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Estudio de los parámetros metabólicos de las células del músculo uterino

15 de febrero de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Estudio De Los Parámetros Metabólicos De Las Células Musculares Uterinas En Isquemia Fría De Histerectomías Programadas Para Benignas

Hasta la fecha, ningún trasplante ha permitido el embarazo de una donante en estado de muerte cerebral. Una de las principales reservas radica en las propiedades isquémicas del injerto uterino entre el momento de la toma de muestras y el momento del injerto.

Los investigadores proponen realizar un estudio monocéntrico prospectivo en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo en 2018/2019: el objetivo sería estudiar fisiológicamente el tiempo de isquemia del músculo uterino El objetivo es realizar un estudio preparatorio en úteros sanos para estudiar la propiedades isquémicas del músculo uterino a partir de marcadores vivos: estudio de la respiración mitocondrial y la producción de radicales libres en muestras de músculo uterino Si los marcadores son fiables, se utilizarían para medir la isquemia de todo el útero recogido al final del proceso de recuperación de múltiples órganos de donantes en estado de muerte cerebral y almacenados en medios de supervivencia tisular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de Gynécologie - CMCO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente beneficiada del manejo rutinario de una histerectomía programada por vía vaginal, laparoscópica o laparotomía por patologías benignas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Paciente adulto
  • Paciente beneficiaria del manejo rutinario de una histerectomía programada por vía vaginal, laparoscópica o laparotomía por patologías benignas (fibroma, adenomiosis, prolapso genital,...) dentro del CMCO
  • Paciente que consiente en el uso de células de su útero para incineración con fines de investigación
  • Paciente dando su consentimiento para el uso de sus datos médicos para los fines de esta investigación.
  • Paciente aceptando participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • - Negativa del paciente a participar en el estudio
  • Paciente bajo la protección de la justicia
  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Sospecha de patología ginecológica maligna
  • Mujer embarazada o lactante
  • Imposibilidad de dar información informada al sujeto (dificultades en la comprensión del sujeto...)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Isquemia
Periodo de tiempo: 1 hora después del muestreo
Estudiar fisiológicamente el tiempo de isquemia del músculo uterino 1 hora después de la toma de muestra
1 hora después del muestreo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Olivier GARBIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

13 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7222

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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