- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03784157
Estudo dos Parâmetros Metabólicos das Células Musculares Uterinas
Estudo dos parâmetros metabólicos das células musculares uterinas na isquemia fria de histerectomias programadas para benignas
Até o momento, nenhum transplante permitiu a gravidez de um doador em estado de morte cerebral. Uma das principais ressalvas reside nas propriedades isquêmicas do enxerto uterino entre o tempo de amostragem e o tempo de enxertia.
Os investigadores propõem a realização de um estudo prospectivo monocêntrico nos Hospitais Universitários de Estrasburgo em 2018/2019: o objetivo seria estudar fisiologicamente o tempo de isquemia do músculo uterino O objetivo é realizar um estudo preparatório em úteros saudáveis para estudar o propriedades isquêmicas do músculo uterino a partir de marcadores vivos: estudo da respiração mitocondrial e produção de radicais livres em amostras de músculos uterinos de doadores em estado de morte encefálica e armazenados em meios de sobrevivência tecidual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service de Gynécologie - CMCO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Paciente adulto
- Paciente que se beneficia do manejo rotineiro de uma histerectomia programada por via vaginal, laparoscópica ou laparotômica para patologias benignas (fibroma, adenomiose, prolapso genital,...) dentro do CMCO
- Paciente consente com o uso de células de seu útero para incineração para fins de pesquisa
- Paciente dando seu consentimento para o uso de seus dados médicos para os fins desta pesquisa.
- Paciente concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- - Paciente se recusou a participar do estudo
- Paciente sob proteção da justiça
- Paciente sob tutela ou curatela
- Suspeita de patologia maligna ginecológica
- Mulher grávida ou amamentando
- Impossibilidade de dar informação informada ao sujeito (dificuldades em compreender o assunto...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Isquemia
Prazo: 1 hora após a amostragem
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Estudar fisiologicamente o tempo de isquemia do músculo uterino 1 hora após a coleta
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1 hora após a amostragem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Olivier GARBIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7222
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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