- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03803631
CNV nell'AMD analizzato mediante angiografia OCT sotto Eylea intravitreale (COCTAEyl) (COCTAEyl)
26 agosto 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
L'obiettivo principale di questo studio è analizzare un nuovo esame di imaging non invasivo, l'angiografia OCT, nella valutazione del rimodellamento neovascolare e dei primi segni di recidiva di AMD umida sottoposta a trattamento su OCTA e correlare i risultati OCTA con i risultati SD-OCT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
49
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
-
Créteil, Francia, 94000
- CHI de Créteil
-
Lyon, Francia, 69004
- Hôpital La Croix Rousse
-
Paris, Francia, 75010
- Hôpital Lariboisière, APHP
-
Paris, Francia, 75015
- Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con AMD umida (CNV di tipo 1 o 2) diagnosticata al massimo una settimana prima dell'inclusione e per i quali è stato prescritto Aflibercept nella tecnica di iniezione intravitreale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ingenui
- Neovascolarizzazione coroidale di tipo 1 o di tipo 2 (CNV)
- Età ≥ 55 anni
- Presenza di CNV subfoveale secondaria a Degenerazione Maculare Senile (AMD)
- Al momento dell'inclusione, l'imaging multimodale dovrebbe rivelare caratteristiche essudative
- Diagnosi di AMD essudativa stabilita tra 1 e 7 giorni prima dell'inclusione
- Monitorato mensilmente
- Fase di carico poi ritrattamento bimestrale.
- Consenso informato firmato.
- Paziente coperto dall'assicurazione sanitaria francese
Criteri di esclusione:
- Vasculopatia coroidale polipoidea
- Neovascolarizzazione di tipo 3
- Neovascolarizzazione coroideale attribuibile a cause diverse dall'AMD
- Ematoma maculare
- Distacco epiteliale del pigmento superiore a 150 µm
- Fibrosi > 50% lesione sulla fotografia a colori del fondo oculare, cicatrice fibrogliale
- Media opacità fastidiosa acquisizione
- Occlusione vascolare retinica
- Retinopatia diabetica
- Distrofia vitelliforme foveomaculare ad esordio in età adulta e altre distrofie a pattern,
- Errore di rifrazione >-6D
- Infiammazione intraoculare attiva nell'occhio dello studio
- Paziente che non soddisfa i criteri di indicazione locale per il trattamento con Eylea®. Devono essere prese in considerazione le controindicazioni elencate negli RCP
- Paziente che partecipa a uno studio interventistico al momento dell'arruolamento.
- Qualsiasi storia di allergia all'antisettico utilizzato durante la preparazione dell'occhio per l'iniezione di IVT nel sito sperimentale (ad es. iodopovidone o clorexidina).
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Ictus e/o infarto del miocardio 3 mesi prima dell'inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 13
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 13
|
|
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 13
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 13
|
|
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 13
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 13
|
|
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 13
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 13
|
|
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 13
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 13
|
|
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 13
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 13
|
|
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 13
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 13
|
|
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 13
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 13
|
|
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 13
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 13
|
|
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 13
|
alto flusso su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 13
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: linea di base
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
linea di base
|
|
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 1
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 1
|
|
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 2
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 2
|
|
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 3
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 3
|
|
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 4
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 4
|
|
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 5
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 5
|
|
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 6
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 6
|
|
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 7
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 7
|
|
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 8
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 8
|
|
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 9
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 9
|
|
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 10
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 10
|
|
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 11
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 11
|
|
presenza di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 12
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 12
|
|
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: linea di base
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
linea di base
|
|
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese1
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese1
|
|
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 2
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 2
|
|
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 3
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 3
|
|
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 4
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 4
|
|
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 5
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 5
|
|
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 6
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 6
|
|
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 7
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 7
|
|
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 8
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 8
|
|
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 9
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 9
|
|
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 10
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 10
|
|
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 11
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 11
|
|
presenza di collaterali su OCTA
Lasso di tempo: al mese 12
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 12
|
|
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: linea di base
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
linea di base
|
|
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 1
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 1
|
|
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 2
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 2
|
|
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 3
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 3
|
|
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 4
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 4
|
|
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 5
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 5
|
|
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 6
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 6
|
|
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 7
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 7
|
|
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 8
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 8
|
|
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 9
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 9
|
|
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 10
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 10
|
|
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 11
|
alto flusso su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 11
|
|
presenza di arcata periferica su OCTA
Lasso di tempo: al mese 12
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 12
|
|
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 1
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 1
|
|
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 2
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 2
|
|
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 3
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 3
|
|
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 4
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 4
|
|
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 5
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 5
|
|
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 6
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 6
|
|
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 7
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 7
|
|
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 8
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 8
|
|
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 9
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 9
|
|
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 10
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 10
|
|
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 11
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 11
|
|
presenza di arteriolizzazione su OCTA
Lasso di tempo: al mese 12
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 12
|
|
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: linea di base
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
linea di base
|
|
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 1
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 1
|
|
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 2
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 2
|
|
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 3
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 3
|
|
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 4
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 4
|
|
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 5
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 5
|
|
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 6
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 6
|
|
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 7
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 7
|
|
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 8
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 8
|
|
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 9
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 9
|
|
presenza di anse vascolari su OCTA
Lasso di tempo: al mese 10
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 10
|
|
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: linea di base
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
linea di base
|
|
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 1
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 1
|
|
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 2
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 2
|
|
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 3
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 3
|
|
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 4
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 4
|
|
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 5
|
alto flusso su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 5
|
|
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 6
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 6
|
|
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 7
|
alto flusso su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 7
|
|
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 8
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 8
|
|
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 9
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 9
|
|
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 10
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 10
|
|
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 11
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 11
|
|
presenza di alone scuro su OCTA
Lasso di tempo: al mese 12
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 12
|
|
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: linea di base
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
linea di base
|
|
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 1
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 1
|
|
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 2
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 2
|
|
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 3
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 3
|
|
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 4
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 4
|
|
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 5
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 5
|
|
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 6
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 6
|
|
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 7
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 7
|
|
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 8
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 8
|
|
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 9
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 9
|
|
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 10
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 10
|
|
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 11
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 11
|
|
presenza di nave feeder su OCTA
Lasso di tempo: al mese 12
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 12
|
|
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: linea di base
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
linea di base
|
|
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 1
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 1
|
|
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 2
|
alto flusso su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 2
|
|
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 3
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 3
|
|
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 4
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 4
|
|
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 5
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 5
|
|
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 6
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 6
|
|
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 7
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 7
|
|
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 8
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 8
|
|
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 9
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 9
|
|
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 10
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 10
|
|
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 11
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 11
|
|
presenza di vuoto di flusso su OCTA
Lasso di tempo: al mese 12
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 12
|
|
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: linea di base
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
linea di base
|
|
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 1
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 1
|
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misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 2
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flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
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al mese 2
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misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 3
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 3
|
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misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 4
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 4
|
|
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 5
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 5
|
|
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 6
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 6
|
|
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 7
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 7
|
|
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 8
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 8
|
|
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 9
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 9
|
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misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 10
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 10
|
|
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 11
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 11
|
|
misura dell'area neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 12
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 12
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misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: linea di base
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flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
linea di base
|
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misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 1
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
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al mese 1
|
|
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 2
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 2
|
|
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 3
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 3
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misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 4
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alto flusso su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
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al mese 4
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|
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 5
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 5
|
|
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 6
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 6
|
|
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 7
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 7
|
|
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 8
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 8
|
|
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 9
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 9
|
|
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 10
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 10
|
|
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 11
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 11
|
|
misura della densità neovascolare su OCTA
Lasso di tempo: al mese 12
|
flusso elevato su OCTA corrispondente alla rete neovascolare con rimodellamento vascolare nel tempo
|
al mese 12
|
|
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 13
|
al mese 13
|
|
|
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: alla base
|
alla base
|
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Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 1
|
al mese 1
|
|
|
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 2
|
al mese 2
|
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|
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 3
|
al mese 3
|
|
|
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 4
|
al mese 4
|
|
|
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 5
|
al mese 5
|
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|
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 6
|
al mese 6
|
|
|
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 7
|
al mese 7
|
|
|
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 8
|
al mese 8
|
|
|
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 9
|
al mese 9
|
|
|
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 10
|
al mese 10
|
|
|
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 11
|
al mese 11
|
|
|
Fluido intraretinico e/o sottoretinico in SD-OCT
Lasso di tempo: al mese 12
|
al mese 12
|
|
|
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: alla base
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Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
|
alla base
|
|
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 1
|
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
|
al mese 1
|
|
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 2
|
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
|
al mese 2
|
|
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 3
|
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
|
al mese 3
|
|
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 4
|
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
|
al mese 4
|
|
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 5
|
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
|
al mese 5
|
|
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 6
|
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
|
al mese 6
|
|
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 7
|
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
|
al mese 7
|
|
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 8
|
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
|
al mese 8
|
|
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 9
|
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
|
al mese 9
|
|
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 10
|
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
|
al mese 10
|
|
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 11
|
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
|
al mese 11
|
|
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 12
|
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
|
al mese 12
|
|
acuità visiva in logmar
Lasso di tempo: al mese 13
|
Misura dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) misurata su ETDRS
|
al mese 13
|
|
presenza o assenza di emorragia, fibrosi e atrofia sulla fotografia a colori del fondo oculare
Lasso di tempo: a 1 mese
|
a 1 mese
|
|
|
presenza o assenza di emorragia sul fondo oculare fotografia a colori
Lasso di tempo: a 1 mese
|
a 1 mese
|
|
|
presenza o assenza di fibrosi sulla fotografia a colori del fondo oculare
Lasso di tempo: a 1 mese
|
a 1 mese
|
|
|
presenza o assenza di atrofia sulla fotografia a colori del fondo oculare
Lasso di tempo: a 1 mese
|
a 1 mese
|
|
|
presenza o assenza di emorragia sul fondo oculare fotografia a colori
Lasso di tempo: a 13 mesi
|
a 13 mesi
|
|
|
presenza o assenza di fibrosi sulla fotografia a colori del fondo oculare
Lasso di tempo: a 13 mesi
|
a 13 mesi
|
|
|
presenza o assenza di atrofia sulla fotografia a colori del fondo oculare
Lasso di tempo: a 13 mesi
|
a 13 mesi
|
|
|
tipo di neovascolarizzazione coroideale all'angiografia con fluoresceina (tipo 1, tipo 2 o lesioni miste)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
|
|
tipo di neovascolarizzazione coroideale all'angiografia con fluoresceina (tipo 1, tipo 2 o lesioni miste)
Lasso di tempo: al mese 13
|
al mese 13
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|
|
tipo di neovascolarizzazione coroidale all'angiografia con verde indocianina (lesioni di tipo 1, tipo 2 o miste)
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
|
tipo di neovascolarizzazione coroidale all'angiografia con verde indocianina (lesioni di tipo 1, tipo 2 o miste)
Lasso di tempo: al mese 13
|
al mese 13
|
|
|
spessore coroideale su EDI-OCT
Lasso di tempo: mensile per 13 mesi
|
mensile per 13 mesi
|
|
|
tipo di neovascolarizzazione coroideale su SD-OCT (lesioni tipo 1, tipo 2 o miste)
Lasso di tempo: mensile per 13 mesi
|
mensile per 13 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COCTAEyl
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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