- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03784157
Estudio de los parámetros metabólicos de las células del músculo uterino
Estudio De Los Parámetros Metabólicos De Las Células Musculares Uterinas En Isquemia Fría De Histerectomías Programadas Para Benignas
Hasta la fecha, ningún trasplante ha permitido el embarazo de una donante en estado de muerte cerebral. Una de las principales reservas radica en las propiedades isquémicas del injerto uterino entre el momento de la toma de muestras y el momento del injerto.
Los investigadores proponen realizar un estudio monocéntrico prospectivo en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo en 2018/2019: el objetivo sería estudiar fisiológicamente el tiempo de isquemia del músculo uterino El objetivo es realizar un estudio preparatorio en úteros sanos para estudiar la propiedades isquémicas del músculo uterino a partir de marcadores vivos: estudio de la respiración mitocondrial y la producción de radicales libres en muestras de músculo uterino Si los marcadores son fiables, se utilizarían para medir la isquemia de todo el útero recogido al final del proceso de recuperación de múltiples órganos de donantes en estado de muerte cerebral y almacenados en medios de supervivencia tisular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Gynécologie - CMCO
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Paciente adulto
- Paciente beneficiaria del manejo rutinario de una histerectomía programada por vía vaginal, laparoscópica o laparotomía por patologías benignas (fibroma, adenomiosis, prolapso genital,...) dentro del CMCO
- Paciente que consiente en el uso de células de su útero para incineración con fines de investigación
- Paciente dando su consentimiento para el uso de sus datos médicos para los fines de esta investigación.
- Paciente aceptando participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- - Negativa del paciente a participar en el estudio
- Paciente bajo la protección de la justicia
- Paciente bajo tutela o curatela
- Sospecha de patología ginecológica maligna
- Mujer embarazada o lactante
- Imposibilidad de dar información informada al sujeto (dificultades en la comprensión del sujeto...)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Isquemia
Periodo de tiempo: 1 hora después del muestreo
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Estudiar fisiológicamente el tiempo de isquemia del músculo uterino 1 hora después de la toma de muestra
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1 hora después del muestreo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Olivier GARBIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7222
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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