Nouveau traitement contre l'anxiété

Les enfants seront recrutés dans les écoles locales, les cabinets de pédiatres et la clinique d'anxiété des enfants du Dr Sylvester en demandant au personnel de présenter aux familles potentiellement intéressées le matériel de recrutement approuvé par l'Institutional Review Board (IRB). Les enquêteurs recruteront également avec des publicités et le placement de dépliants, de paragraphes et de documents approuvés dans la grande communauté de l'Université de Washington ainsi que dans la communauté de St. Louis.

L'assistant de recherche mettra du « matériel de dépistage » à la disposition des sites de recrutement, y compris les écoles et les cabinets de pédiatres. Le personnel de ces sites de recrutement identifiera les participants potentiels et distribuera les documents en conséquence. Le personnel ne fournira que du matériel de recrutement et ne répondra pas aux questions concernant l'étude - toutes les questions seront répondues par le personnel de l'étude. Le matériel de dépistage comprendra un script de consentement, la fiche d'informations de contact, le SCARED et le MFQ.

Un membre de l'équipe de recherche examinera les documents de sélection et contactera les participants potentiels par téléphone en fonction des critères d'inclusion. Ce membre de l'équipe de recherche fournira aux parents participants des informations sur l'étude et les éléments de consentement requis par téléphone (voir ci-joint "Sélection téléphonique initiale") avant d'obtenir le consentement verbal du parent pour participer aux éléments de sélection de l'étude (Sélection initiale Écran du téléphone ainsi que SCARED/MFQ).

Si un parent et un enfant répondent aux critères d'éligibilité pour l'inscription à l'étude sur la base de leur dépistage téléphonique initial, et que les parents indiquent qu'ils souhaitent poursuivre l'étude, l'équipe de recherche organisera une évaluation en personne. Le jour de l'évaluation en personne, un assistant de recherche accordera suffisamment de temps aux parents pour lire/examiner le formulaire de consentement et répondra à toutes les questions que les parents pourraient avoir avant de signer. Les membres de l'équipe de recherche rappelleront aux participants que leur participation est entièrement volontaire et qu'ils peuvent choisir de se retirer à tout moment.

Après l'évaluation en personne, le participant peut être invité à revenir pour une autre visite afin de compléter l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle. Cette visite supplémentaire sera facultative et non une condition de participation à l'étude globale. Le sujet peut choisir de ne pas participer à cette phase de l'étude et peut se retirer à tout moment. Si le sujet est intéressé, les enquêteurs obtiendront un document séparé de consentement éclairé pour la phase d'imagerie. Comme dans le document de consentement éclairé original, immédiatement après l'évaluation en personne, un assistant de recherche accordera suffisamment de temps aux parents pour lire/examiner le formulaire de consentement à l'imagerie et répondra à toutes les questions que les parents pourraient avoir avant de signer.

L'assistant de recherche peut également demander aux participants à la fin de l'évaluation en personne si les enquêteurs pourraient les appeler à l'avenir pour participer à la phase d'imagerie de l'étude. Si le participant est d'accord, l'équipe appellera le participant dans les 3 prochains mois pour fixer un rendez-vous. Dans ce cas, le consentement éclairé pour l'imagerie serait obtenu au début de la visite d'imagerie avec toutes les procédures ci-dessus s'appliquant.