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Untersuchung der Stoffwechselparameter von Uterusmuskelzellen

15. Februar 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Untersuchung der Stoffwechselparameter von Uterusmuskelzellen bei kalter Ischämie aufgrund gutartiger Hysterektomien

Bisher hat keine Transplantation eine Schwangerschaft einer Spenderin im Zustand des Hirntods ermöglicht. Einer der Hauptvorbehalte liegt in den ischämischen Eigenschaften des Uterustransplantats zwischen dem Zeitpunkt der Probenentnahme und dem Zeitpunkt der Transplantation.

Die Forscher schlagen vor, 2018/2019 eine prospektive monozentrische Studie an den Universitätskliniken Straßburg durchzuführen: Ziel wäre es, den Zeitpunkt der Ischämie des Uterusmuskels physiologisch zu untersuchen. Ziel ist die Durchführung einer vorbereitenden Studie an gesunden Uterus, um die zu untersuchen ischämische Eigenschaften des Uterusmuskels anhand lebender Marker: Untersuchung der mitochondrialen Atmung und der Produktion freier Radikale an Uterusmuskelproben. Wenn die Marker zuverlässig sind, würden sie dann verwendet werden, um die Ischämie ganzer Uteri zu messen, die am Ende des Multiorgan-Entnahmeprozesses gesammelt wurden von Spendern im Zustand des Hirntodes und in Gewebeüberlebensmedien gespeichert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service de Gynécologie - CMCO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientin, die von der routinemäßigen Behandlung einer programmierten Hysterektomie durch vaginale, laparoskopische oder Laparotomie bei gutartigen Pathologien profitiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Erwachsener Patient
  • Patientin, die von der routinemäßigen Behandlung einer programmierten Hysterektomie durch vaginale, laparoskopische oder Laparotomie bei gutartigen Pathologien (Fibrom, Adenomyose, Genitalprolaps usw.) innerhalb des CMCO profitiert
  • Patientin stimmt der Verwendung von Zellen aus ihrer Gebärmutter zur Verbrennung zu Forschungszwecken zu
  • Die Patientin erteilt ihr Einverständnis zur Nutzung ihrer medizinischen Daten für die Zwecke dieser Forschung.
  • Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • - Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen
  • Patient unter dem Schutz der Gerechtigkeit
  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Verdacht auf gynäkologische bösartige Pathologie
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Unmöglichkeit, dem Thema fundierte Informationen zu geben (Schwierigkeiten, das Thema zu verstehen...)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ischämie
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Probenahme
Untersuchen Sie physiologisch den Zeitpunkt der Ischämie des Uterusmuskels 1 Stunde nach der Probenentnahme
1 Stunde nach der Probenahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Olivier GARBIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7222

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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