques pour les infections aiguës des voies respiratoires. Cette lettre représente une forme de technique de changement de comportement de communication persuasive (BCT). Cette forme de BCT s'est avérée efficace pour modifier les comportements liés à l'OLT.6, 7

Pour tester différentes idées de changement, les enquêteurs évalueront simultanément deux types de lettres à distribuer au hasard aux médecins parmi les 25 % des meilleurs prescripteurs répartis selon des ratios de 3:3:1 ; a) Fournir des idées de changement de Choisir avec soin sur l'initiation appropriée des antibiotiques pour les affections respiratoires aiguës ; b) Fournir des idées de changement sur la durée appropriée des antibiotiques.

Les conceptions des lettres ont fait l'objet d'essais auprès des utilisateurs et ont été affinées de manière itérative par un échantillon de médecins de soins primaires de l'Ontario. Les lettres seront comarquées avec la section de médecine générale et familiale de l'Association médicale de l'Ontario (OMA) et Choisir avec soin Ontario. Les lettres ont également été examinées par le Collège des médecins de famille de l'Ontario, QSSO et les membres de l'équipe d'étude afin de fournir des commentaires et des modifications au langage et au contenu. Sur la base des résultats de l'essai, les enquêteurs enverront une lettre aux 3500 médecins l'année suivante (12 mois plus tard).

Taille de l'échantillon : Les calculs de la taille de l'échantillon sont basés sur le résultat Antibiotique 1. Au total, 3 500 médecins de soins primaires seront inclus dans l'essai contrôlé randomisé : 3 000 recevront une lettre et 500 ne recevront pas de lettre. Dans une analyse de covariance (ANCOVA), des tailles d'échantillon de 500, 1 500 et 1 500 médecins atteignent une puissance > 80 % pour détecter une différence absolue de 1 % dans le résultat antibiotique primaire entre la moyenne des trois bras d'intervention par rapport au contrôle à l'aide d'un F- Testez au seuil de signification de 5 %. Les calculs supposaient un écart type de 12 calculé à l'aide de données recueillies de manière systématique disponibles entre le 1er mars 2017 et le 28 février 2018, et tenaient compte de la mesure de référence du résultat principal en supposant une corrélation de 0,8.

Le résultat principal sera une analyse en intention de traiter de l'ECR à 12 mois pour les résultats 1 et 2. L'unité d'analyse sera le médecin. L'analyse principale utilisera l'approche de régression de Poisson robuste modifiée de Zou et Donner.(Zou et Donner 2013) La variable dépendante sera le numérateur de chaque résultat, le logarithme du dénominateur étant spécifié comme terme de décalage. La distribution sera de Poisson et la fonction de lien sera le log-link. Le modèle comprendra un terme fixe pour le temps (pré/post) et l'interaction entre le temps et le groupe (intervention). Notez que, afin de limiter les différences entre les bras au départ à 0, le modèle omettra l'effet principal pour l'intervention. Les différences moyennes des moindres carrés par paires seront obtenues à partir du modèle (chaque bras d'intervention par rapport au groupe témoin) et exprimées sous forme de risque relatif (RR) et d'intervalles de confiance à 97,5 %. La signification statistique sera évaluée au niveau corrigé de Bonferroni de 0,05/3. Des erreurs standard robustes seront utilisées, avec la structure de corrélation spécifiée comme échangeable. Des comparaisons secondaires par paires seront également obtenues à partir du modèle (par exemple, la moyenne des deux lettres par rapport au contrôle et la comparaison directe entre les deux lettres).

Les enquêteurs utiliseront la même approche pour les données trimestrielles, sauf que les différences moyennes par paires des moindres carrés seront obtenues aux premier, deuxième, troisième et dernier trimestres après la randomisation, pour examiner les effets à court et à long terme de l'intervention. Les enquêteurs évalueront les sous-groupes, y compris la prescription initiale des médecins (> 90e %ile contre 75-90e %ile), les années de pratique médicale (<10 ans, 11-24 ans, contre 25 ans), le sexe du médecin (M contre F), la pratique rurale contre urbaine , et les groupes d'âge/sexe des patients (<18yM, <18yF, 18-64yM, 18-64yF, 65+M et 65+F) à l'aide des données IQVIA.

Un résultat secondaire sera l'inscription de nouveaux médecins dans les rapports de pratique de soins primaires de QSSO. En collaboration avec QSSO, les chercheurs suivront les médecins participant à notre étude qui s'inscriront en réponse à la réception de la lettre de Santé publique Ontario (SPO) d'ici le 28 février 2019. Les médecins seront invités à s'inscrire via un lien Web spécial créé pour cette étude. L'analyse principale calculera la différence absolue entre les proportions de nouvelles inscriptions dans les deux bras d'intervention par rapport au bras témoin avec un intervalle de confiance à 95 %. Des comparaisons par paires ajustées en multiplicité seront également faites entre chacun des bras d'intervention versus le contrôle et entre les différentes versions des lettres. Les enquêteurs évalueront les variables prédictives de la nouvelle inscription, y compris la prescription initiale du médecin (> 90e %ile vs 75-90e %ile), les années de pratique médicale (<10 ans, 11-24 ans, vs 25 ans), le sexe du médecin (M vs F), pratique rurale vs urbaine, et groupes d'âge/sexe des patients (<18yM, <18yF, 18-64yM, 18-64yF, 65+M et 65+F) à l'aide d'une analyse de régression logistique.

Pour évaluer l'effet global de recevoir n'importe quelle lettre, par rapport à l'absence de lettre, sur les résultats de prescription en Ontario, les chercheurs utiliseront une conception de discontinuité de régression (RDD) en incluant les données de prescription d'antibiotiques du reste des médecins de soins primaires de l'Ontario. Dans le RDD traditionnel, les sujets sont affectés à un traitement ou à un contrôle en fonction d'une valeur seuil d'une variable d'affectation continue. Les enquêteurs utiliseront les 3 000 médecins de soins primaires qui ont reçu des lettres (à l'exclusion des 500 médecins du groupe témoin) comme groupe de traitement et les compareront au reste des médecins ontariens comme témoins. La variable d'affectation dans notre conception est le taux de prescription d'antibiotiques (défini comme le nombre d'antibiotiques pour 100 médicaments au total au cours de l'année précédant l'intervention). taux de prescription d'antibiotiques sur l'année suivant l'intervention) en ordonnée. Différentes droites de régression sont ensuite ajustées aux données sur chaque site du seuil. Si l'intervention est efficace, il y aura une discontinuité dans les droites de régression à la valeur du seuil. L'effet d'intervention est exprimé par le déplacement vertical au point de discontinuité.8 Les enquêteurs effectueront également cette analyse pour la durée de l'antibiotique.

Limites : les enquêteurs ne peuvent surveiller les antibiotiques prescrits que pour 100 médicaments au total avec cet ensemble de données, et non par volume de patients. Cette mesure semble être une mesure raisonnable de l'utilisation d'antibiotiques chez un médecin, car elle est stable dans le temps chez les médecins prescripteurs élevés dans nos ensembles de données.

Considérations éthiques : La gérance des antimicrobiens et la lutte contre la résistance aux antimicrobiens sont une priorité provinciale et nationale. La base de données Xponent avec les données de prescription au niveau des prescripteurs individuels est déjà détenue par SPO et est conservée dans un endroit sûr. L'entente avec IQVIA permet à SPO de fournir une rétroaction directe aux médecins. Les lettres seront adressées au médecin et marquées confidentielles. Les seules données qu'ils contiennent seront qu'ils ont été identifiés comme étant de grands prescripteurs d'antibiotiques. Aucun décompte spécifique des ordonnances ni aucune donnée au niveau du patient ne sont fournis.

Les enquêteurs ont conçu cette étude pour maximiser l'inscription à QSSO et l'impact potentiel grâce à une répartition 6:1. De plus, les enquêteurs enverront un compte rendu et une lettre de suivi à tous les médecins l'année suivante afin que tous les médecins prescripteurs élevés aient la possibilité de recevoir ces informations et de s'inscrire aux rapports de QSSO. Les médecins recevront une adresse de courriel pour communiquer avec SPO en cas de questions ou de préoccupations concernant la lettre. Tous les résultats seront agrégés et les rapports ne divulgueront aucun détail sur les prescripteurs.

Une dispense de consentement pour cette étude a été fournie. Cette intervention implique un risque et un fardeau minimes pour les participants (des lettres sont régulièrement envoyées aux médecins par les agences gouvernementales ; ces lettres ne nécessitent pas de réponse immédiate). Il n'y a aucun impact prévu sur le bien-être des médecins en recevant cette lettre. L'intervention serait irréalisable si le consentement était requis. Un processus de consentement, même s'il était faisable, créerait probablement un biais de sélection et rendrait impossible de répondre à la question de recherche posée. De plus, le processus de consentement impliquerait un fardeau plus lourd pour les médecins que cette intervention à lettre unique elle-même. Cette initiative d'amélioration de la qualité a le potentiel de profiter aux médecins en fournissant des recommandations utiles sur les pratiques optimales de prescription d'antibiotiques. Un e-mail de contact de SPO sera fourni sur la lettre pour donner aux médecins la possibilité de contacter SPO et de refuser les futures lettres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V2
        • Public Health Ontario

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins de soins primaires de l'Ontario
  • Prescrivent plus d'antibiotiques en volume que 75 % des médecins de soins primaires de l'Ontario
  • Un numéro du Collège des médecins et chirurgiens de l'Ontario en 2017-2018

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Lettre de rétroaction sur l'utilisation des antibiotiques 1
La lettre de rétroaction sur l'utilisation d'antibiotiques 1 fournit aux médecins des informations sur leur utilisation d'antibiotiques ainsi que des idées de changement sur la prescription appropriée d'antibiotiques pour les affections respiratoires aiguës
Envoi de lettres indiquant que le médecin prescrit plus d'antibiotiques que 75 % de ses pairs
ACTIVE_COMPARATOR: Lettre de rétroaction sur l'utilisation des antibiotiques 2
La lettre de rétroaction sur l'utilisation des antibiotiques 2 fournit aux médecins des informations sur leur utilisation d'antibiotiques ainsi que des idées de changement sur les durées d'antibiotiques appropriées pour les infections courantes
Envoi de lettres indiquant que le médecin prescrit plus d'antibiotiques que 75 % de ses pairs
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les contrôles ne recevront pas de lettre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de prescription d'antibiotiques
Délai: 12 mois
Nombre d'antibiotiques prescrits pour 100 ordonnances totales
12 mois
Taux de prescription de longue durée
Délai: 12 mois
Proportion de prescriptions d'antibiotiques > 7 jours pour 100 prescriptions totales
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nouvelles inscriptions aux rapports sur les pratiques de soins primaires de Qualité des services de santé Ontario
Délai: 24mois
Proportion de nouvelles inscriptions aux rapports sur les pratiques de soins primaires de Qualité des services de santé Ontario
24mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nouvelles inscriptions aux rapports sur les pratiques de soins primaires de Qualité des services de santé Ontario
Délai: 6 mois
Proportion de nouvelles inscriptions aux rapports sur les pratiques de soins primaires de Qualité des services de santé Ontario
6 mois
Nouvelles inscriptions aux rapports sur les pratiques de soins primaires de Qualité des services de santé Ontario
Délai: 12 mois
Proportion de nouvelles inscriptions aux rapports sur les pratiques de soins primaires de Qualité des services de santé Ontario
12 mois
Taux de prescription d'antibiotiques
Délai: 3 mois
Nombre d'antibiotiques prescrits pour 100 ordonnances totales
3 mois
Taux de prescription d'antibiotiques
Délai: 6 mois
Nombre d'antibiotiques prescrits pour 100 ordonnances totales
6 mois
Taux de prescription d'antibiotiques
Délai: 9 mois
Nombre d'antibiotiques prescrits pour 100 ordonnances totales
9 mois
Taux de prescription d'antibiotiques
Délai: 24mois
Nombre d'antibiotiques prescrits pour 100 ordonnances totales
24mois
Prescription de longue durée
Délai: 3 mois
Proportion de prescriptions d'antibiotiques > 7 jours pour 100 prescriptions totales
3 mois
Prescription de longue durée
Délai: 6 mois
Proportion de prescriptions d'antibiotiques > 7 jours pour 100 prescriptions totales
6 mois
Prescription de longue durée
Délai: 9 mois
Proportion de prescriptions d'antibiotiques > 7 jours pour 100 prescriptions totales
9 mois
Prescription de longue durée
Délai: 24mois
Proportion de prescriptions d'antibiotiques > 7 jours pour 100 prescriptions totales
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin Schwartz, MD MSc, Ontario Agency for Health Protection and Promotion

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

14 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-046.01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont exclusives et privées et ne peuvent être partagées avec des tiers. Les résultats de l'étude seront agrégés pour publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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