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CNV en AMD analizada por angiografía OCT bajo ojo intravítreo (COCTAEyl) (COCTAEyl)

6 de junio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

El objetivo principal de este estudio es analizar un nuevo examen de imagen no invasivo, la angiografía OCT, en la evaluación de la remodelación neovascular y los signos tempranos de recurrencia de la DMAE húmeda en tratamiento con OCTA y correlacionar los hallazgos de OCTA con los hallazgos de SD-OCT.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Francia
- - Bordeaux, Francia, 33000
    - Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
  - Créteil, Francia, 94000
    - CHI de Créteil
  - Lyon, Francia, 69004
    - Hôpital La Croix Rousse
  - Paris, Francia, 75010
    - Hôpital Lariboisière, APHP
  - Paris, Francia, 75015
    - Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con DMAE húmeda (NVC tipo 1 o 2) diagnosticada como máximo una semana antes de la inclusión y a quienes se les haya prescrito Aflibercept en técnica de inyección intravítrea.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes ingenuos
Neovascularización coroidea tipo 1 o tipo 2 (NVC)
Edad ≥ 55 años
Presencia de NVC subfoveal secundaria a Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE)
En el momento de la inclusión, las imágenes multimodales deben revelar características exudativas.
Diagnóstico de DMAE exudativa establecido entre 1 y 7 días antes de la inclusión
Monitoreado mensualmente
Fase de carga y luego retratamiento bimensual.
Consentimiento informado firmado.
Paciente cubierto por el Seguro de Salud francés

Criterio de exclusión:

Vasculopatía coroidea polipoidea
Neovascularización tipo 3
Neovascularización coroidea atribuible a causas distintas de la DMAE
hematoma macular
Desprendimiento del epitelio pigmentario superior a 150 µm
Fibrosis > 50% lesión en fotografía a color de fondo de ojo, cicatriz fibroglial
Adquisición molesta de la opacidad de los medios
Oclusión vascular retinal
Retinopatía diabética
Distrofia foveomacular viteliforme del adulto y otras distrofias en patrón,
Error de refracción >-6D
Inflamación intraocular activa en el ojo del estudio
Paciente que no cumple los criterios de indicación local para el tratamiento con Eylea®. Se deben tener en cuenta las contraindicaciones enumeradas en los SmPC.
Paciente que participa en un estudio de intervención en el momento de la inscripción.
Cualquier antecedente de alergia al antiséptico utilizado durante la preparación del ojo para la inyección IVT en el sitio de investigación (p. povidona yodada o clorhexidina).
Mujeres embarazadas y lactantes
Accidente cerebrovascular y/o infarto de miocardio 3 meses antes de la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
presencia de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 13	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 13
presencia de colaterales en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 13	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 13
presencia de arcada periférica en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 13	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 13
presencia de arteriolización en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 13	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 13
presencia de asas vasculares en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 13	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 13
presencia de halo oscuro en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 13	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 13
presencia de buques de enlace en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 13	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 13
presencia de vacío de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 13	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 13
medida del área neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 13	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 13
medida de la densidad neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 13	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 13

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
presencia de flujo en OCTA Periodo de tiempo: base	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	base
presencia de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 1	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 1
presencia de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 2	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 2
presencia de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 3	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 3
presencia de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 4	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 4
presencia de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 5	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 5
presencia de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 6	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 6
presencia de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 7	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 7
presencia de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 8	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 8
presencia de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 9	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 9
presencia de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 10	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 10
presencia de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 11	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 11
presencia de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 12	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 12
presencia de colaterales en OCTA Periodo de tiempo: base	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	base
presencia de colaterales en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 1	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 1
presencia de colaterales en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 2	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 2
presencia de colaterales en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 3	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 3
presencia de colaterales en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 4	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 4
presencia de colaterales en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 5	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 5
presencia de colaterales en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 6	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 6
presencia de colaterales en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 7	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 7
presencia de colaterales en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 8	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 8
presencia de colaterales en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 9	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 9
presencia de colaterales en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 10	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 10
presencia de colaterales en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 11	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 11
presencia de colaterales en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 12	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 12
presencia de arcada periférica en OCTA Periodo de tiempo: base	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	base
presencia de arcada periférica en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 1	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 1
presencia de arcada periférica en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 2	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 2
presencia de arcada periférica en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 3	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 3
presencia de arcada periférica en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 4	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 4
presencia de arcada periférica en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 5	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 5
presencia de arcada periférica en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 6	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 6
presencia de arcada periférica en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 7	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 7
presencia de arcada periférica en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 8	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 8
presencia de arcada periférica en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 9	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 9
presencia de arcada periférica en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 10	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 10
presencia de arcada periférica en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 11	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 11
presencia de arcada periférica en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 12	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 12
presencia de arteriolización en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 1	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 1
presencia de arteriolización en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 2	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 2
presencia de arteriolización en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 3	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 3
presencia de arteriolización en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 4	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 4
presencia de arteriolización en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 5	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 5
presencia de arteriolización en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 6	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 6
presencia de arteriolización en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 7	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 7
presencia de arteriolización en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 8	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 8
presencia de arteriolización en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 9	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 9
presencia de arteriolización en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 10	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 10
presencia de arteriolización en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 11	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 11
presencia de arteriolización en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 12	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 12
presencia de asas vasculares en OCTA Periodo de tiempo: base	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	base
presencia de asas vasculares en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 1	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 1
presencia de asas vasculares en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 2	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 2
presencia de asas vasculares en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 3	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 3
presencia de asas vasculares en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 4	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 4
presencia de asas vasculares en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 5	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 5
presencia de asas vasculares en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 6	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 6
presencia de asas vasculares en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 7	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 7
presencia de asas vasculares en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 8	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 8
presencia de asas vasculares en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 9	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 9
presencia de asas vasculares en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 10	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 10
presencia de halo oscuro en OCTA Periodo de tiempo: base	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	base
presencia de halo oscuro en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 1	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 1
presencia de halo oscuro en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 2	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 2
presencia de halo oscuro en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 3	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 3
presencia de halo oscuro en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 4	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 4
presencia de halo oscuro en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 5	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 5
presencia de halo oscuro en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 6	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 6
presencia de halo oscuro en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 7	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 7
presencia de halo oscuro en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 8	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 8
presencia de halo oscuro en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 9	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 9
presencia de halo oscuro en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 10	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 10
presencia de halo oscuro en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 11	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 11
presencia de halo oscuro en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 12	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 12
presencia de buques de enlace en OCTA Periodo de tiempo: base	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	base
presencia de buques de enlace en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 1	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 1
presencia de buques de enlace en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 2	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 2
presencia de buques de enlace en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 3	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 3
presencia de buques de enlace en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 4	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 4
presencia de buques de enlace en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 5	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 5
presencia de buques de enlace en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 6	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 6
presencia de buques de enlace en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 7	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 7
presencia de buques de enlace en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 8	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 8
presencia de buques de enlace en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 9	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 9
presencia de buques de enlace en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 10	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 10
presencia de buques de enlace en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 11	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 11
presencia de buques de enlace en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 12	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 12
presencia de vacío de flujo en OCTA Periodo de tiempo: base	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	base
presencia de vacío de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 1	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 1
presencia de vacío de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 2	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 2
presencia de vacío de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 3	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 3
presencia de vacío de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 4	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 4
presencia de vacío de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 5	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 5
presencia de vacío de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 6	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 6
presencia de vacío de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 7	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 7
presencia de vacío de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 8	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 8
presencia de vacío de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 9	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 9
presencia de vacío de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 10	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 10
presencia de vacío de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 11	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 11
presencia de vacío de flujo en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 12	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 12
medida del área neovascular en OCTA Periodo de tiempo: base	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	base
medida del área neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 1	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 1
medida del área neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 2	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 2
medida del área neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 3	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 3
medida del área neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 4	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 4
medida del área neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 5	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 5
medida del área neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 6	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 6
medida del área neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 7	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 7
medida del área neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 8	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 8
medida del área neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 9	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 9
medida del área neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 10	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 10
medida del área neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 11	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 11
medida del área neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 12	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 12
medida de la densidad neovascular en OCTA Periodo de tiempo: base	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	base
medida de la densidad neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 1	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 1
medida de la densidad neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 2	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 2
medida de la densidad neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 3	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 3
medida de la densidad neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 4	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 4
medida de la densidad neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 5	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 5
medida de la densidad neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 6	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 6
medida de la densidad neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 7	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 7
medida de la densidad neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 8	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 8
medida de la densidad neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 9	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 9
medida de la densidad neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 10	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 10
medida de la densidad neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 11	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 11
medida de la densidad neovascular en OCTA Periodo de tiempo: en el mes 12	alto flujo en OCTA correspondiente a la red neovascular con remodelación vascular en el tiempo	en el mes 12
Líquido intrarretiniano y/o subretiniano en SD-OCT Periodo de tiempo: en el mes 13		en el mes 13
Líquido intrarretiniano y/o subretiniano en SD-OCT Periodo de tiempo: en la línea de base		en la línea de base
Líquido intrarretiniano y/o subretiniano en SD-OCT Periodo de tiempo: en el mes 1		en el mes 1
Líquido intrarretiniano y/o subretiniano en SD-OCT Periodo de tiempo: en el mes 2		en el mes 2
Líquido intrarretiniano y/o subretiniano en SD-OCT Periodo de tiempo: en el mes 3		en el mes 3
Líquido intrarretiniano y/o subretiniano en SD-OCT Periodo de tiempo: en el mes 4		en el mes 4
Líquido intrarretiniano y/o subretiniano en SD-OCT Periodo de tiempo: en el mes 5		en el mes 5
Líquido intrarretiniano y/o subretiniano en SD-OCT Periodo de tiempo: en el mes 6		en el mes 6
Líquido intrarretiniano y/o subretiniano en SD-OCT Periodo de tiempo: en el mes 7		en el mes 7
Líquido intrarretiniano y/o subretiniano en SD-OCT Periodo de tiempo: en el mes 8		en el mes 8
Líquido intrarretiniano y/o subretiniano en SD-OCT Periodo de tiempo: en el mes 9		en el mes 9
Líquido intrarretiniano y/o subretiniano en SD-OCT Periodo de tiempo: en el mes 10		en el mes 10
Líquido intrarretiniano y/o subretiniano en SD-OCT Periodo de tiempo: en el mes 11		en el mes 11
Líquido intrarretiniano y/o subretiniano en SD-OCT Periodo de tiempo: en el mes 12		en el mes 12
agudeza visual en logmar Periodo de tiempo: en la línea de base	Medida de agudeza visual mejor corregida (BCVA) medida en ETDRS	en la línea de base
agudeza visual en logmar Periodo de tiempo: en el mes 1	Medida de agudeza visual mejor corregida (BCVA) medida en ETDRS	en el mes 1
agudeza visual en logmar Periodo de tiempo: en el mes 2	Medida de agudeza visual mejor corregida (BCVA) medida en ETDRS	en el mes 2
agudeza visual en logmar Periodo de tiempo: en el mes 3	Medida de agudeza visual mejor corregida (BCVA) medida en ETDRS	en el mes 3
agudeza visual en logmar Periodo de tiempo: en el mes 4	Medida de agudeza visual mejor corregida (BCVA) medida en ETDRS	en el mes 4
agudeza visual en logmar Periodo de tiempo: en el mes 5	Medida de agudeza visual mejor corregida (BCVA) medida en ETDRS	en el mes 5
agudeza visual en logmar Periodo de tiempo: en el mes 6	Medida de agudeza visual mejor corregida (BCVA) medida en ETDRS	en el mes 6
agudeza visual en logmar Periodo de tiempo: en el mes 7	Medida de agudeza visual mejor corregida (BCVA) medida en ETDRS	en el mes 7
agudeza visual en logmar Periodo de tiempo: en el mes 8	Medida de agudeza visual mejor corregida (BCVA) medida en ETDRS	en el mes 8
agudeza visual en logmar Periodo de tiempo: en el mes 9	Medida de agudeza visual mejor corregida (BCVA) medida en ETDRS	en el mes 9
agudeza visual en logmar Periodo de tiempo: en el mes 10	Medida de agudeza visual mejor corregida (BCVA) medida en ETDRS	en el mes 10
agudeza visual en logmar Periodo de tiempo: en el mes 11	Medida de agudeza visual mejor corregida (BCVA) medida en ETDRS	en el mes 11
agudeza visual en logmar Periodo de tiempo: en el mes 12	Medida de agudeza visual mejor corregida (BCVA) medida en ETDRS	en el mes 12
agudeza visual en logmar Periodo de tiempo: en el mes 13	Medida de agudeza visual mejor corregida (BCVA) medida en ETDRS	en el mes 13
presencia o ausencia de hemorragia, fibrosis y atrofia en la fotografía en color del fondo de ojo Periodo de tiempo: a los 1 meses		a los 1 meses
Presencia o ausencia de hemorragia en fotografía a color de fondo de ojo. Periodo de tiempo: a los 1 meses		a los 1 meses
presencia o ausencia de fibrosis en la fotografía en color del fondo de ojo Periodo de tiempo: a los 1 meses		a los 1 meses
presencia o ausencia de atrofia en la fotografía en color del fondo de ojo Periodo de tiempo: a los 1 meses		a los 1 meses
Presencia o ausencia de hemorragia en fotografía a color de fondo de ojo. Periodo de tiempo: a los 13 meses		a los 13 meses
presencia o ausencia de fibrosis en la fotografía en color del fondo de ojo Periodo de tiempo: a los 13 meses		a los 13 meses
presencia o ausencia de atrofia en la fotografía en color del fondo de ojo Periodo de tiempo: a los 13 meses		a los 13 meses
tipo de neovascularización coroidea en la angiografía con fluoresceína (tipo 1, tipo 2 o lesiones mixtas) Periodo de tiempo: Base		Base
tipo de neovascularización coroidea en la angiografía con fluoresceína (tipo 1, tipo 2 o lesiones mixtas) Periodo de tiempo: en el mes 13		en el mes 13
tipo de neovascularización coroidea en la angiografía con verde de indocianina (tipo 1, tipo 2 o lesiones mixtas) Periodo de tiempo: base		base
tipo de neovascularización coroidea en la angiografía con verde de indocianina (tipo 1, tipo 2 o lesiones mixtas) Periodo de tiempo: en el mes 13		en el mes 13
espesor coroideo en EDI-OCT Periodo de tiempo: mensual durante 13 meses		mensual durante 13 meses
tipo de neovascularización coroidea en SD-OCT (tipo 1, tipo 2 o lesiones mixtas) Periodo de tiempo: mensual durante 13 meses		mensual durante 13 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Colaboradores

Bayer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

COCTAEyl

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre AMD

University of Applied Sciences Upper Austria
Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried

Desconocido

Los efectos del entrenamiento ocular regular con un dispositivo móvil en pacientes adultos con AMD (ETAMD)

AMD

Austria
Alcon Research

Terminado

Acetato de anecortave frente a placebo en pacientes con DMAE después de la TFD

AMD

Estados Unidos
Nantes University Hospital
Rennes University Hospital

Aún no reclutando

Un estudio observacional multicéntrico de la vida real cambió aflibercept o ranibizumab por faricimab en pacientes con DMAE. (FAR-WEST)

AMD

Francia
Notal Vision Ltd.

Terminado

Imágenes retinales usando NOTAL-OCT V2.5

AMD

Israel
Notal Vision Ltd.

Terminado

Imágenes retinales usando NOTAL-OCT V3.0

AMD | DR

Israel
Alcon Research

Terminado

Anecortave Acetate Risk Reduction Trial (AART)

AMD

India
University Hospital, Bordeaux
Laboratoires Thea

Terminado

Influencia de la luteína en la mácula de las personas emitidas por padres Amd (LIMPIA)

Personas emitidas por Amd Parents

Francia
Alcon Research

Terminado

Ensayo de reducción de riesgos de acetato de anecortave (AART)

AMD seca

Estados Unidos
Carl Zeiss Meditec, Inc.
DataMed Devices Inc.

Terminado

Repetibilidad y reproducibilidad de Cirrus HD-OCT Elevación del epitelio pigmentario de la retina macular

AMD seca con drusas maculares

Estados Unidos
VisionCare, Inc.

Inscripción por invitación

Estudio posterior a la aprobación del telescopio miniatura implantable (PAS-01)

AMD

Estados Unidos

CNV en AMD analizada por angiografía OCT bajo ojo intravítreo (COCTAEyl) (COCTAEyl)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Población de estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

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