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Étude des paramètres métaboliques des cellules musculaires utérines

15 février 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Étude des paramètres métaboliques des cellules musculaires utérines dans l'ischémie froide des hystérectomies programmées pour bénignes

A ce jour, aucune greffe n'a permis une grossesse d'un donneur en état de mort cérébrale. L'une des principales réserves réside dans les propriétés ischémiques du greffon utérin entre le moment du prélèvement et le moment de la greffe.

Les investigateurs proposent de réaliser une étude prospective monocentrique aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg en 2018/2019 : l'objectif serait d'étudier physiologiquement le temps d'ischémie du muscle utérin L'objectif est de réaliser une étude préparatoire sur des utérus sains pour étudier la propriétés ischémiques du muscle utérin à partir de marqueurs vivants : étude de la respiration mitochondriale et de la production de radicaux libres sur des échantillons de muscle utérin Si les marqueurs sont fiables, ils seraient alors utilisés pour mesurer l'ischémie d'utérus entiers prélevés à la fin du processus de prélèvement multi-organes provenant de donneurs en état de mort cérébrale et conservés dans des milieux de survie tissulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Service de Gynécologie - CMCO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patiente bénéficiant de la prise en charge courante d'une hystérectomie programmée par voie vaginale, laparoscopique ou laparotomie pour pathologies bénignes

La description

Critère d'intégration:

  • - Patient adulte
  • Patiente bénéficiant de la prise en charge courante d'une hystérectomie programmée par voie vaginale, laparoscopique ou laparotomie pour pathologies bénignes (fibrome, adénomyose, prolapsus génital,...) au sein du CMCO
  • Patiente consentant à l'utilisation de cellules de son utérus pour incinération à des fins de recherche
  • Patiente donnant son consentement pour l'utilisation de ses données médicales dans le cadre de cette recherche.
  • Patient acceptant de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • - Patient refusant de participer à l'étude
  • Patient sous la protection de la justice
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Suspicion de pathologie gynécologique maligne
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Impossibilité de donner au sujet des informations informées (difficultés à comprendre le sujet...)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ischémie
Délai: 1 heure après le prélèvement
Étudier physiologiquement le temps d'ischémie du muscle utérin 1 heure après le prélèvement
1 heure après le prélèvement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Olivier GARBIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2018

Première publication (Réel)

21 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7222

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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