Étude sur l'utilisation en prison du traitement de désaccoutumance au tabac (JUST)
11 septembre 2020 mis à jour par: Tyler Winkelman, Hennepin Healthcare Research Institute
Réduire les disparités de santé liées au tabac parmi les personnes incarcérées dans le comté de Hennepin
Les taux de tabagisme restent supérieurs à 60 % pour les personnes impliquées dans le système de justice pénale et contribuent à des taux de mortalité élevés dans cette population.
La lutte contre les disparités en matière de tabagisme parmi les personnes impliquées dans la justice est un problème de santé publique critique dans le Minnesota, l'un des rares États où les taux d'incarcération augmentent.
Les personnes incarcérées représentent l'intersection de plusieurs populations hautement prioritaires (disproportionnellement afro-américaines, amérindiennes, à faible revenu, sans abri, sous Medicaid et souffrant de maladie mentale et de troubles liés à l'utilisation de substances).
Cette étude examine l'impact sur l'abstinence tabagique d'une intervention de sevrage tabagique pour les individus libérés de prison dans la communauté.
Les participants seront randomisés pour recevoir soit 1) des conseils de sevrage tabagique en personne basés sur des lignes directrices pendant l'incarcération, des conseils téléphoniques après l'incarcération et des substituts nicotiniques, soit 2) un traitement amélioré comme d'habitude.
Les résultats de cette étude seront utilisés pour développer une étude multisite plus vaste qui est entièrement alimentée pour mesurer les résultats à long terme sur la santé et l'arrêt du tabac.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des évaluations des résultats seront effectuées pour les deux bras 1 semaine, 3 semaines et 12 semaines après la sortie de prison.
Au cours de ces évaluations, l'abstinence de prévalence ponctuelle de sept jours sera bio-vérifiée avec le monoxyde de carbone expiré, et des mesures autodéclarées de la santé générale, de la santé physique, de la santé mentale et de la consommation de substances seront également obtenues.
L'analyse est entièrement alimentée (c'est-à-dire puissance> 0,8) pour détecter des effets significatifs entre les groupes sur le résultat principal (c'est-à-dire l'effet longitudinal entre les groupes sur l'abstinence de prévalence ponctuelle de sept jours bio-vérifiée au cours des 3 semaines suivant la sortie).
Toutes les analyses seront menées sur l'intention de traiter l'échantillon et utiliseront des modèles de régression logistique et linéaire prédéfinis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Utilisation de ≥ 1 cigarette par jour avant l'incarcération
- Libération prévue du centre de détention pour adultes de Hennepin dans la communauté dans les 90 jours
- 18-64 ans
- Maîtrise de l'anglais
- Vit à moins de 20 minutes du centre médical du comté de Hennepin et n'a pas l'intention de s'éloigner de la région pendant 4 mois
- Disposé à tenter d'arrêter ou de réduire le tabagisme à la sortie
- A un téléphone
- Autorisé pour la sécurité des pastilles à la nicotine par le fournisseur de soins de santé de la prison et prêt à utiliser à la sortie
Critère d'exclusion:
- Tuberculose active
- Crise de santé mentale actuelle (c'est-à-dire, présente actuellement une manie, une psychose ou des tendances suicidaires importantes)
- Incapable de se déplacer de façon autonome
- Affection médicale aiguë qui nuirait à la capacité du participant à effectuer un suivi pour les évaluations
- Décharge prévue dans un cadre institutionnel de contrôle (par exemple, un établissement de santé mentale fermé ou une prison)
- Grossesse active
- Crise cardiaque au cours des deux dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisation en prison du traitement de sevrage tabagique (JUST)
Les participants recevront des conseils de sevrage tabagique basés sur des lignes directrices pendant leur incarcération et des séances de conseil en sevrage tabagique par téléphone et des pastilles à la nicotine après leur sortie de prison.
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Tous les participants randomisés dans le groupe JUST recevront une formation sur l'utilisation appropriée des pastilles de nicotine pour aider à arrêter de fumer.
À leur sortie de prison, les participants recevront des pastilles de nicotine de 2 mg.
Tous les participants randomisés dans le groupe JUST recevront une heure de conseils en personne, individuels et basés sur des lignes directrices pour arrêter de fumer pendant leur séjour en prison.
À leur sortie de prison, ils recevront quatre appels téléphoniques de conseil de 30 minutes sur 3 semaines.
Ces appels téléphoniques auront lieu à 24 heures, jour 7, jour 14 et jour 20.
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Aucune intervention: Traitement amélioré comme d'habitude (TAU)
Les participants recevront le traitement habituel et limité de sevrage tabagique pendant leur incarcération, ainsi qu'une séance supplémentaire d'éducation sur la santé et le bien-être en prison.
Des pastilles de nicotine seront proposées à la fin de l'étude à ceux qui n'ont pas arrêté de fumer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence ponctuelle biovérifiée de l'abstinence tabagique sur 7 jours
Délai: Plus de 3 semaines
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Prévalence ponctuelle biovérifiée de l'abstinence tabagique sur 7 jours
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Plus de 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps écoulé
Délai: 1 semaine, 3 semaines, 12 semaines
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Jours avant la première interruption (c'est-à-dire toute utilisation de cigarette, même une bouffée)
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1 semaine, 3 semaines, 12 semaines
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Il est temps de rechuter
Délai: 3 semaines, 12 semaines
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Jours avant la première rechute
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3 semaines, 12 semaines
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Prévalence ponctuelle bio-vérifiée sur 7 jours abstinence de fumer
Délai: Plus de 12 semaines
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Prévalence ponctuelle biovérifiée de l'abstinence tabagique sur 7 jours
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Plus de 12 semaines
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 1 semaine, 3 semaines, 12 semaines
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Santé autodéclarée à l'aide du score total SF-12 et des scores composites de santé physique et mentale.
Des scores inférieurs indiquent une moins bonne santé.
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1 semaine, 3 semaines, 12 semaines
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Symptômes dépressifs
Délai: 1 semaine, 3 semaines, 12 semaines
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L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD-10) en 10 éléments va de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus importants.
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1 semaine, 3 semaines, 12 semaines
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Affect autodéclaré
Délai: 1 semaine, 3 semaines, 12 semaines
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Échelles d'affect positif et négatif à 10 éléments (PANAS).
L'échelle d'affect positif à 5 éléments du PANAS va de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant un effet positif plus important.
L'échelle d'affect négatif à 5 éléments du PANAS va de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant un effet négatif plus important.
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1 semaine, 3 semaines, 12 semaines
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Utilisation des soins de santé
Délai: 1 semaine, 3 semaines, 12 semaines
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Hospitalisations autodéclarées et recours aux urgences
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1 semaine, 3 semaines, 12 semaines
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Abus de substance
Délai: 1 semaine, 3 semaines, 12 semaines
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Toxicomanie autodéclarée à l'aide du test de dépistage de l'abus de drogues-10.
Des scores plus élevés indiquent une toxicomanie plus grave.
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1 semaine, 3 semaines, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Winkelman TNA, Vickery KD, Busch AM. Tobacco use among non-elderly adults with and without criminal justice involvement in the past year: United States, 2008-2016. Addict Sci Clin Pract. 2019 Jan 11;14(1):2. doi: 10.1186/s13722-019-0131-y.
- Puljevic C, Kinner SA, de Andrade D. Extending smoking abstinence after release from smoke-free prisons: protocol for a randomised controlled trial. Health Justice. 2017 Dec;5(1):1. doi: 10.1186/s40352-016-0046-6. Epub 2017 Jan 23.
- Binswanger IA, Carson EA, Krueger PM, Mueller SR, Steiner JF, Sabol WJ. Prison tobacco control policies and deaths from smoking in United States prisons: population based retrospective analysis. BMJ. 2014 Aug 5;349:g4542. doi: 10.1136/bmj.g4542.
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- Winkelman TN, Kieffer EC, Goold SD, Morenoff JD, Cross K, Ayanian JZ. Health Insurance Trends and Access to Behavioral Healthcare Among Justice-Involved Individuals-United States, 2008-2014. J Gen Intern Med. 2016 Dec;31(12):1523-1529. doi: 10.1007/s11606-016-3845-5.
- Winkelman TN, Choi H, Davis MM. The Affordable Care Act, Insurance Coverage, and Health Care Utilization of Previously Incarcerated Young Men: 2008-2015. Am J Public Health. 2017 May;107(5):807-811. doi: 10.2105/AJPH.2017.303703. Epub 2017 Mar 21.
- Vickery KD, Bodurtha P, Winkelman TNA, Hougham C, Owen R, Legler MS, Erickson E, Davis MM. Cross-Sector Service Use Among High Health Care Utilizers In Minnesota After Medicaid Expansion. Health Aff (Millwood). 2018 Jan;37(1):62-69. doi: 10.1377/hlthaff.2017.0991.
- Frank JW, Linder JA, Becker WC, Fiellin DA, Wang EA. Increased hospital and emergency department utilization by individuals with recent criminal justice involvement: results of a national survey. J Gen Intern Med. 2014 Sep;29(9):1226-33. doi: 10.1007/s11606-014-2877-y. Epub 2014 May 10.
- Clarke JG, Martin RA, Stein L, Lopes CE, Mello J, Friedmann P, Bock B. Working Inside for Smoking Elimination (Project W.I.S.E.) study design and rationale to prevent return to smoking after release from a smoke free prison. BMC Public Health. 2011 Oct 5;11:767. doi: 10.1186/1471-2458-11-767.
- Clarke JG, Stein LA, Martin RA, Martin SA, Parker D, Lopes CE, McGovern AR, Simon R, Roberts M, Friedman P, Bock B. Forced smoking abstinence: not enough for smoking cessation. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):789-94. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.197.
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- Piper ME, Kenford S, Fiore MC, Baker TB. Smoking cessation and quality of life: changes in life satisfaction over 3 years following a quit attempt. Ann Behav Med. 2012 Apr;43(2):262-70. doi: 10.1007/s12160-011-9329-2.
- Lemon SC, Friedmann PD, Stein MD. The impact of smoking cessation on drug abuse treatment outcome. Addict Behav. 2003 Sep;28(7):1323-31. doi: 10.1016/s0306-4603(02)00259-9.
- Thurgood SL, McNeill A, Clark-Carter D, Brose LS. A Systematic Review of Smoking Cessation Interventions for Adults in Substance Abuse Treatment or Recovery. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):993-1001. doi: 10.1093/ntr/ntv127. Epub 2015 Jun 11.
- Busch AM, Tooley EM, Dunsiger S, Chattillion EA, Srour JF, Pagoto SL, Kahler CW, Borrelli B. Behavioral activation for smoking cessation and mood management following a cardiac event: results of a pilot randomized controlled trial. BMC Public Health. 2017 Apr 17;17(1):323. doi: 10.1186/s12889-017-4250-7.
- A randomised controlled study of the Health Intervention "SNAP" in Northern Territory prisons- where smoking is banned- to prevent relapse to smoking. Trial Review. https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=371923. Published October 10, 2017. Accessed December 29, 2017.
- de Andrade D, Kinner SA. Systematic review of health and behavioural outcomes of smoking cessation interventions in prisons. Tob Control. 2016 Sep;26(5):495-501. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053297. Epub 2016 Oct 18.
- Fiore MC, Jaen CR, Baker TB, et al. Treating Tobacco Use and Dependence: 2008 Update. Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services. Public Health Service; 2008. https://bphc.hrsa.gov/buckets/treatingtobacco.pdf. Accessed October 17, 2017.
- Prisoner Research FAQs. HHS.gov. https://www.hhs.gov/ohrp/regulations-andpolicy/ guidance/faq/prisoner-research/index.html. Accessed December 18, 2017.
- Binswanger IA, Nowels C, Corsi KF, Long J, Booth RE, Kutner J, Steiner JF. "From the prison door right to the sidewalk, everything went downhill," a qualitative study of the health experiences of recently released inmates. Int J Law Psychiatry. 2011 Jul-Aug;34(4):249-55. doi: 10.1016/j.ijlp.2011.07.002. Epub 2011 Jul 29.
- Wang EA, White MC, Jamison R, Goldenson J, Estes M, Tulsky JP. Discharge planning and continuity of health care: findings from the San Francisco County Jail. Am J Public Health. 2008 Dec;98(12):2182-4. doi: 10.2105/AJPH.2007.119669. Epub 2008 Apr 1.
- Wang EA, Green J. Incarceration as a key variable in racial disparities of asthma prevalence. BMC Public Health. 2010 May 28;10:290. doi: 10.1186/1471-2458-10-290.
- Winkelman TNA, Ford BR, Dunsiger S, Chrastek M, Cameron S, Strother E, Bock BC, Busch AM. Feasibility and Acceptability of a Smoking Cessation Program for Individuals Released From an Urban, Pretrial Jail: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Jul 1;4(7):e2115687. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.15687.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2019
Première publication (Réel)
10 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-2018-0013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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