Une étude croisée randomisée pour évaluer les effets des barres contenant des fibres alimentaires sur les réponses au glucose et à l'insuline

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, 18-65 ans, inclusivement.
• Le sujet a un indice de masse corporelle de 18,5 à 32,0 kg/m inclus.
• Le sujet est jugé par l'enquêteur comme étant généralement en bonne santé sur la base des antécédents médicaux et des mesures de dépistage.
• Le sujet est prêt à consommer les produits de l'étude comme décrit dans le protocole.
• Le sujet est disposé à maintenir son régime alimentaire et ses habitudes d'activité tout au long de l'étude.
• Le sujet n'a pas l'intention de changer de tabagisme ou d'autre utilisation de nicotine pendant la période d'étude.
• Le sujet est disposé et capable d'assister à toutes les visites à la clinique.
• Le sujet a un score sur l'échelle d'accès aux veines de 7 à 10.
• Le sujet comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires documentant le consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulgation des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude et est disposé à suivre les procédures de l'étude.

Critère d'exclusion:

• La personne présente un trouble gastro-intestinal, endocrinien (y compris le diabète sucré de type 1 et de type 2), cardiovasculaire, rénal, hépatique, pulmonaire, pancréatique, neurologique ou biliaire cliniquement significatif.
• Le sujet a un pré-diabète (glycémie capillaire à jeun entre 100 et 125 mg/dL) lors du dépistage. Un nouveau test un jour différent sera autorisé pour les sujets sans antécédent connu de pré-diabète ou de diabète qui ont une glycémie capillaire de 100 à 110 mg/dL lors du dépistage (visite 1).
• La personne présente une hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mm Hg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg) au moment du dépistage.
• La personne a des antécédents de cancer au cours des 2 années précédentes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome.
• L'individu a des habitudes alimentaires extrêmes (par exemple, Atkins, végétalien).
• La personne a eu un changement de poids de ± 4,5 kg (10 lb) au cours des 3 derniers mois.
• La personne a une allergie, une sensibilité ou une intolérance connue à l'un des ingrédients des produits à l'étude.
• L'individu est une femme, qui est enceinte, prévoit d'être enceinte pendant la période d'étude, allaite ou est en âge de procréer et n'est pas disposée à s'engager à utiliser une forme de contraception médicalement approuvée tout au long de la période d'étude.
• La personne a été exposée à un produit médicamenteux non homologué dans les 30 jours suivant le dépistage.
• La personne a une condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé ou à se conformer au protocole de l'étude, ou qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque indu.