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- Essai clinique NCT03803631
NVC dans la DMLA analysée par angiographie OCT sous œil intravitréen (COCTAEyl) (COCTAEyl)
26 août 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
L'objectif principal de cette étude est d'analyser un nouvel examen d'imagerie non invasif, l'angiographie OCT, dans l'évaluation du remodelage néovasculaire et des premiers signes de récidive de la DMLA humide sous traitement par OCTA et de corréler les résultats de l'OCTA avec les résultats de SD-OCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France, 33000
- Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
-
Créteil, France, 94000
- CHI de Créteil
-
Lyon, France, 69004
- Hôpital La Croix Rousse
-
Paris, France, 75010
- Hôpital Lariboisière, APHP
-
Paris, France, 75015
- Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser,
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de DMLA humide (NVC type 1 ou 2) diagnostiqués au maximum une semaine avant l'inclusion et pour lesquels Aflibercept en technique d'injection intra-vitréenne a été prescrit.
La description
Critère d'intégration:
- Patients naïfs
- Néovascularisation choroïdienne (NVC) de type 1 ou de type 2
- Âge ≥ 55 ans
- Présence de NVC sous-fovéale secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)
- Au moment de l'inclusion, l'imagerie multimodale doit révéler des signes exsudatifs
- Diagnostic de DMLA exsudative établi entre 1 et 7 jours avant l'inclusion
- Suivi mensuel
- Phase de chargement puis retraitement bimestriel.
- Consentement éclairé signé.
- Patient couvert par l'assurance maladie française
Critère d'exclusion:
- Vasculopathie choroïdienne polypoïdale
- Néovascularisation de type 3
- Néovascularisation choroïdienne attribuable à des causes autres que la DMLA
- Hématome maculaire
- Décollement épithélial pigmentaire supérieur à 150µm
- Fibrose > 50 % lésion sur photographie couleur du fond d'œil, cicatrice fibrogliale
- Opacité des médias acquisition gênante
- Occlusion vasculaire rétinienne
- La rétinopathie diabétique
- Dystrophie vitelliforme fovéomaculaire de l'adulte et autres dystrophies de forme,
- Erreur de réfraction >-6D
- Inflammation intraoculaire active dans l'œil de l'étude
- Patient ne répondant pas aux critères locaux d'indication du traitement Eylea®. Les contre-indications listées dans les RCP doivent être prises en compte
- Patient participant à une étude interventionnelle au moment de l'inscription.
- Tout antécédent d'allergie à l'antiseptique utilisé lors de la préparation de l'œil pour l'injection IVT dans le site d'investigation (par ex. povidone iodée ou chlorhexidine).
- Femmes enceintes et allaitantes
- AVC et/ou infarctus du myocarde 3 mois avant l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 13
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 13
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 13
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 13
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 13
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 13
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 13
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 13
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 13
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 13
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 13
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 13
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 13
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 13
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 13
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 13
|
|
mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 13
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 13
|
|
mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 13
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 13
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: ligne de base
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
ligne de base
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 1
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 1
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 2
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 2
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 3
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 3
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 4
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 4
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 5
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 5
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 6
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 6
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 7
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 7
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 8
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 8
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 9
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 9
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 10
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 10
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 11
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 11
|
|
présence de flux sur OCTA
Délai: au mois 12
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 12
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: ligne de base
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
ligne de base
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois1
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois1
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 2
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 2
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 3
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 3
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 4
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 4
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 5
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 5
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 6
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 6
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 7
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 7
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 8
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 8
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 9
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 9
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 10
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 10
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 11
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 11
|
|
présence de collatéraux sur OCTA
Délai: au mois 12
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 12
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: ligne de base
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
ligne de base
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 1
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 1
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 2
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 2
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 3
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 3
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 4
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 4
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 5
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 5
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 6
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 6
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 7
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 7
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 8
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 8
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 9
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 9
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 10
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 10
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 11
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 11
|
|
présence d'arcade périphérique sur OCTA
Délai: au mois 12
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 12
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 1
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 1
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 2
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 2
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 3
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 3
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 4
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 4
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 5
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 5
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 6
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 6
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 7
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 7
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 8
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 8
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 9
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 9
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 10
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 10
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 11
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 11
|
|
présence d'artériolisation sur OCTA
Délai: au mois 12
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 12
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: ligne de base
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
ligne de base
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 1
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 1
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 2
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 2
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 3
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 3
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 4
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 4
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 5
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 5
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 6
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 6
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 7
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 7
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 8
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 8
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 9
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 9
|
|
présence de boucles vasculaires sur OCTA
Délai: au mois 10
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 10
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: ligne de base
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
ligne de base
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 1
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 1
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 2
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 2
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 3
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 3
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 4
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 4
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 5
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 5
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 6
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 6
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 7
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 7
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 8
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 8
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 9
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 9
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 10
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 10
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 11
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 11
|
|
présence de halo noir sur OCTA
Délai: au mois 12
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 12
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: ligne de base
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
ligne de base
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 1
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 1
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 2
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 2
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 3
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 3
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 4
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 4
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 5
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 5
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 6
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 6
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 7
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 7
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 8
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 8
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 9
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 9
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 10
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 10
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 11
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 11
|
|
présence de navire feeder sur OCTA
Délai: au mois 12
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 12
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: ligne de base
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
ligne de base
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 1
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 1
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 2
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 2
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 3
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 3
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 4
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 4
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 5
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 5
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 6
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 6
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 7
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 7
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 8
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 8
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 9
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 9
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 10
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 10
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 11
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 11
|
|
présence de vide d'écoulement sur OCTA
Délai: au mois 12
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 12
|
|
mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: ligne de base
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
ligne de base
|
|
mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 1
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 1
|
|
mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 2
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 2
|
|
mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 3
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 3
|
|
mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 4
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 4
|
|
mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 5
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 5
|
|
mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 6
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 6
|
|
mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 7
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 7
|
|
mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 8
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 8
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mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 9
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 9
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mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 10
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 10
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mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 11
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 11
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mesure de la zone néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 12
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 12
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: ligne de base
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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ligne de base
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 1
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 1
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 2
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 2
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 3
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 3
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 4
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 4
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 5
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 5
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 6
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 6
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 7
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 7
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 8
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 8
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 9
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 9
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 10
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 10
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 11
|
haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
|
au mois 11
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mesure de la densité néovasculaire sur OCTA
Délai: au mois 12
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haut débit sur OCTA correspondant au réseau néovasculaire avec remodelage vasculaire dans le temps
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au mois 12
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 13
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au mois 13
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au départ
|
au départ
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 1
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au mois 1
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 2
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au mois 2
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 3
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au mois 3
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 4
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au mois 4
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 5
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au mois 5
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 6
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au mois 6
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 7
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au mois 7
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 8
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au mois 8
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 9
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au mois 9
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 10
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au mois 10
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 11
|
au mois 11
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Fluide intrarétinien et/ou sous-rétinien en SD-OCT
Délai: au mois 12
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au mois 12
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|
acuité visuelle en logmar
Délai: au départ
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Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
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au départ
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acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 1
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Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
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au mois 1
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acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 2
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Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
|
au mois 2
|
|
acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 3
|
Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
|
au mois 3
|
|
acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 4
|
Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
|
au mois 4
|
|
acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 5
|
Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
|
au mois 5
|
|
acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 6
|
Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
|
au mois 6
|
|
acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 7
|
Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
|
au mois 7
|
|
acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 8
|
Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
|
au mois 8
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acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 9
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Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
|
au mois 9
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acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 10
|
Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
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au mois 10
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acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 11
|
Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
|
au mois 11
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acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 12
|
Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
|
au mois 12
|
|
acuité visuelle en logmar
Délai: au mois 13
|
Mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée sur ETDRS
|
au mois 13
|
|
présence ou absence d'hémorragie, de fibrose et d'atrophie sur la photographie couleur du fond d'œil
Délai: à 1 mois
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à 1 mois
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|
présence ou absence d'hémorragie sur la photographie couleur du fond d'œil
Délai: à 1 mois
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à 1 mois
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|
|
présence ou absence de fibrose sur la photographie couleur du fond d'œil
Délai: à 1 mois
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à 1 mois
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|
|
présence ou absence d'atrophie sur la photographie couleur du fond d'œil
Délai: à 1 mois
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à 1 mois
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|
|
présence ou absence d'hémorragie sur la photographie couleur du fond d'œil
Délai: à 13 mois
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à 13 mois
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|
|
présence ou absence de fibrose sur la photographie couleur du fond d'œil
Délai: à 13 mois
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à 13 mois
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|
|
présence ou absence d'atrophie sur la photographie couleur du fond d'œil
Délai: à 13 mois
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à 13 mois
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|
|
type de néovascularisation choroïdienne à l'angiographie à la fluorescéine (lésions de type 1, de type 2 ou mixtes)
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
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|
|
type de néovascularisation choroïdienne à l'angiographie à la fluorescéine (lésions de type 1, de type 2 ou mixtes)
Délai: au mois 13
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au mois 13
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|
|
type de néovascularisation choroïdienne à l'angiographie au vert d'indocyanine (lésions de type 1, de type 2 ou mixtes)
Délai: ligne de base
|
ligne de base
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|
|
type de néovascularisation choroïdienne à l'angiographie au vert d'indocyanine (lésions de type 1, de type 2 ou mixtes)
Délai: au mois 13
|
au mois 13
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|
épaisseur choroïdienne sur EDI-OCT
Délai: mensuel pendant 13 mois
|
mensuel pendant 13 mois
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type de néovascularisation choroïdienne en SD-OCT (type 1, type 2 ou lésions mixtes)
Délai: mensuel pendant 13 mois
|
mensuel pendant 13 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2019
Première publication (Réel)
14 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COCTAEyl
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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