- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03784157
Undersøgelse af de metaboliske parametre for livmodermuskelceller
Undersøgelse af metaboliske parametre for livmodermuskelceller i kold iskæmi fra hysterektomi programmeret til godartet
Til dato har ingen transplantation tilladt graviditet fra en donor i en tilstand af hjernedød. Et af de vigtigste forbehold ligger i livmodertransplantatets iskæmiske egenskaber mellem prøvetagningstiden og transplantationstiden.
Efterforskere foreslår at udføre en prospektiv monocentrisk undersøgelse på universitetshospitalerne i Strasbourg i 2018/2019: Målet ville være at studere fysiologisk tidspunktet for iskæmi i livmodermuskelen. Målet er at udføre en forberedende undersøgelse af sund livmoder for at studere iskæmiske egenskaber af livmodermuskel fra levende markører: undersøgelse af mitokondriel respiration og fri radikal produktion på livmodermuskelprøver Hvis markørerne er pålidelige, vil de derefter blive brugt til at måle iskæmien af hele livmoderen indsamlet ved afslutningen af multi-organ-genhentningsprocessen fra donorer i en tilstand af hjernedød og opbevaret i vævsoverlevelsesmedier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service de Gynécologie - CMCO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Voksen patient
- Patient, der drager fordel af rutinemæssig behandling af en programmeret hysterektomi ved vaginal, laparoskopisk eller laparotomi for godartede patologier (fibrom, adenomyose, genital prolaps,...) i CMCO
- Patient, der giver samtykke til brug af celler fra hendes livmoder til forbrænding til forskningsformål
- Patient, der giver sit samtykke til brugen af hendes medicinske data til formålet med denne forskning.
- Patient accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- - Patient nægter at deltage i undersøgelsen
- Patient under retfærdighedens beskyttelse
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Mistanke om gynækologisk malign patologi
- Gravid eller ammende kvinde
- Umulighed at give emnet informeret information (vanskeligheder med at forstå emnet...)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Iskæmi
Tidsramme: 1 time efter prøveudtagning
|
Undersøg fysiologisk tidspunktet for iskæmi i livmodermuskelen 1 time efter prøvetagning
|
1 time efter prøveudtagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Olivier GARBIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7222
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .