Een gerandomiseerde cross-over studie om de effecten van voedingsvezelbevattende repen op de glucose- en insulinerespons te beoordelen

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw, 18-65 jaar oud, inclusief.
• Proefpersoon heeft een body mass index van 18,5 tot en met 32,0 kg/m.
• Proefpersoon wordt door de onderzoeker beoordeeld als in algemeen goede gezondheid op basis van medische voorgeschiedenis en screeningsmetingen.
• Proefpersoon is bereid de studieproducten te consumeren zoals beschreven in het protocol.
• De proefpersoon is bereid om tijdens het onderzoek de gebruikelijke voedings- en activiteitenpatronen aan te houden.
• De proefpersoon heeft geen plannen om tijdens de onderzoeksperiode te veranderen van roken of ander nicotinegebruik.
• De patiënt is bereid en in staat om alle bezoeken aan de kliniek bij te wonen.
• Proefpersoon heeft een adertoegangsschaalscore van 7-10.
• De proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die de geïnformeerde toestemming documenteren om deel te nemen aan het onderzoek en autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de onderzoeksonderzoeker en is bereid om de onderzoeksprocedures te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

• De persoon heeft een klinisch significante gastro-intestinale, endocriene (waaronder diabetes mellitus type 1 en type 2), cardiovasculaire, nier-, lever-, long-, pancreas-, neurologische of galaandoening.
• Proefpersoon heeft pre-diabetes (nuchtere capillaire glucose tussen 100 en 125 mg/dL) bij screening. Eén hertest op een andere dag is toegestaan ​​voor proefpersonen zonder bekende voorgeschiedenis van pre-diabetes of diabetes die een capillaire glucose van 100 - 110 mg/dL hebben bij screening (bezoek 1).
• Individu heeft ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mm Hg of diastolische bloeddruk ≥100 mm Hg) bij screening.
• Individu heeft een voorgeschiedenis van kanker in de voorgaande 2 jaar, met uitzondering van niet-melanome huidkanker.
• Individu heeft extreme voedingsgewoonten (bijv. Atkins, veganistisch).
• Individu heeft de afgelopen 3 maanden een gewichtsverandering van ± 4,5 kg (10 lbs) ondergaan.
• Individu heeft een bekende allergie, gevoeligheid of intolerantie voor ingrediënten in de onderzoeksproducten.
• Individu is een vrouw, die zwanger is, van plan is zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode, borstvoeding geeft, of in de vruchtbare leeftijd is en niet bereid is zich te verplichten tot het gebruik van een medisch goedgekeurde vorm van anticonceptie gedurende de onderzoeksperiode.
• Individu is binnen 30 dagen na screening blootgesteld aan een niet-geregistreerd geneesmiddel.
• Individu heeft een aandoening waarvan de Onderzoeker denkt dat die zijn of haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven of te voldoen aan het onderzoeksprotocol zou belemmeren, of die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of de persoon onnodig in gevaar zou kunnen brengen.