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Estudo dos Parâmetros Metabólicos das Células Musculares Uterinas

15 de fevereiro de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Estudo dos parâmetros metabólicos das células musculares uterinas na isquemia fria de histerectomias programadas para benignas

Até o momento, nenhum transplante permitiu a gravidez de um doador em estado de morte cerebral. Uma das principais ressalvas reside nas propriedades isquêmicas do enxerto uterino entre o tempo de amostragem e o tempo de enxertia.

Os investigadores propõem a realização de um estudo prospectivo monocêntrico nos Hospitais Universitários de Estrasburgo em 2018/2019: o objetivo seria estudar fisiologicamente o tempo de isquemia do músculo uterino O objetivo é realizar um estudo preparatório em úteros saudáveis ​​para estudar o propriedades isquêmicas do músculo uterino a partir de marcadores vivos: estudo da respiração mitocondrial e produção de radicais livres em amostras de músculos uterinos de doadores em estado de morte encefálica e armazenados em meios de sobrevivência tecidual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Service de Gynécologie - CMCO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente que se beneficia do manejo de rotina de uma histerectomia programada por via vaginal, laparoscópica ou laparotômica para patologias benignas

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Paciente adulto
  • Paciente que se beneficia do manejo rotineiro de uma histerectomia programada por via vaginal, laparoscópica ou laparotômica para patologias benignas (fibroma, adenomiose, prolapso genital,...) dentro do CMCO
  • Paciente consente com o uso de células de seu útero para incineração para fins de pesquisa
  • Paciente dando seu consentimento para o uso de seus dados médicos para os fins desta pesquisa.
  • Paciente concordando em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • - Paciente se recusou a participar do estudo
  • Paciente sob proteção da justiça
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Suspeita de patologia maligna ginecológica
  • Mulher grávida ou amamentando
  • Impossibilidade de dar informação informada ao sujeito (dificuldades em compreender o assunto...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Isquemia
Prazo: 1 hora após a amostragem
Estudar fisiologicamente o tempo de isquemia do músculo uterino 1 hora após a coleta
1 hora após a amostragem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Olivier GARBIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7222

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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