En randomiseret, crossover-undersøgelse for at vurdere virkningerne af kostfiberholdige barer på glukose- og insulinresponser

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde, 18-65 år, inklusive.
• Forsøgspersonen har et kropsmasseindeks på 18,5 til 32,0 kg/m, inklusive.
• Forsøgspersonen vurderes af investigator til at være ved generelt godt helbred på baggrund af sygehistorie og screeningsmålinger.
• Forsøgspersonen er villig til at indtage undersøgelsesprodukterne som beskrevet i protokollen.
• Forsøgspersonen er villig til at opretholde sædvanlige kost- og aktivitetsmønstre gennem hele undersøgelsen.
• Forsøgspersonen har ingen planer om at ændre rygning eller anden nikotinbrug i undersøgelsesperioden.
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at deltage i alle klinikbesøg.
• Forsøgspersonen har en veneadgangsskala på 7-10.
• Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der dokumenterer informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til frigivelse af relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsesundersøgeren og er villig til at gennemføre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Individet har en klinisk signifikant gastrointestinal, endokrin (herunder type 1- og type 2-diabetes mellitus), kardiovaskulær, nyre-, lever-, lunge-, pancreas-, neurologisk eller galdelidelse.
• Forsøgspersonen har præ-diabetes (fastende kapillær glucose mellem 100 og 125 mg/dL) ved screening. Én gentest på en separat dag vil være tilladt for forsøgspersoner uden kendt historie med præ-diabetes eller diabetes, som har en kapillær glucose på 100 - 110 mg/dL ved screening (besøg 1).
• Individet har ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥100 mm Hg) ved screening.
• Individet har en historie med kræft i de foregående 2 år, undtagen hudkræft uden melanom.
• Individet har ekstreme kostvaner (f.eks. Atkins, veganer).
• Individet har haft en vægtændring på ±4,5 kg (10 lbs) i de foregående 3 måneder.
• Individet har en kendt allergi, følsomhed eller intolerance over for ingredienser i undersøgelsesprodukterne.
• Individet er en kvinde, som er gravid, planlægger at være gravid i løbet af undersøgelsesperioden, ammer eller er i den fødedygtige alder og er uvillig til at forpligte sig til brugen af ​​en medicinsk godkendt form for prævention i hele undersøgelsesperioden.
• Individet er blevet eksponeret for et ikke-registreret lægemiddel inden for 30 dage efter screening.
• Individet har en tilstand, som efterforskeren mener vil forstyrre hans eller hendes evne til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprotokollen, eller som kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko.