- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03784157
Étude des paramètres métaboliques des cellules musculaires utérines
Étude des paramètres métaboliques des cellules musculaires utérines dans l'ischémie froide des hystérectomies programmées pour bénignes
A ce jour, aucune greffe n'a permis une grossesse d'un donneur en état de mort cérébrale. L'une des principales réserves réside dans les propriétés ischémiques du greffon utérin entre le moment du prélèvement et le moment de la greffe.
Les investigateurs proposent de réaliser une étude prospective monocentrique aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg en 2018/2019 : l'objectif serait d'étudier physiologiquement le temps d'ischémie du muscle utérin L'objectif est de réaliser une étude préparatoire sur des utérus sains pour étudier la propriétés ischémiques du muscle utérin à partir de marqueurs vivants : étude de la respiration mitochondriale et de la production de radicaux libres sur des échantillons de muscle utérin Si les marqueurs sont fiables, ils seraient alors utilisés pour mesurer l'ischémie d'utérus entiers prélevés à la fin du processus de prélèvement multi-organes provenant de donneurs en état de mort cérébrale et conservés dans des milieux de survie tissulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Service de Gynécologie - CMCO
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- - Patient adulte
- Patiente bénéficiant de la prise en charge courante d'une hystérectomie programmée par voie vaginale, laparoscopique ou laparotomie pour pathologies bénignes (fibrome, adénomyose, prolapsus génital,...) au sein du CMCO
- Patiente consentant à l'utilisation de cellules de son utérus pour incinération à des fins de recherche
- Patiente donnant son consentement pour l'utilisation de ses données médicales dans le cadre de cette recherche.
- Patient acceptant de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- - Patient refusant de participer à l'étude
- Patient sous la protection de la justice
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Suspicion de pathologie gynécologique maligne
- Femme enceinte ou allaitante
- Impossibilité de donner au sujet des informations informées (difficultés à comprendre le sujet...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ischémie
Délai: 1 heure après le prélèvement
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Étudier physiologiquement le temps d'ischémie du muscle utérin 1 heure après le prélèvement
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1 heure après le prélèvement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Olivier GARBIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7222
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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