En randomiserad crossover-studie för att bedöma effekterna av barer som innehåller kostfiber på glukos- och insulinsvar

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna, 18-65 år, inklusive.
• Försökspersonen har ett kroppsmassaindex på 18,5 till 32,0 kg/m, inklusive.
• Försökspersonen bedöms av utredaren vara vid allmänt god hälsa på grundval av sjukdomshistoria och screeningmätningar.
• Försökspersonen är villig att konsumera studieprodukterna enligt beskrivningen i protokollet.
• Försökspersonen är villig att upprätthålla vanliga kost- och aktivitetsmönster under hela studien.
• Försökspersonen har inga planer på att ändra rökning eller annan nikotinanvändning under studieperioden.
• Försökspersonen är villig och kan närvara vid alla klinikbesök.
• Försökspersonen har en venåtkomstskala på 7-10.
• Försökspersonen förstår studieprocedurerna och undertecknar formulär som dokumenterar informerat samtycke att delta i studien och tillstånd för utlämnande av relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren och är villig att slutföra studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

• Individen har en kliniskt signifikant gastrointestinal, endokrin (inklusive typ 1- och typ 2-diabetes mellitus), kardiovaskulär, njur-, lever-, pulmonell, pankreatisk, neurologisk eller gallvägssjukdom.
• Personen har pre-diabetes (fastande kapillärglukos mellan 100 och 125 mg/dL) vid screening. Ett nytt test på en separat dag kommer att tillåtas för försökspersoner utan känd historia av pre-diabetes eller diabetes som har ett kapillärt glukosvärde på 100 - 110 mg/dL vid screening (besök 1).
• Individen har okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mm Hg eller diastoliskt blodtryck ≥100 mm Hg) vid screening.
• En person har haft cancer under de senaste 2 åren, förutom hudcancer som inte är melanom.
• Individen har extrema kostvanor (t.ex. Atkins, vegan).
• En person har haft en viktförändring på ±4,5 kg (10 lbs) under de senaste 3 månaderna.
• Individen har en känd allergi, känslighet eller intolerans mot några ingredienser i studieprodukterna.
• Individen är en kvinna som är gravid, planerar att bli gravid under studieperioden, ammar eller är i fertil ålder och är ovillig att förbinda sig att använda en medicinskt godkänd form av preventivmedel under hela studieperioden.
• En person har exponerats för någon icke-registrerad läkemedelsprodukt inom 30 dagar efter screening.
• Individen har ett tillstånd som utredaren tror skulle störa hans eller hennes förmåga att ge informerat samtycke eller följa studieprotokollet, eller som kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller utsätta personen för onödig risk.