- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03784157
Badanie Parametrów Metabolicznych Komórek Mięśni Macicy
Badanie parametrów metabolicznych komórek mięśnia macicy w zimnym niedokrwieniu z histerektomii zaprogramowanej na łagodne
Do tej pory żaden przeszczep nie pozwolił na zajście w ciążę od dawcy w stanie śmierci mózgowej. Jedno z głównych zastrzeżeń dotyczy niedokrwiennych właściwości przeszczepu macicy między czasem pobrania próbki a czasem przeszczepu.
Badacze proponują przeprowadzenie prospektywnego badania monocentrycznego w Szpitalach Uniwersyteckich w Strasburgu w latach 2018/2019: celem byłoby zbadanie fizjologiczne czasu niedokrwienia mięśnia macicy Celem jest przeprowadzenie badania przygotowawczego na zdrowych macicach w celu zbadania właściwości niedokrwienne mięśnia macicy z żywych markerów: badanie oddychania mitochondrialnego i produkcji wolnych rodników na próbkach mięśnia macicy Jeśli markery są wiarygodne, można by je następnie wykorzystać do pomiaru niedokrwienia całej macicy pobranej pod koniec procesu pobierania wielu narządów od dawców w stanie śmierci mózgu i przechowywanych w pożywkach umożliwiających przetrwanie tkanek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service de Gynécologie - CMCO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Dorosły pacjent
- Pacjentka odnosząca korzyści z rutynowego postępowania w przypadku zaprogramowanej histerektomii przez pochwę, laparoskopii lub laparotomii z powodu łagodnych patologii (włókniak, gruczolakomięśniak, wypadanie narządów płciowych...) w obrębie CMCO
- Pacjentka wyrażająca zgodę na wykorzystanie komórek z jej macicy do spopielenia w celach badawczych
- Pacjentka wyrażająca zgodę na wykorzystanie jej danych medycznych do celów niniejszego badania.
- Pacjent wyrażający zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- - Pacjent odmawiający udziału w badaniu
- Pacjent pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Podejrzenie złośliwej patologii ginekologicznej
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Niemożność udzielenia podmiotowi rzetelnych informacji (trudności w zrozumieniu tematu...)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niedokrwienie
Ramy czasowe: 1 godzinę po pobraniu próbki
|
Zbadaj fizjologicznie czas niedokrwienia mięśnia macicy 1 godzinę po pobraniu próbki
|
1 godzinę po pobraniu próbki
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Olivier GARBIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7222
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .