Studie metabolických parametrů děložních svalových buněk
Studie metabolických parametrů děložních svalových buněk při studené ischemii z hysterektomií naprogramovaných pro benigní
Dosud žádná transplantace neumožnila otěhotnění od dárce ve stavu mozkové smrti. Jedna z hlavních výhrad spočívá v ischemických vlastnostech děložního štěpu mezi dobou odběru a dobou štěpu.
Řešitelé navrhují provést prospektivní monocentrickou studii ve fakultních nemocnicích ve Štrasburku v letech 2018/2019: cílem by bylo fyziologicky studovat dobu ischemie děložního svalu. Cílem je provést přípravnou studii na zdravých dělohách za účelem studia ischemické vlastnosti děložního svalu z živých markerů: studium mitochondriálního dýchání a produkce volných radikálů na vzorcích děložního svalu Pokud jsou markery spolehlivé, byly by pak použity k měření ischemie celých děloh odebraných na konci procesu získávání více orgánů od dárců ve stavu mozkové smrti a uloženy v médiu pro přežití tkání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Gynécologie - CMCO
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Dospělý pacient
- Pacientka profitující z rutinního řízení programované hysterektomie vaginální, laparoskopickou nebo laparotomickou pro benigní patologie (fibrom, adenomyóza, genitální prolaps,...) v rámci CMCO
- Pacientka souhlasí s použitím buněk z její dělohy ke spálení pro výzkumné účely
- Pacient dává souhlas s použitím jejích lékařských údajů pro účely tohoto výzkumu.
- Pacient souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- - Pacient odmítá účast ve studii
- Pacient pod ochranou spravedlnosti
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Podezření na gynekologickou maligní patologii
- Těhotná nebo kojící žena
- Nemožnost poskytnout subjektu informované informace (potíže s porozuměním tématu...)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ischemie
Časové okno: 1 hodinu po odběru vzorků
|
Fyziologicky studujte dobu ischemie děložního svalu 1 hodinu po odběru
|
1 hodinu po odběru vzorků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Olivier GARBIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7222
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .