Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettamishoidon vankilaan perustuva tutkimus (JUST)

perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: Tyler Winkelman, Hennepin Healthcare Research Institute

Tupakointiin liittyvien terveyserojen vähentäminen vangittujen henkilöiden keskuudessa Hennepinin piirikunnassa

Tupakointiaste on edelleen yli 60 % rikosoikeusjärjestelmään osallistuvien henkilöiden osalta ja lisää kuolleisuutta tässä väestössä. Tupakointierojen poistaminen oikeudenmukaisuuteen osallistuvien henkilöiden välillä on kriittinen kansanterveysongelma Minnesotassa, joka on yksi harvoista osavaltioista, joissa vangitsemisprosentti on nousussa. Vangitut ihmiset edustavat useiden ensisijaisten väestöryhmien risteystä (suhteettoman paljon afroamerikkalaisia, intiaanit, pienituloiset, kodittomat, Medicaid-potilaat ja mielenterveysongelmista ja päihdehäiriöistä kärsivät). Tämä tutkimus tutkii tupakoinnin lopettamisen vaikutusta vankilasta yhteisöön vapautettujen henkilöiden tupakoinnin lopettamiseen. Osallistujat satunnaistetaan joko 1) ohjeisiin perustuvaan henkilökohtaiseen tupakoinnin lopettamisneuvontaan vangitsemisen aikana, puhelinneuvontaan vangitsemisen jälkeen ja nikotiinikorvaushoitoon tai 2) tehostettuun hoitoon tavalliseen tapaan. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään laajemman, useaan paikkaan kohdistuvan tutkimuksen kehittämiseen, joka on täysin tehokas mittaamaan pitkän aikavälin terveys- ja tupakoinnin lopettamisen tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulosarvioinnit suoritetaan molemmille käsille 1 viikon, 3 viikon ja 12 viikon kuluttua vankilasta vapautumisesta. Näissä arvioinneissa seitsemän päivän pisteen esiintyvyys raittiuteen biologisesti todennetaan uloshengitetyllä hiilimonoksidilla ja hankitaan myös itse ilmoittamat yleisterveyden, fyysisen terveyden, mielenterveyden ja päihteiden käytön mittaukset. Analyysi on täysin tehokas (eli teho > 0,8) havaitsemaan merkittäviä ryhmien välisiä vaikutuksia ensisijaiseen tulokseen (eli pitkittäissuuntainen, ryhmien välinen vaikutus biologisesti varmennettuun seitsemän päivän pisteen esiintyvyyden pidättymiseen kolmen viikon aikana kotiutuksen jälkeen). Kaikki analyysit tehdään näytteen käsittelytarkoituksessa ja niissä hyödynnetään ennalta määriteltyjä logistisia ja lineaarisia regressiomalleja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 1 savukkeen käyttö päivässä ennen vangitsemista
  • Odotettu vapautuminen Hennepinin aikuisten pidätyskeskuksesta yhteisöön 90 päivän kuluessa
  • Ikä 18-64
  • Englannin sujuvuus
  • Asuu 20 minuutin säteellä Hennepin County Medical Centeristä eikä aio muuttaa pois alueelta 4 kuukauteen
  • Valmis yrittämään lopettaa tai vähentää tupakointia poistuessaan
  • On puhelin
  • Vankilan terveydenhuollon tarjoaja on hyväksynyt nikotiinitablettien turvallisuuden ja valmis käyttämään sitä kotiutuksen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen tuberkuloosi
  • Nykyinen mielenterveyskriisi (eli kokee tällä hetkellä merkittävää maniaa, psykoosia tai itsemurhaa)
  • Ei pysty liikkumaan itsenäisesti
  • Akuutti sairaus, joka heikentäisi osallistujan kykyä seurata arviointeja
  • Odotettu kotiutus valvontalaitokseen (esim. lukittu valtion mielenterveyslaitos tai vankila)
  • Aktiivinen raskaus
  • Sydänkohtaus viimeisen kahden viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tupakoinnin lopettamishoidon vankilaan perustuva käyttö (JUST)
Osallistujat saavat ohjeistettua tupakoinnin lopettamisneuvontaa vankilassa ollessaan sekä puhelinpohjaisia ​​tupakoinnin lopettamisneuvontaa ja nikotiinitabletteja vankilasta vapautumisen jälkeen.
Lääke: Nikotiinikorvaushoito
Kaikki JUST-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat koulutusta nikotiinitablettien oikeasta käytöstä tupakoinnin lopettamisessa. Vankilasta vapautuessaan osallistujat saavat 2 mg nikotiinitabletteja.
Käyttäytyminen: Neuvonta
Kaikki JUST-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tunnin henkilökohtaisen, yksilöllisen, ohjeisiin perustuvaa tupakoinnin lopettamisneuvontaa vankilassaolonsa aikana. Vankilasta vapautuessaan he saavat neljä 30 minuutin neuvontapuhelua kolmen viikon aikana. Nämä puhelut tulevat 24 tuntia, päivä 7, päivä 14 ja päivä 20.
Ei väliintuloa: Tehostettu hoito kuten tavallisesti (TAU)
Osallistujat saavat tavanomaisen rajoitetun tupakoinnin lopettamishoidon vankilassa ollessaan sekä ylimääräisen terveys- ja hyvinvointikasvatusistunnon vankilassa. Nikotiinitabletteja tarjotaan tutkimuksen lopussa niille, jotka eivät ole lopettaneet tupakointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biologisesti vahvistettu 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista pidättäytymisestä
Aikaikkuna: Yli 3 viikkoa
Biologisesti vahvistettu 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista pidättäytymisestä
Yli 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika lopettaa
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 viikkoa, 12 viikkoa
Päiviä ensimmäiseen kulumiseen (eli mikä tahansa tupakan käyttö, jopa hengästys)
1 viikko, 3 viikkoa, 12 viikkoa
Relapsen aika
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 12 viikkoa
Päiviä ensimmäiseen pahenemiseen
3 viikkoa, 12 viikkoa
Biovarmennettu 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista pidättäytymiseen
Aikaikkuna: Yli 12 viikkoa
Biologisesti vahvistettu 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista pidättäytymisestä
Yli 12 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 viikkoa, 12 viikkoa
Itseraportoitu terveys käyttämällä SF-12-kokonaispisteitä sekä fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteitä. Pienemmät pisteet viittaavat huonompaan terveyteen.
1 viikko, 3 viikkoa, 12 viikkoa
Masennusoireet
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 viikkoa, 12 viikkoa
10 kohdan Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD-10) -asteikko vaihtelee välillä 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennuksen oireita.
1 viikko, 3 viikkoa, 12 viikkoa
Itseraportoitu vaikutus
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 viikkoa, 12 viikkoa
10-kohdan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikot (PANAS). PANASin 5-kohdan positiivinen vaikutusasteikko vaihtelee välillä 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta. PANASin 5-kohdan negatiivinen vaikutusasteikko vaihtelee välillä 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta.
1 viikko, 3 viikkoa, 12 viikkoa
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 viikkoa, 12 viikkoa
Itse ilmoittamat sairaalahoidot ja ensiapuosaston käyttö
1 viikko, 3 viikkoa, 12 viikkoa
Päihteiden väärinkäyttö
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 viikkoa, 12 viikkoa
Itse ilmoittama päihteiden väärinkäyttö huumeiden väärinkäytön seulontatestillä-10. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa huumeiden väärinkäyttöä.
1 viikko, 3 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hennepin Healthcare Research Institute

Yhteistyökumppanit

Brown University
Hennepin County Adult Detention Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC-2018-0013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nikotiinikorvaushoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa