- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03784157
Untersuchung der Stoffwechselparameter von Uterusmuskelzellen
Untersuchung der Stoffwechselparameter von Uterusmuskelzellen bei kalter Ischämie aufgrund gutartiger Hysterektomien
Bisher hat keine Transplantation eine Schwangerschaft einer Spenderin im Zustand des Hirntods ermöglicht. Einer der Hauptvorbehalte liegt in den ischämischen Eigenschaften des Uterustransplantats zwischen dem Zeitpunkt der Probenentnahme und dem Zeitpunkt der Transplantation.
Die Forscher schlagen vor, 2018/2019 eine prospektive monozentrische Studie an den Universitätskliniken Straßburg durchzuführen: Ziel wäre es, den Zeitpunkt der Ischämie des Uterusmuskels physiologisch zu untersuchen. Ziel ist die Durchführung einer vorbereitenden Studie an gesunden Uterus, um die zu untersuchen ischämische Eigenschaften des Uterusmuskels anhand lebender Marker: Untersuchung der mitochondrialen Atmung und der Produktion freier Radikale an Uterusmuskelproben. Wenn die Marker zuverlässig sind, würden sie dann verwendet werden, um die Ischämie ganzer Uteri zu messen, die am Ende des Multiorgan-Entnahmeprozesses gesammelt wurden von Spendern im Zustand des Hirntodes und in Gewebeüberlebensmedien gespeichert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de Gynécologie - CMCO
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Erwachsener Patient
- Patientin, die von der routinemäßigen Behandlung einer programmierten Hysterektomie durch vaginale, laparoskopische oder Laparotomie bei gutartigen Pathologien (Fibrom, Adenomyose, Genitalprolaps usw.) innerhalb des CMCO profitiert
- Patientin stimmt der Verwendung von Zellen aus ihrer Gebärmutter zur Verbrennung zu Forschungszwecken zu
- Die Patientin erteilt ihr Einverständnis zur Nutzung ihrer medizinischen Daten für die Zwecke dieser Forschung.
- Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- - Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen
- Patient unter dem Schutz der Gerechtigkeit
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Verdacht auf gynäkologische bösartige Pathologie
- Schwangere oder stillende Frau
- Unmöglichkeit, dem Thema fundierte Informationen zu geben (Schwierigkeiten, das Thema zu verstehen...)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ischämie
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Probenahme
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Untersuchen Sie physiologisch den Zeitpunkt der Ischämie des Uterusmuskels 1 Stunde nach der Probenentnahme
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1 Stunde nach der Probenahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Olivier GARBIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7222
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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