- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03803631
ХНВ при ВМД, проанализированная с помощью ОКТ-ангиографии под интравитреальным Эйлеа (COCTAEyl) (COCTAEyl)
26 августа 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Основная цель этого исследования — проанализировать новое неинвазивное визуализирующее исследование, ОКТ-ангиографию, в оценке неоваскулярного ремоделирования и ранних признаков рецидива влажной ВМД, проходящей лечение по ОКТ, и сопоставить результаты ОКТ с результатами SD-ОКТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
-
Créteil, Франция, 94000
- CHI de Créteil
-
Lyon, Франция, 69004
- Hôpital La Croix Rousse
-
Paris, Франция, 75010
- Hôpital Lariboisière, APHP
-
Paris, Франция, 75015
- Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с влажной ВМД (тип NVC 1 или 2), диагностированной максимум за неделю до включения, которым был назначен афлиберцепт в технике интравитреального введения.
Описание
Критерии включения:
- Наивные пациенты
- Неоваскуляризация хориоидеи типа 1 или типа 2 (CNV)
- Возраст ≥ 55 лет
- Наличие субфовеальной ХНВ вторично по отношению к возрастной макулярной дегенерации (ВМД)
- На момент включения мультимодальная визуализация должна выявить экссудативные признаки.
- Диагноз экссудативной ВМД установлен между 1 и 7 днями до включения
- Отслеживается ежемесячно
- Фаза загрузки, затем повторное лечение раз в два месяца.
- Подписанное информированное согласие.
- Пациент, застрахованный французской системой медицинского страхования
Критерий исключения:
- Полиповидная хориоидальная васкулопатия
- Неоваскуляризация 3 типа
- Хориоидальная неоваскуляризация, связанная с причинами, отличными от ВМД
- макулярная гематома
- Отслойка пигментного эпителия более 150 мкм
- Фиброз > 50% поражения на цветной фотографии глазного дна, фиброглиальный рубец
- Непрозрачность СМИ раздражает приобретение
- Окклюзия сосудов сетчатки
- Диабетическая ретинопатия
- Фовеомакулярная вителлиформная дистрофия с началом во взрослом возрасте и другие паттерновые дистрофии,
- Ошибка рефракции >-6D
- Активное внутриглазное воспаление в исследуемом глазу
- Пациент, который не соответствует местным критериям показаний для лечения препаратом Эйлеа®. Необходимо учитывать противопоказания, указанные в ОХЛП.
- Пациент, принимающий участие в интервенционном исследовании на момент включения.
- Любая история аллергии на антисептик, использованный во время подготовки глаза к инъекции IVT в исследуемом участке (например, повидон-йод или хлоргексидин).
- Беременные и кормящие женщины
- Инсульт и/или инфаркт миокарда за 3 месяца до включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие потока на OCTA
Временное ограничение: в 13 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 13 месяце
|
|
наличие залогов на OCTA
Временное ограничение: в 13 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 13 месяце
|
|
наличие периферийной аркады на OCTA
Временное ограничение: в 13 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 13 месяце
|
|
наличие артериолизации на ОКТ
Временное ограничение: в 13 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 13 месяце
|
|
наличие сосудистых петель на ОКТА
Временное ограничение: в 13 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 13 месяце
|
|
наличие темного ореола на OCTA
Временное ограничение: в 13 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 13 месяце
|
|
наличие питающего сосуда на OCTA
Временное ограничение: в 13 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 13 месяце
|
|
наличие пористости на OCTA
Временное ограничение: в 13 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 13 месяце
|
|
измерение площади неоваскуляризации на OCTA
Временное ограничение: в 13 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 13 месяце
|
|
измерение плотности неоваскулярной ткани на OCTA
Временное ограничение: в 13 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 13 месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие потока на OCTA
Временное ограничение: исходный уровень
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
исходный уровень
|
|
наличие потока на OCTA
Временное ограничение: в 1 месяц
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 1 месяц
|
|
наличие потока на OCTA
Временное ограничение: на 2 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 2 месяце
|
|
наличие потока на OCTA
Временное ограничение: на 3 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 3 месяце
|
|
наличие потока на OCTA
Временное ограничение: на 4 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 4 месяце
|
|
наличие потока на OCTA
Временное ограничение: на 5 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 5 месяце
|
|
наличие потока на OCTA
Временное ограничение: на 6 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 6 месяце
|
|
наличие потока на OCTA
Временное ограничение: на 7 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 7 месяце
|
|
наличие потока на OCTA
Временное ограничение: на 8 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 8 месяце
|
|
наличие потока на OCTA
Временное ограничение: на 9 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 9 месяце
|
|
наличие потока на OCTA
Временное ограничение: в 10 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 10 месяце
|
|
наличие потока на OCTA
Временное ограничение: в 11 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 11 месяце
|
|
наличие потока на OCTA
Временное ограничение: в 12 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 12 месяце
|
|
наличие залогов на OCTA
Временное ограничение: исходный уровень
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
исходный уровень
|
|
наличие залогов на OCTA
Временное ограничение: в месяц1
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в месяц1
|
|
наличие залогов на OCTA
Временное ограничение: на 2 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 2 месяце
|
|
наличие залогов на OCTA
Временное ограничение: на 3 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 3 месяце
|
|
наличие залогов на OCTA
Временное ограничение: на 4 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 4 месяце
|
|
наличие залогов на OCTA
Временное ограничение: на 5 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 5 месяце
|
|
наличие залогов на OCTA
Временное ограничение: на 6 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 6 месяце
|
|
наличие залогов на OCTA
Временное ограничение: на 7 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 7 месяце
|
|
наличие залогов на OCTA
Временное ограничение: на 8 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 8 месяце
|
|
наличие залогов на OCTA
Временное ограничение: на 9 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 9 месяце
|
|
наличие залогов на OCTA
Временное ограничение: в 10 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 10 месяце
|
|
наличие залогов на OCTA
Временное ограничение: в 11 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 11 месяце
|
|
наличие залогов на OCTA
Временное ограничение: в 12 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 12 месяце
|
|
наличие периферийной аркады на OCTA
Временное ограничение: исходный уровень
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
исходный уровень
|
|
наличие периферийной аркады на OCTA
Временное ограничение: в 1 месяц
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 1 месяц
|
|
наличие периферийной аркады на OCTA
Временное ограничение: на 2 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 2 месяце
|
|
наличие периферийной аркады на OCTA
Временное ограничение: на 3 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 3 месяце
|
|
наличие периферийной аркады на OCTA
Временное ограничение: на 4 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 4 месяце
|
|
наличие периферийной аркады на OCTA
Временное ограничение: на 5 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 5 месяце
|
|
наличие периферийной аркады на OCTA
Временное ограничение: на 6 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 6 месяце
|
|
наличие периферийной аркады на OCTA
Временное ограничение: на 7 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 7 месяце
|
|
наличие периферийной аркады на OCTA
Временное ограничение: на 8 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 8 месяце
|
|
наличие периферийной аркады на OCTA
Временное ограничение: на 9 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 9 месяце
|
|
наличие периферийной аркады на OCTA
Временное ограничение: в 10 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 10 месяце
|
|
наличие периферийной аркады на OCTA
Временное ограничение: в 11 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 11 месяце
|
|
наличие периферийной аркады на OCTA
Временное ограничение: в 12 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 12 месяце
|
|
наличие артериолизации на ОКТ
Временное ограничение: в 1 месяц
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 1 месяц
|
|
наличие артериолизации на ОКТ
Временное ограничение: на 2 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 2 месяце
|
|
наличие артериолизации на ОКТ
Временное ограничение: на 3 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 3 месяце
|
|
наличие артериолизации на ОКТ
Временное ограничение: на 4 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 4 месяце
|
|
наличие артериолизации на ОКТ
Временное ограничение: на 5 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 5 месяце
|
|
наличие артериолизации на ОКТ
Временное ограничение: на 6 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 6 месяце
|
|
наличие артериолизации на ОКТ
Временное ограничение: на 7 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 7 месяце
|
|
наличие артериолизации на ОКТ
Временное ограничение: на 8 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 8 месяце
|
|
наличие артериолизации на ОКТ
Временное ограничение: на 9 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 9 месяце
|
|
наличие артериолизации на ОКТ
Временное ограничение: в 10 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 10 месяце
|
|
наличие артериолизации на ОКТ
Временное ограничение: в 11 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 11 месяце
|
|
наличие артериолизации на ОКТ
Временное ограничение: в 12 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 12 месяце
|
|
наличие сосудистых петель на ОКТА
Временное ограничение: исходный уровень
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
исходный уровень
|
|
наличие сосудистых петель на ОКТА
Временное ограничение: в 1 месяц
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 1 месяц
|
|
наличие сосудистых петель на ОКТА
Временное ограничение: на 2 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 2 месяце
|
|
наличие сосудистых петель на ОКТА
Временное ограничение: на 3 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 3 месяце
|
|
наличие сосудистых петель на ОКТА
Временное ограничение: на 4 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 4 месяце
|
|
наличие сосудистых петель на ОКТА
Временное ограничение: на 5 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 5 месяце
|
|
наличие сосудистых петель на ОКТА
Временное ограничение: на 6 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 6 месяце
|
|
наличие сосудистых петель на ОКТА
Временное ограничение: на 7 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 7 месяце
|
|
наличие сосудистых петель на ОКТА
Временное ограничение: на 8 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 8 месяце
|
|
наличие сосудистых петель на ОКТА
Временное ограничение: на 9 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 9 месяце
|
|
наличие сосудистых петель на ОКТА
Временное ограничение: в 10 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 10 месяце
|
|
наличие темного ореола на OCTA
Временное ограничение: исходный уровень
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
исходный уровень
|
|
наличие темного ореола на OCTA
Временное ограничение: в 1 месяц
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 1 месяц
|
|
наличие темного ореола на OCTA
Временное ограничение: на 2 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 2 месяце
|
|
наличие темного ореола на OCTA
Временное ограничение: на 3 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 3 месяце
|
|
наличие темного ореола на OCTA
Временное ограничение: на 4 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 4 месяце
|
|
наличие темного ореола на OCTA
Временное ограничение: на 5 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 5 месяце
|
|
наличие темного ореола на OCTA
Временное ограничение: на 6 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 6 месяце
|
|
наличие темного ореола на OCTA
Временное ограничение: на 7 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 7 месяце
|
|
наличие темного ореола на OCTA
Временное ограничение: на 8 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 8 месяце
|
|
наличие темного ореола на OCTA
Временное ограничение: на 9 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 9 месяце
|
|
наличие темного ореола на OCTA
Временное ограничение: в 10 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 10 месяце
|
|
наличие темного ореола на OCTA
Временное ограничение: в 11 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 11 месяце
|
|
наличие темного ореола на OCTA
Временное ограничение: в 12 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 12 месяце
|
|
наличие питающего сосуда на OCTA
Временное ограничение: исходный уровень
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
исходный уровень
|
|
наличие питающего сосуда на OCTA
Временное ограничение: в 1 месяц
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 1 месяц
|
|
наличие питающего сосуда на OCTA
Временное ограничение: на 2 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 2 месяце
|
|
наличие питающего сосуда на OCTA
Временное ограничение: на 3 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 3 месяце
|
|
наличие питающего сосуда на OCTA
Временное ограничение: на 4 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 4 месяце
|
|
наличие питающего сосуда на OCTA
Временное ограничение: на 5 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 5 месяце
|
|
наличие питающего сосуда на OCTA
Временное ограничение: на 6 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 6 месяце
|
|
наличие питающего сосуда на OCTA
Временное ограничение: на 7 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 7 месяце
|
|
наличие питающего сосуда на OCTA
Временное ограничение: на 8 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 8 месяце
|
|
наличие питающего сосуда на OCTA
Временное ограничение: на 9 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 9 месяце
|
|
наличие питающего сосуда на OCTA
Временное ограничение: в 10 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 10 месяце
|
|
наличие питающего сосуда на OCTA
Временное ограничение: в 11 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 11 месяце
|
|
наличие питающего сосуда на OCTA
Временное ограничение: в 12 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 12 месяце
|
|
наличие пористости на OCTA
Временное ограничение: исходный уровень
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
исходный уровень
|
|
наличие пористости на OCTA
Временное ограничение: в 1 месяц
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 1 месяц
|
|
наличие пористости на OCTA
Временное ограничение: на 2 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 2 месяце
|
|
наличие пористости на OCTA
Временное ограничение: на 3 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 3 месяце
|
|
наличие пористости на OCTA
Временное ограничение: на 4 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 4 месяце
|
|
наличие пористости на OCTA
Временное ограничение: на 5 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 5 месяце
|
|
наличие пористости на OCTA
Временное ограничение: на 6 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 6 месяце
|
|
наличие пористости на OCTA
Временное ограничение: на 7 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 7 месяце
|
|
наличие пористости на OCTA
Временное ограничение: на 8 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 8 месяце
|
|
наличие пористости на OCTA
Временное ограничение: на 9 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 9 месяце
|
|
наличие пористости на OCTA
Временное ограничение: в 10 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 10 месяце
|
|
наличие пористости на OCTA
Временное ограничение: в 11 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 11 месяце
|
|
наличие пористости на OCTA
Временное ограничение: в 12 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 12 месяце
|
|
измерение площади неоваскуляризации на OCTA
Временное ограничение: исходный уровень
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
исходный уровень
|
|
измерение площади неоваскуляризации на OCTA
Временное ограничение: в 1 месяц
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 1 месяц
|
|
измерение площади неоваскуляризации на OCTA
Временное ограничение: на 2 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 2 месяце
|
|
измерение площади неоваскуляризации на OCTA
Временное ограничение: на 3 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 3 месяце
|
|
измерение площади неоваскуляризации на OCTA
Временное ограничение: на 4 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 4 месяце
|
|
измерение площади неоваскуляризации на OCTA
Временное ограничение: на 5 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 5 месяце
|
|
измерение площади неоваскуляризации на OCTA
Временное ограничение: на 6 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 6 месяце
|
|
измерение площади неоваскуляризации на OCTA
Временное ограничение: на 7 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 7 месяце
|
|
измерение площади неоваскуляризации на OCTA
Временное ограничение: на 8 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 8 месяце
|
|
измерение площади неоваскуляризации на OCTA
Временное ограничение: на 9 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 9 месяце
|
|
измерение площади неоваскуляризации на OCTA
Временное ограничение: в 10 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 10 месяце
|
|
измерение площади неоваскуляризации на OCTA
Временное ограничение: в 11 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 11 месяце
|
|
измерение площади неоваскуляризации на OCTA
Временное ограничение: в 12 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 12 месяце
|
|
измерение плотности неоваскулярной ткани на OCTA
Временное ограничение: исходный уровень
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
исходный уровень
|
|
измерение плотности неоваскулярной ткани на OCTA
Временное ограничение: в 1 месяц
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 1 месяц
|
|
измерение плотности неоваскулярной ткани на OCTA
Временное ограничение: на 2 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 2 месяце
|
|
измерение плотности неоваскулярной ткани на OCTA
Временное ограничение: на 3 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 3 месяце
|
|
измерение плотности неоваскулярной ткани на OCTA
Временное ограничение: на 4 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 4 месяце
|
|
измерение плотности неоваскулярной ткани на OCTA
Временное ограничение: на 5 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 5 месяце
|
|
измерение плотности неоваскулярной ткани на OCTA
Временное ограничение: на 6 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 6 месяце
|
|
измерение плотности неоваскулярной ткани на OCTA
Временное ограничение: на 7 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 7 месяце
|
|
измерение плотности неоваскулярной ткани на OCTA
Временное ограничение: на 8 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 8 месяце
|
|
измерение плотности неоваскулярной ткани на OCTA
Временное ограничение: на 9 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
на 9 месяце
|
|
измерение плотности неоваскулярной ткани на OCTA
Временное ограничение: в 10 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 10 месяце
|
|
измерение плотности неоваскулярной ткани на OCTA
Временное ограничение: в 11 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 11 месяце
|
|
измерение плотности неоваскулярной ткани на OCTA
Временное ограничение: в 12 месяце
|
высокий поток на OCTA, соответствующий неоваскулярной сети с ремоделированием сосудов с течением времени
|
в 12 месяце
|
|
Интраретинальная и/или субретинальная жидкость при SD-OCT
Временное ограничение: в 13 месяце
|
в 13 месяце
|
|
|
Интраретинальная и/или субретинальная жидкость при SD-OCT
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
|
|
Интраретинальная и/или субретинальная жидкость при SD-OCT
Временное ограничение: в 1 месяц
|
в 1 месяц
|
|
|
Интраретинальная и/или субретинальная жидкость при SD-OCT
Временное ограничение: на 2 месяце
|
на 2 месяце
|
|
|
Интраретинальная и/или субретинальная жидкость при SD-OCT
Временное ограничение: на 3 месяце
|
на 3 месяце
|
|
|
Интраретинальная и/или субретинальная жидкость при SD-OCT
Временное ограничение: на 4 месяце
|
на 4 месяце
|
|
|
Интраретинальная и/или субретинальная жидкость при SD-OCT
Временное ограничение: на 5 месяце
|
на 5 месяце
|
|
|
Интраретинальная и/или субретинальная жидкость при SD-OCT
Временное ограничение: на 6 месяце
|
на 6 месяце
|
|
|
Интраретинальная и/или субретинальная жидкость при SD-OCT
Временное ограничение: на 7 месяце
|
на 7 месяце
|
|
|
Интраретинальная и/или субретинальная жидкость при SD-OCT
Временное ограничение: на 8 месяце
|
на 8 месяце
|
|
|
Интраретинальная и/или субретинальная жидкость при SD-OCT
Временное ограничение: на 9 месяце
|
на 9 месяце
|
|
|
Интраретинальная и/или субретинальная жидкость при SD-OCT
Временное ограничение: в 10 месяце
|
в 10 месяце
|
|
|
Интраретинальная и/или субретинальная жидкость при SD-OCT
Временное ограничение: в 11 месяце
|
в 11 месяце
|
|
|
Интраретинальная и/или субретинальная жидкость при SD-OCT
Временное ограничение: в 12 месяце
|
в 12 месяце
|
|
|
острота зрения в логмарах
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA), измеренная с помощью ETDRS.
|
на исходном уровне
|
|
острота зрения в логмарах
Временное ограничение: в 1 месяц
|
Острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA), измеренная с помощью ETDRS.
|
в 1 месяц
|
|
острота зрения в логмарах
Временное ограничение: на 2 месяце
|
Острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA), измеренная с помощью ETDRS.
|
на 2 месяце
|
|
острота зрения в логмарах
Временное ограничение: на 3 месяце
|
Острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA), измеренная с помощью ETDRS.
|
на 3 месяце
|
|
острота зрения в логмарах
Временное ограничение: на 4 месяце
|
Острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA), измеренная с помощью ETDRS.
|
на 4 месяце
|
|
острота зрения в логмарах
Временное ограничение: на 5 месяце
|
Острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA), измеренная с помощью ETDRS.
|
на 5 месяце
|
|
острота зрения в логмарах
Временное ограничение: на 6 месяце
|
Острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA), измеренная с помощью ETDRS.
|
на 6 месяце
|
|
острота зрения в логмарах
Временное ограничение: на 7 месяце
|
Острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA), измеренная с помощью ETDRS.
|
на 7 месяце
|
|
острота зрения в логмарах
Временное ограничение: на 8 месяце
|
Острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA), измеренная с помощью ETDRS.
|
на 8 месяце
|
|
острота зрения в логмарах
Временное ограничение: на 9 месяце
|
Острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA), измеренная с помощью ETDRS.
|
на 9 месяце
|
|
острота зрения в логмарах
Временное ограничение: в 10 месяце
|
Острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA), измеренная с помощью ETDRS.
|
в 10 месяце
|
|
острота зрения в логмарах
Временное ограничение: в 11 месяце
|
Острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA), измеренная с помощью ETDRS.
|
в 11 месяце
|
|
острота зрения в логмарах
Временное ограничение: в 12 месяце
|
Острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA), измеренная с помощью ETDRS.
|
в 12 месяце
|
|
острота зрения в логмарах
Временное ограничение: в 13 месяце
|
Острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA), измеренная с помощью ETDRS.
|
в 13 месяце
|
|
наличие или отсутствие кровоизлияний, фиброза и атрофии на цветной фотографии глазного дна
Временное ограничение: в 1 месяц
|
в 1 месяц
|
|
|
наличие или отсутствие кровоизлияния на цветной фотографии глазного дна
Временное ограничение: в 1 месяц
|
в 1 месяц
|
|
|
наличие или отсутствие фиброза на цветной фотографии глазного дна
Временное ограничение: в 1 месяц
|
в 1 месяц
|
|
|
наличие или отсутствие атрофии на цветной фотографии глазного дна
Временное ограничение: в 1 месяц
|
в 1 месяц
|
|
|
наличие или отсутствие кровоизлияния на цветной фотографии глазного дна
Временное ограничение: в 13 месяцев
|
в 13 месяцев
|
|
|
наличие или отсутствие фиброза на цветной фотографии глазного дна
Временное ограничение: в 13 месяцев
|
в 13 месяцев
|
|
|
наличие или отсутствие атрофии на цветной фотографии глазного дна
Временное ограничение: в 13 месяцев
|
в 13 месяцев
|
|
|
тип хориоидальной неоваскуляризации по данным флюоресцентной ангиографии (тип 1, тип 2 или смешанные поражения)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
тип хориоидальной неоваскуляризации по данным флюоресцентной ангиографии (тип 1, тип 2 или смешанные поражения)
Временное ограничение: в 13 месяце
|
в 13 месяце
|
|
|
тип хориоидальной неоваскуляризации на ангиографии с индоцианином зеленым (тип 1, тип 2 или смешанные поражения)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
|
тип хориоидальной неоваскуляризации на ангиографии с индоцианином зеленым (тип 1, тип 2 или смешанные поражения)
Временное ограничение: в 13 месяце
|
в 13 месяце
|
|
|
толщина хориоидеи на EDI-OCT
Временное ограничение: ежемесячно в течение 13 месяцев
|
ежемесячно в течение 13 месяцев
|
|
|
тип хориоидальной неоваскуляризации на SD-OCT (тип 1, тип 2 или смешанные поражения)
Временное ограничение: ежемесячно в течение 13 месяцев
|
ежемесячно в течение 13 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COCTAEyl
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования AMD
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdЕще не набирают
-
University of Applied Sciences Upper AustriaKrankenhaus der Barmherzigen Schwestern RiedНеизвестный
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Notal Vision Ltd.Завершенный
-
Retina Institute of HawaiiЗавершенныйВлажная AMDСоединенные Штаты
-
OD-OS MacuTherm GmbHЕще не набирают
-
Alcon ResearchПрекращено
-
VisionCare, Inc.Запись по приглашениюAMDСоединенные Штаты