- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03803631
CNV w AMD analizowane przez angiografię OCT pod doszklistkowym L Eylea (COCTAEyl) (COCTAEyl)
6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Głównym celem tego badania jest analiza nowego nieinwazyjnego badania obrazowego, angiografii OCT, w ocenie przebudowy neowaskularnej i wczesnych objawów nawrotu wysiękowej postaci AMD poddawanej leczeniu OCTA oraz korelacja wyników OCTA z wynikami SD-OCT.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
-
Créteil, Francja, 94000
- CHI de Créteil
-
Lyon, Francja, 69004
- Hôpital La Croix Rousse
-
Paris, Francja, 75010
- Hôpital Lariboisière, APHP
-
Paris, Francja, 75015
- Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z wysiękową postacią AMD (NVC typu 1 lub 2) rozpoznaną maksymalnie tydzień przed włączeniem, którym przepisano Aflibercept w technice iniekcji do ciała szklistego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Naiwni pacjenci
- Typ 1 lub typ 2 Nowe unaczynienie naczyniówkowe (CNV)
- Wiek ≥ 55 lat
- Obecność poddołkowej CNV wtórnej do zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD)
- W momencie włączenia obrazowanie multimodalne powinno ujawnić cechy wysięku
- Rozpoznanie wysiękowego AMD ustalone między 1 a 7 dniem przed włączeniem
- Monitorowane co miesiąc
- Faza ładowania, a następnie ponowne leczenie co dwa miesiące.
- Podpisana świadoma zgoda.
- Pacjent objęty francuskim ubezpieczeniem zdrowotnym
Kryteria wyłączenia:
- Polipoidalna waskulopatia naczyniówkowa
- Neowaskularyzacja typu 3
- Neowaskularyzacja naczyniówkowa związana z przyczynami innymi niż AMD
- Krwiak plamki żółtej
- Odwarstwienie nabłonka barwnikowego większe niż 150 µm
- Zwłóknienie > 50% zmiany na kolorowej fotografii dna oka, blizna włóknisto-glejowa
- Irytujące nabycie nieprzejrzystości mediów
- Niedrożność naczyń siatkówki
- Retinopatia cukrzycowa
- Dystrofia dołkowo-żółtkowata u dorosłych i inne dystrofie wzorcowe,
- Błąd refrakcji >-6D
- Aktywne zapalenie wewnątrzgałkowe w badanym oku
- Pacjent, który nie spełnia lokalnych kryteriów wskazań do leczenia Eylea®. Należy wziąć pod uwagę przeciwwskazania wymienione w ChPL
- Pacjent biorący udział w badaniu interwencyjnym w momencie włączenia.
- Jakakolwiek historia alergii na środek antyseptyczny stosowany podczas przygotowywania oka do wstrzyknięcia IVT w miejscu badania (np. powidon jod lub chlorheksydyna).
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Udar i/lub zawał mięśnia sercowego 3 miesiące przed włączeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
obecność przepływu na OCTA
Ramy czasowe: w 13 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 13 miesiącu
|
obecność zabezpieczeń na OCTA
Ramy czasowe: w 13 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 13 miesiącu
|
obecność pasażu peryferyjnego w OCTA
Ramy czasowe: w 13 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 13 miesiącu
|
obecność arteriolizacji na OCTA
Ramy czasowe: w 13 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 13 miesiącu
|
obecność pętli naczyniowych na OCTA
Ramy czasowe: w 13 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 13 miesiącu
|
obecność ciemnego halo na OCTA
Ramy czasowe: w 13 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 13 miesiącu
|
obecność statku zasilającego na OCTA
Ramy czasowe: w 13 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 13 miesiącu
|
obecność pustki przepływowej w OCTA
Ramy czasowe: w 13 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 13 miesiącu
|
pomiar obszaru neowaskularnego w OCTA
Ramy czasowe: w 13 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 13 miesiącu
|
pomiar gęstości neowaskularnej w OCTA
Ramy czasowe: w 13 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 13 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
obecność przepływu na OCTA
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
linia bazowa
|
obecność przepływu na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 1
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 1
|
obecność przepływu na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 2
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 2
|
obecność przepływu na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 3
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 3
|
obecność przepływu na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 4
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 4
|
obecność przepływu na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 5
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 5
|
obecność przepływu na OCTA
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 6 miesiącu
|
obecność przepływu na OCTA
Ramy czasowe: w 7 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 7 miesiącu
|
obecność przepływu na OCTA
Ramy czasowe: w 8 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 8 miesiącu
|
obecność przepływu na OCTA
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 9 miesiącu
|
obecność przepływu na OCTA
Ramy czasowe: w 10 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 10 miesiącu
|
obecność przepływu na OCTA
Ramy czasowe: w 11 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 11 miesiącu
|
obecność przepływu na OCTA
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 12 miesiącu
|
obecność zabezpieczeń na OCTA
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
linia bazowa
|
obecność zabezpieczeń na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 1
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 1
|
obecność zabezpieczeń na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 2
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 2
|
obecność zabezpieczeń na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 3
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 3
|
obecność zabezpieczeń na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 4
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 4
|
obecność zabezpieczeń na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 5
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 5
|
obecność zabezpieczeń na OCTA
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 6 miesiącu
|
obecność zabezpieczeń na OCTA
Ramy czasowe: w 7 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 7 miesiącu
|
obecność zabezpieczeń na OCTA
Ramy czasowe: w 8 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 8 miesiącu
|
obecność zabezpieczeń na OCTA
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 9 miesiącu
|
obecność zabezpieczeń na OCTA
Ramy czasowe: w 10 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 10 miesiącu
|
obecność zabezpieczeń na OCTA
Ramy czasowe: w 11 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 11 miesiącu
|
obecność zabezpieczeń na OCTA
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 12 miesiącu
|
obecność pasażu peryferyjnego w OCTA
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
linia bazowa
|
obecność pasażu peryferyjnego w OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 1
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 1
|
obecność pasażu peryferyjnego w OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 2
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 2
|
obecność pasażu peryferyjnego w OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 3
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 3
|
obecność pasażu peryferyjnego w OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 4
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 4
|
obecność pasażu peryferyjnego w OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 5
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 5
|
obecność pasażu peryferyjnego w OCTA
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 6 miesiącu
|
obecność pasażu peryferyjnego w OCTA
Ramy czasowe: w 7 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 7 miesiącu
|
obecność pasażu peryferyjnego w OCTA
Ramy czasowe: w 8 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 8 miesiącu
|
obecność pasażu peryferyjnego w OCTA
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 9 miesiącu
|
obecność pasażu peryferyjnego w OCTA
Ramy czasowe: w 10 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 10 miesiącu
|
obecność pasażu peryferyjnego w OCTA
Ramy czasowe: w 11 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 11 miesiącu
|
obecność pasażu peryferyjnego w OCTA
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 12 miesiącu
|
obecność arteriolizacji na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 1
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 1
|
obecność arteriolizacji na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 2
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 2
|
obecność arteriolizacji na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 3
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 3
|
obecność arteriolizacji na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 4
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 4
|
obecność arteriolizacji na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 5
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 5
|
obecność arteriolizacji na OCTA
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 6 miesiącu
|
obecność arteriolizacji na OCTA
Ramy czasowe: w 7 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 7 miesiącu
|
obecność arteriolizacji na OCTA
Ramy czasowe: w 8 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 8 miesiącu
|
obecność arteriolizacji na OCTA
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 9 miesiącu
|
obecność arteriolizacji na OCTA
Ramy czasowe: w 10 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 10 miesiącu
|
obecność arteriolizacji na OCTA
Ramy czasowe: w 11 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 11 miesiącu
|
obecność arteriolizacji na OCTA
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 12 miesiącu
|
obecność pętli naczyniowych na OCTA
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
linia bazowa
|
obecność pętli naczyniowych na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 1
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 1
|
obecność pętli naczyniowych na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 2
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 2
|
obecność pętli naczyniowych na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 3
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 3
|
obecność pętli naczyniowych na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 4
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 4
|
obecność pętli naczyniowych na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 5
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 5
|
obecność pętli naczyniowych na OCTA
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 6 miesiącu
|
obecność pętli naczyniowych na OCTA
Ramy czasowe: w 7 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 7 miesiącu
|
obecność pętli naczyniowych na OCTA
Ramy czasowe: w 8 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 8 miesiącu
|
obecność pętli naczyniowych na OCTA
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 9 miesiącu
|
obecność pętli naczyniowych na OCTA
Ramy czasowe: w 10 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 10 miesiącu
|
obecność ciemnego halo na OCTA
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
linia bazowa
|
obecność ciemnego halo na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 1
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 1
|
obecność ciemnego halo na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 2
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 2
|
obecność ciemnego halo na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 3
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 3
|
obecność ciemnego halo na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 4
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 4
|
obecność ciemnego halo na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 5
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 5
|
obecność ciemnego halo na OCTA
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 6 miesiącu
|
obecność ciemnego halo na OCTA
Ramy czasowe: w 7 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 7 miesiącu
|
obecność ciemnego halo na OCTA
Ramy czasowe: w 8 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 8 miesiącu
|
obecność ciemnego halo na OCTA
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 9 miesiącu
|
obecność ciemnego halo na OCTA
Ramy czasowe: w 10 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 10 miesiącu
|
obecność ciemnego halo na OCTA
Ramy czasowe: w 11 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 11 miesiącu
|
obecność ciemnego halo na OCTA
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 12 miesiącu
|
obecność statku zasilającego na OCTA
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
linia bazowa
|
obecność statku zasilającego na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 1
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 1
|
obecność statku zasilającego na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 2
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 2
|
obecność statku zasilającego na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 3
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 3
|
obecność statku zasilającego na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 4
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 4
|
obecność statku zasilającego na OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 5
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 5
|
obecność statku zasilającego na OCTA
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 6 miesiącu
|
obecność statku zasilającego na OCTA
Ramy czasowe: w 7 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 7 miesiącu
|
obecność statku zasilającego na OCTA
Ramy czasowe: w 8 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 8 miesiącu
|
obecność statku zasilającego na OCTA
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 9 miesiącu
|
obecność statku zasilającego na OCTA
Ramy czasowe: w 10 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 10 miesiącu
|
obecność statku zasilającego na OCTA
Ramy czasowe: w 11 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 11 miesiącu
|
obecność statku zasilającego na OCTA
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 12 miesiącu
|
obecność pustki przepływowej w OCTA
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
linia bazowa
|
obecność pustki przepływowej w OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 1
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 1
|
obecność pustki przepływowej w OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 2
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 2
|
obecność pustki przepływowej w OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 3
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 3
|
obecność pustki przepływowej w OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 4
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 4
|
obecność pustki przepływowej w OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 5
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 5
|
obecność pustki przepływowej w OCTA
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 6 miesiącu
|
obecność pustki przepływowej w OCTA
Ramy czasowe: w 7 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 7 miesiącu
|
obecność pustki przepływowej w OCTA
Ramy czasowe: w 8 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 8 miesiącu
|
obecność pustki przepływowej w OCTA
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 9 miesiącu
|
obecność pustki przepływowej w OCTA
Ramy czasowe: w 10 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 10 miesiącu
|
obecność pustki przepływowej w OCTA
Ramy czasowe: w 11 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 11 miesiącu
|
obecność pustki przepływowej w OCTA
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 12 miesiącu
|
pomiar obszaru neowaskularnego w OCTA
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
linia bazowa
|
pomiar obszaru neowaskularnego w OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 1
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 1
|
pomiar obszaru neowaskularnego w OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 2
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 2
|
pomiar obszaru neowaskularnego w OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 3
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 3
|
pomiar obszaru neowaskularnego w OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 4
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 4
|
pomiar obszaru neowaskularnego w OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 5
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 5
|
pomiar obszaru neowaskularnego w OCTA
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 6 miesiącu
|
pomiar obszaru neowaskularnego w OCTA
Ramy czasowe: w 7 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 7 miesiącu
|
pomiar obszaru neowaskularnego w OCTA
Ramy czasowe: w 8 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 8 miesiącu
|
pomiar obszaru neowaskularnego w OCTA
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 9 miesiącu
|
pomiar obszaru neowaskularnego w OCTA
Ramy czasowe: w 10 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 10 miesiącu
|
pomiar obszaru neowaskularnego w OCTA
Ramy czasowe: w 11 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 11 miesiącu
|
pomiar obszaru neowaskularnego w OCTA
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 12 miesiącu
|
pomiar gęstości neowaskularnej w OCTA
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
linia bazowa
|
pomiar gęstości neowaskularnej w OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 1
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 1
|
pomiar gęstości neowaskularnej w OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 2
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 2
|
pomiar gęstości neowaskularnej w OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 3
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 3
|
pomiar gęstości neowaskularnej w OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 4
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 4
|
pomiar gęstości neowaskularnej w OCTA
Ramy czasowe: w miesiącu 5
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w miesiącu 5
|
pomiar gęstości neowaskularnej w OCTA
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 6 miesiącu
|
pomiar gęstości neowaskularnej w OCTA
Ramy czasowe: w 7 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 7 miesiącu
|
pomiar gęstości neowaskularnej w OCTA
Ramy czasowe: w 8 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 8 miesiącu
|
pomiar gęstości neowaskularnej w OCTA
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 9 miesiącu
|
pomiar gęstości neowaskularnej w OCTA
Ramy czasowe: w 10 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 10 miesiącu
|
pomiar gęstości neowaskularnej w OCTA
Ramy czasowe: w 11 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 11 miesiącu
|
pomiar gęstości neowaskularnej w OCTA
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
|
wysoki przepływ na OCTA odpowiadający sieci neowaskularnej z przebudową naczyń w czasie
|
w 12 miesiącu
|
Płyn śródsiatkówkowy i/lub podsiatkówkowy w SD-OCT
Ramy czasowe: w 13 miesiącu
|
w 13 miesiącu
|
|
Płyn śródsiatkówkowy i/lub podsiatkówkowy w SD-OCT
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
na linii bazowej
|
|
Płyn śródsiatkówkowy i/lub podsiatkówkowy w SD-OCT
Ramy czasowe: w miesiącu 1
|
w miesiącu 1
|
|
Płyn śródsiatkówkowy i/lub podsiatkówkowy w SD-OCT
Ramy czasowe: w miesiącu 2
|
w miesiącu 2
|
|
Płyn śródsiatkówkowy i/lub podsiatkówkowy w SD-OCT
Ramy czasowe: w miesiącu 3
|
w miesiącu 3
|
|
Płyn śródsiatkówkowy i/lub podsiatkówkowy w SD-OCT
Ramy czasowe: w miesiącu 4
|
w miesiącu 4
|
|
Płyn śródsiatkówkowy i/lub podsiatkówkowy w SD-OCT
Ramy czasowe: w miesiącu 5
|
w miesiącu 5
|
|
Płyn śródsiatkówkowy i/lub podsiatkówkowy w SD-OCT
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
|
w 6 miesiącu
|
|
Płyn śródsiatkówkowy i/lub podsiatkówkowy w SD-OCT
Ramy czasowe: w 7 miesiącu
|
w 7 miesiącu
|
|
Płyn śródsiatkówkowy i/lub podsiatkówkowy w SD-OCT
Ramy czasowe: w 8 miesiącu
|
w 8 miesiącu
|
|
Płyn śródsiatkówkowy i/lub podsiatkówkowy w SD-OCT
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
|
w 9 miesiącu
|
|
Płyn śródsiatkówkowy i/lub podsiatkówkowy w SD-OCT
Ramy czasowe: w 10 miesiącu
|
w 10 miesiącu
|
|
Płyn śródsiatkówkowy i/lub podsiatkówkowy w SD-OCT
Ramy czasowe: w 11 miesiącu
|
w 11 miesiącu
|
|
Płyn śródsiatkówkowy i/lub podsiatkówkowy w SD-OCT
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
|
w 12 miesiącu
|
|
ostrość wzroku w logmar
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Miara najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) mierzona na ETDRS
|
na linii bazowej
|
ostrość wzroku w logmar
Ramy czasowe: w miesiącu 1
|
Miara najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) mierzona na ETDRS
|
w miesiącu 1
|
ostrość wzroku w logmar
Ramy czasowe: w miesiącu 2
|
Miara najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) mierzona na ETDRS
|
w miesiącu 2
|
ostrość wzroku w logmar
Ramy czasowe: w miesiącu 3
|
Miara najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) mierzona na ETDRS
|
w miesiącu 3
|
ostrość wzroku w logmar
Ramy czasowe: w miesiącu 4
|
Miara najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) mierzona na ETDRS
|
w miesiącu 4
|
ostrość wzroku w logmar
Ramy czasowe: w miesiącu 5
|
Miara najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) mierzona na ETDRS
|
w miesiącu 5
|
ostrość wzroku w logmar
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
|
Miara najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) mierzona na ETDRS
|
w 6 miesiącu
|
ostrość wzroku w logmar
Ramy czasowe: w 7 miesiącu
|
Miara najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) mierzona na ETDRS
|
w 7 miesiącu
|
ostrość wzroku w logmar
Ramy czasowe: w 8 miesiącu
|
Miara najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) mierzona na ETDRS
|
w 8 miesiącu
|
ostrość wzroku w logmar
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
|
Miara najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) mierzona na ETDRS
|
w 9 miesiącu
|
ostrość wzroku w logmar
Ramy czasowe: w 10 miesiącu
|
Miara najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) mierzona na ETDRS
|
w 10 miesiącu
|
ostrość wzroku w logmar
Ramy czasowe: w 11 miesiącu
|
Miara najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) mierzona na ETDRS
|
w 11 miesiącu
|
ostrość wzroku w logmar
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
|
Miara najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) mierzona na ETDRS
|
w 12 miesiącu
|
ostrość wzroku w logmar
Ramy czasowe: w 13 miesiącu
|
Miara najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) mierzona na ETDRS
|
w 13 miesiącu
|
obecność lub brak krwotoku, zwłóknienia i atrofii na kolorowej fotografii dna oka
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
|
po 1 miesiącu
|
|
obecność lub brak krwotoku na kolorowej fotografii dna oka
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
|
po 1 miesiącu
|
|
obecność lub brak zwłóknienia na kolorowej fotografii dna oka
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
|
po 1 miesiącu
|
|
obecność lub brak atrofii na kolorowej fotografii dna oka
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
|
po 1 miesiącu
|
|
obecność lub brak krwotoku na kolorowej fotografii dna oka
Ramy czasowe: w wieku 13 miesięcy
|
w wieku 13 miesięcy
|
|
obecność lub brak zwłóknienia na kolorowej fotografii dna oka
Ramy czasowe: w wieku 13 miesięcy
|
w wieku 13 miesięcy
|
|
obecność lub brak atrofii na kolorowej fotografii dna oka
Ramy czasowe: w wieku 13 miesięcy
|
w wieku 13 miesięcy
|
|
rodzaj neowaskularyzacji naczyniówkowej w angiografii fluoresceinowej (zmiany typu 1, typu 2 lub mieszane)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
rodzaj neowaskularyzacji naczyniówkowej w angiografii fluoresceinowej (zmiany typu 1, typu 2 lub mieszane)
Ramy czasowe: w 13 miesiącu
|
w 13 miesiącu
|
|
rodzaj neowaskularyzacji naczyniówkowej w angiografii indocyjaninowej (zmiany typu 1, typu 2 lub mieszane)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
rodzaj neowaskularyzacji naczyniówkowej w angiografii indocyjaninowej (zmiany typu 1, typu 2 lub mieszane)
Ramy czasowe: w 13 miesiącu
|
w 13 miesiącu
|
|
grubość naczyniówki w EDI-OCT
Ramy czasowe: miesięcznie przez 13 miesięcy
|
miesięcznie przez 13 miesięcy
|
|
rodzaj neowaskularyzacji naczyniówkowej w SD-OCT (zmiany typu 1, typu 2 lub mieszane)
Ramy czasowe: miesięcznie przez 13 miesięcy
|
miesięcznie przez 13 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COCTAEyl
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AMD
-
University of Applied Sciences Upper AustriaKrankenhaus der Barmherzigen Schwestern RiedNieznany
-
Alcon ResearchZakończony
-
Nantes University HospitalRennes University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Retina Institute of HawaiiZakończony
-
Alcon ResearchZakończony
-
VisionCare, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, BordeauxLaboratoires TheaZakończonyOsoby wydane od rodziców AmdFrancja