- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03784157
Изучение метаболических параметров мышечных клеток матки
Изучение метаболических параметров мышечных клеток матки при холодовой ишемии после гистерэктомий, запрограммированных на доброкачественные
На сегодняшний день ни одна пересадка не позволила забеременеть от донора в состоянии смерти мозга. Одно из основных оговорок заключается в ишемических свойствах маточного трансплантата между временем забора и временем пересадки.
Исследователи предлагают провести проспективное моноцентрическое исследование в университетских клиниках Страсбурга в 2018/2019 гг.: целью будет физиологическое изучение времени ишемии мышц матки. Целью является проведение подготовительного исследования на здоровой матке для изучения ишемические свойства мышц матки на основе живых маркеров: исследование митохондриального дыхания и образования свободных радикалов на образцах мышц матки. Если маркеры надежны, их можно использовать для измерения ишемии всей матки, собранной в конце процесса мультиорганного поиска от доноров в состоянии смерти мозга и хранящихся в тканевых средах выживания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service de Gynécologie - CMCO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - Взрослый пациент
- Пациентка, получающая пользу от рутинного лечения запрограммированной гистерэктомии вагинальным, лапароскопическим или лапаротомическим путем при доброкачественных патологиях (фиброма, аденомиоз, генитальный пролапс,...) в рамках CMCO
- Согласие пациентки на использование клеток ее матки для сжигания в исследовательских целях
- Пациентка дает свое согласие на использование ее медицинских данных для целей настоящего исследования.
- Согласие пациента на участие в исследовании
Критерий исключения:
- - отказ пациента от участия в исследовании
- Пациент под защитой правосудия
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Подозрение на гинекологическую злокачественную патологию
- Беременная или кормящая женщина
- Невозможность предоставить субъекту информированную информацию (трудности в понимании предмета...)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ишемия
Временное ограничение: Через 1 час после отбора проб
|
Изучить физиологически время ишемии мышц матки через 1 час после взятия пробы.
|
Через 1 час после отбора проб
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Olivier GARBIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7222
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .