- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03803631
CNV i AMD analyserad med OCT-angiografi under intravitrealt ögon (COCTAEyl) (COCTAEyl)
26 augusti 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Huvudsyftet med denna studie är att analysera en ny icke-invasiv avbildningsundersökning, OCT-angiografi, i utvärderingen av neovaskulär ombyggnad och tidiga tecken på återfall av våt AMD som genomgår behandling med OCTA och att korrelera OCTA-fynd med SD-OCT-fynd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
-
Créteil, Frankrike, 94000
- CHI de Créteil
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hôpital La Croix Rousse
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Lariboisière, APHP
-
Paris, Frankrike, 75015
- Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med våt-AMD (NVC typ 1 eller 2) diagnostiserats högst en vecka före inklusionen och för vilka Aflibercept har förskrivits i intravitreal injektionsteknik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Naiva patienter
- Typ 1 eller typ 2 koroidal neovaskularisering (CNV)
- Ålder ≥ 55 år
- Förekomst av subfoveal CNV sekundärt till åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)
- Vid tidpunkten för inkluderingen bör multimodal avbildning avslöja exudativa egenskaper
- Exsudativ AMD-diagnos fastställd mellan 1 och 7 dagar före inkludering
- Övervakas månadsvis
- Laddningsfas sedan återbehandling varannan månad.
- Undertecknat informerat samtycke.
- Patient som omfattas av den franska sjukförsäkringen
Exklusions kriterier:
- Polypoidal koroidal vaskulopati
- Typ 3 neovaskularisering
- Choroidal neovaskularisering hänförlig till andra orsaker än AMD
- Makula hematom
- Pigmentepitelavlossning högre än 150 µm
- Fibros > 50 % lesion på ögonbottenfärgfotografering, fibroglialt ärr
- Medieopacitet irriterande förvärv
- Retinal vaskulär ocklusion
- Diabetisk retinopati
- Foveomakulär vitelliform dystrofi i vuxen ålder och andra mönsterdystrofier,
- Brytningsfel >-6D
- Aktiv intraokulär inflammation i studieögat
- Patient som inte uppfyller de lokala indikationskriterierna för Eylea®-behandling. Kontraindikationer som anges i produktresumén måste beaktas
- Patient som deltar i en interventionsstudie vid tidpunkten för inskrivningen.
- Alla anamnes på allergi mot det antiseptiska medlet som användes under förberedelse av ögat för IVT-injektionen på undersökningsstället (t.ex. povidonjod eller klorhexidin).
- Gravida och ammande kvinnor
- Stroke och/eller hjärtinfarkt 3 månader före inkludering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
närvaro av flöde på OCTA
Tidsram: i månad 13
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 13
|
|
förekomst av säkerheter på OCTA
Tidsram: i månad 13
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 13
|
|
närvaro av perifer arkad på OCTA
Tidsram: i månad 13
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 13
|
|
närvaro av arteriolisering på OCTA
Tidsram: i månad 13
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 13
|
|
närvaro av vaskulära loopar på OCTA
Tidsram: i månad 13
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 13
|
|
närvaro av mörk halo på OCTA
Tidsram: i månad 13
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 13
|
|
närvaro av matarfartyg på OCTA
Tidsram: i månad 13
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 13
|
|
förekomst av flödestomt på OCTA
Tidsram: i månad 13
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 13
|
|
mått på neovaskulär area på OCTA
Tidsram: i månad 13
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 13
|
|
mått på neovaskulär densitet på OCTA
Tidsram: i månad 13
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 13
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
närvaro av flöde på OCTA
Tidsram: baslinje
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
baslinje
|
|
närvaro av flöde på OCTA
Tidsram: i månad 1
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 1
|
|
närvaro av flöde på OCTA
Tidsram: i månad 2
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 2
|
|
närvaro av flöde på OCTA
Tidsram: i månad 3
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 3
|
|
närvaro av flöde på OCTA
Tidsram: i månad 4
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 4
|
|
närvaro av flöde på OCTA
Tidsram: i månad 5
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 5
|
|
närvaro av flöde på OCTA
Tidsram: i månad 6
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 6
|
|
närvaro av flöde på OCTA
Tidsram: i månad 7
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 7
|
|
närvaro av flöde på OCTA
Tidsram: i månad 8
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 8
|
|
närvaro av flöde på OCTA
Tidsram: i månad 9
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 9
|
|
närvaro av flöde på OCTA
Tidsram: i månad 10
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 10
|
|
närvaro av flöde på OCTA
Tidsram: i månad 11
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 11
|
|
närvaro av flöde på OCTA
Tidsram: i månad 12
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 12
|
|
förekomst av säkerheter på OCTA
Tidsram: baslinje
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
baslinje
|
|
förekomst av säkerheter på OCTA
Tidsram: vid månad 1
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
vid månad 1
|
|
förekomst av säkerheter på OCTA
Tidsram: i månad 2
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 2
|
|
förekomst av säkerheter på OCTA
Tidsram: i månad 3
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 3
|
|
förekomst av säkerheter på OCTA
Tidsram: i månad 4
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 4
|
|
förekomst av säkerheter på OCTA
Tidsram: i månad 5
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 5
|
|
förekomst av säkerheter på OCTA
Tidsram: i månad 6
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 6
|
|
förekomst av säkerheter på OCTA
Tidsram: i månad 7
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 7
|
|
förekomst av säkerheter på OCTA
Tidsram: i månad 8
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 8
|
|
förekomst av säkerheter på OCTA
Tidsram: i månad 9
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 9
|
|
förekomst av säkerheter på OCTA
Tidsram: i månad 10
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 10
|
|
förekomst av säkerheter på OCTA
Tidsram: i månad 11
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 11
|
|
förekomst av säkerheter på OCTA
Tidsram: i månad 12
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 12
|
|
närvaro av perifer arkad på OCTA
Tidsram: baslinje
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
baslinje
|
|
närvaro av perifer arkad på OCTA
Tidsram: i månad 1
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 1
|
|
närvaro av perifer arkad på OCTA
Tidsram: i månad 2
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 2
|
|
närvaro av perifer arkad på OCTA
Tidsram: i månad 3
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 3
|
|
närvaro av perifer arkad på OCTA
Tidsram: i månad 4
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 4
|
|
närvaro av perifer arkad på OCTA
Tidsram: i månad 5
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 5
|
|
närvaro av perifer arkad på OCTA
Tidsram: i månad 6
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 6
|
|
närvaro av perifer arkad på OCTA
Tidsram: i månad 7
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 7
|
|
närvaro av perifer arkad på OCTA
Tidsram: i månad 8
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 8
|
|
närvaro av perifer arkad på OCTA
Tidsram: i månad 9
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 9
|
|
närvaro av perifer arkad på OCTA
Tidsram: i månad 10
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 10
|
|
närvaro av perifer arkad på OCTA
Tidsram: i månad 11
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 11
|
|
närvaro av perifer arkad på OCTA
Tidsram: i månad 12
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 12
|
|
närvaro av arteriolisering på OCTA
Tidsram: i månad 1
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 1
|
|
närvaro av arteriolisering på OCTA
Tidsram: i månad 2
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 2
|
|
närvaro av arteriolisering på OCTA
Tidsram: i månad 3
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 3
|
|
närvaro av arteriolisering på OCTA
Tidsram: i månad 4
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 4
|
|
närvaro av arteriolisering på OCTA
Tidsram: i månad 5
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 5
|
|
närvaro av arteriolisering på OCTA
Tidsram: i månad 6
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 6
|
|
närvaro av arteriolisering på OCTA
Tidsram: i månad 7
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 7
|
|
närvaro av arteriolisering på OCTA
Tidsram: i månad 8
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 8
|
|
närvaro av arteriolisering på OCTA
Tidsram: i månad 9
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 9
|
|
närvaro av arteriolisering på OCTA
Tidsram: i månad 10
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 10
|
|
närvaro av arteriolisering på OCTA
Tidsram: i månad 11
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 11
|
|
närvaro av arteriolisering på OCTA
Tidsram: i månad 12
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 12
|
|
närvaro av vaskulära loopar på OCTA
Tidsram: baslinje
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
baslinje
|
|
närvaro av vaskulära loopar på OCTA
Tidsram: i månad 1
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 1
|
|
närvaro av vaskulära loopar på OCTA
Tidsram: i månad 2
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 2
|
|
närvaro av vaskulära loopar på OCTA
Tidsram: i månad 3
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 3
|
|
närvaro av vaskulära loopar på OCTA
Tidsram: i månad 4
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 4
|
|
närvaro av vaskulära loopar på OCTA
Tidsram: i månad 5
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 5
|
|
närvaro av vaskulära loopar på OCTA
Tidsram: i månad 6
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 6
|
|
närvaro av vaskulära loopar på OCTA
Tidsram: i månad 7
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 7
|
|
närvaro av vaskulära loopar på OCTA
Tidsram: i månad 8
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 8
|
|
närvaro av vaskulära loopar på OCTA
Tidsram: i månad 9
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 9
|
|
närvaro av vaskulära loopar på OCTA
Tidsram: i månad 10
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 10
|
|
närvaro av mörk halo på OCTA
Tidsram: baslinje
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
baslinje
|
|
närvaro av mörk halo på OCTA
Tidsram: i månad 1
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 1
|
|
närvaro av mörk halo på OCTA
Tidsram: i månad 2
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 2
|
|
närvaro av mörk halo på OCTA
Tidsram: i månad 3
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 3
|
|
närvaro av mörk halo på OCTA
Tidsram: i månad 4
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 4
|
|
närvaro av mörk halo på OCTA
Tidsram: i månad 5
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 5
|
|
närvaro av mörk halo på OCTA
Tidsram: i månad 6
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 6
|
|
närvaro av mörk halo på OCTA
Tidsram: i månad 7
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 7
|
|
närvaro av mörk halo på OCTA
Tidsram: i månad 8
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 8
|
|
närvaro av mörk halo på OCTA
Tidsram: i månad 9
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 9
|
|
närvaro av mörk halo på OCTA
Tidsram: i månad 10
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 10
|
|
närvaro av mörk halo på OCTA
Tidsram: i månad 11
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 11
|
|
närvaro av mörk halo på OCTA
Tidsram: i månad 12
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 12
|
|
närvaro av matarfartyg på OCTA
Tidsram: baslinje
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
baslinje
|
|
närvaro av matarfartyg på OCTA
Tidsram: i månad 1
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 1
|
|
närvaro av matarfartyg på OCTA
Tidsram: i månad 2
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 2
|
|
närvaro av matarfartyg på OCTA
Tidsram: i månad 3
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 3
|
|
närvaro av matarfartyg på OCTA
Tidsram: i månad 4
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 4
|
|
närvaro av matarfartyg på OCTA
Tidsram: i månad 5
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 5
|
|
närvaro av matarfartyg på OCTA
Tidsram: i månad 6
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 6
|
|
närvaro av matarfartyg på OCTA
Tidsram: i månad 7
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 7
|
|
närvaro av matarfartyg på OCTA
Tidsram: i månad 8
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 8
|
|
närvaro av matarfartyg på OCTA
Tidsram: i månad 9
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 9
|
|
närvaro av matarfartyg på OCTA
Tidsram: i månad 10
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 10
|
|
närvaro av matarfartyg på OCTA
Tidsram: i månad 11
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 11
|
|
närvaro av matarfartyg på OCTA
Tidsram: i månad 12
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 12
|
|
förekomst av flödestomt på OCTA
Tidsram: baslinje
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
baslinje
|
|
förekomst av flödestomt på OCTA
Tidsram: i månad 1
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 1
|
|
förekomst av flödestomt på OCTA
Tidsram: i månad 2
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 2
|
|
förekomst av flödestomt på OCTA
Tidsram: i månad 3
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 3
|
|
förekomst av flödestomt på OCTA
Tidsram: i månad 4
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 4
|
|
förekomst av flödestomt på OCTA
Tidsram: i månad 5
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 5
|
|
förekomst av flödestomt på OCTA
Tidsram: i månad 6
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 6
|
|
förekomst av flödestomt på OCTA
Tidsram: i månad 7
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 7
|
|
förekomst av flödestomt på OCTA
Tidsram: i månad 8
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 8
|
|
förekomst av flödestomt på OCTA
Tidsram: i månad 9
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 9
|
|
förekomst av flödestomt på OCTA
Tidsram: i månad 10
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 10
|
|
förekomst av flödestomt på OCTA
Tidsram: i månad 11
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 11
|
|
förekomst av flödestomt på OCTA
Tidsram: i månad 12
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 12
|
|
mått på neovaskulär area på OCTA
Tidsram: baslinje
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
baslinje
|
|
mått på neovaskulär area på OCTA
Tidsram: i månad 1
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 1
|
|
mått på neovaskulär area på OCTA
Tidsram: i månad 2
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 2
|
|
mått på neovaskulär area på OCTA
Tidsram: i månad 3
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 3
|
|
mått på neovaskulär area på OCTA
Tidsram: i månad 4
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 4
|
|
mått på neovaskulär area på OCTA
Tidsram: i månad 5
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 5
|
|
mått på neovaskulär area på OCTA
Tidsram: i månad 6
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 6
|
|
mått på neovaskulär area på OCTA
Tidsram: i månad 7
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 7
|
|
mått på neovaskulär area på OCTA
Tidsram: i månad 8
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 8
|
|
mått på neovaskulär area på OCTA
Tidsram: i månad 9
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 9
|
|
mått på neovaskulär area på OCTA
Tidsram: i månad 10
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 10
|
|
mått på neovaskulär area på OCTA
Tidsram: i månad 11
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 11
|
|
mått på neovaskulär area på OCTA
Tidsram: i månad 12
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 12
|
|
mått på neovaskulär densitet på OCTA
Tidsram: baslinje
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
baslinje
|
|
mått på neovaskulär densitet på OCTA
Tidsram: i månad 1
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 1
|
|
mått på neovaskulär densitet på OCTA
Tidsram: i månad 2
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 2
|
|
mått på neovaskulär densitet på OCTA
Tidsram: i månad 3
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 3
|
|
mått på neovaskulär densitet på OCTA
Tidsram: i månad 4
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 4
|
|
mått på neovaskulär densitet på OCTA
Tidsram: i månad 5
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 5
|
|
mått på neovaskulär densitet på OCTA
Tidsram: i månad 6
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 6
|
|
mått på neovaskulär densitet på OCTA
Tidsram: i månad 7
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 7
|
|
mått på neovaskulär densitet på OCTA
Tidsram: i månad 8
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 8
|
|
mått på neovaskulär densitet på OCTA
Tidsram: i månad 9
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 9
|
|
mått på neovaskulär densitet på OCTA
Tidsram: i månad 10
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 10
|
|
mått på neovaskulär densitet på OCTA
Tidsram: i månad 11
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 11
|
|
mått på neovaskulär densitet på OCTA
Tidsram: i månad 12
|
högt flöde på OCTA motsvarande det neovaskulära nätverket med vaskulär ombyggnad över tid
|
i månad 12
|
|
Intraretinal och/eller subretinal vätska i SD-OCT
Tidsram: i månad 13
|
i månad 13
|
|
|
Intraretinal och/eller subretinal vätska i SD-OCT
Tidsram: vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
|
|
Intraretinal och/eller subretinal vätska i SD-OCT
Tidsram: i månad 1
|
i månad 1
|
|
|
Intraretinal och/eller subretinal vätska i SD-OCT
Tidsram: i månad 2
|
i månad 2
|
|
|
Intraretinal och/eller subretinal vätska i SD-OCT
Tidsram: i månad 3
|
i månad 3
|
|
|
Intraretinal och/eller subretinal vätska i SD-OCT
Tidsram: i månad 4
|
i månad 4
|
|
|
Intraretinal och/eller subretinal vätska i SD-OCT
Tidsram: i månad 5
|
i månad 5
|
|
|
Intraretinal och/eller subretinal vätska i SD-OCT
Tidsram: i månad 6
|
i månad 6
|
|
|
Intraretinal och/eller subretinal vätska i SD-OCT
Tidsram: i månad 7
|
i månad 7
|
|
|
Intraretinal och/eller subretinal vätska i SD-OCT
Tidsram: i månad 8
|
i månad 8
|
|
|
Intraretinal och/eller subretinal vätska i SD-OCT
Tidsram: i månad 9
|
i månad 9
|
|
|
Intraretinal och/eller subretinal vätska i SD-OCT
Tidsram: i månad 10
|
i månad 10
|
|
|
Intraretinal och/eller subretinal vätska i SD-OCT
Tidsram: i månad 11
|
i månad 11
|
|
|
Intraretinal och/eller subretinal vätska i SD-OCT
Tidsram: i månad 12
|
i månad 12
|
|
|
synskärpa i logmar
Tidsram: vid baslinjen
|
Mått på bäst korrigerad synskärpa (BCVA) mätt på ETDRS
|
vid baslinjen
|
|
synskärpa i logmar
Tidsram: i månad 1
|
Mått på bäst korrigerad synskärpa (BCVA) mätt på ETDRS
|
i månad 1
|
|
synskärpa i logmar
Tidsram: i månad 2
|
Mått på bäst korrigerad synskärpa (BCVA) mätt på ETDRS
|
i månad 2
|
|
synskärpa i logmar
Tidsram: i månad 3
|
Mått på bäst korrigerad synskärpa (BCVA) mätt på ETDRS
|
i månad 3
|
|
synskärpa i logmar
Tidsram: i månad 4
|
Mått på bäst korrigerad synskärpa (BCVA) mätt på ETDRS
|
i månad 4
|
|
synskärpa i logmar
Tidsram: i månad 5
|
Mått på bäst korrigerad synskärpa (BCVA) mätt på ETDRS
|
i månad 5
|
|
synskärpa i logmar
Tidsram: i månad 6
|
Mått på bäst korrigerad synskärpa (BCVA) mätt på ETDRS
|
i månad 6
|
|
synskärpa i logmar
Tidsram: i månad 7
|
Mått på bäst korrigerad synskärpa (BCVA) mätt på ETDRS
|
i månad 7
|
|
synskärpa i logmar
Tidsram: i månad 8
|
Mått på bäst korrigerad synskärpa (BCVA) mätt på ETDRS
|
i månad 8
|
|
synskärpa i logmar
Tidsram: i månad 9
|
Mått på bäst korrigerad synskärpa (BCVA) mätt på ETDRS
|
i månad 9
|
|
synskärpa i logmar
Tidsram: i månad 10
|
Mått på bäst korrigerad synskärpa (BCVA) mätt på ETDRS
|
i månad 10
|
|
synskärpa i logmar
Tidsram: i månad 11
|
Mått på bäst korrigerad synskärpa (BCVA) mätt på ETDRS
|
i månad 11
|
|
synskärpa i logmar
Tidsram: i månad 12
|
Mått på bäst korrigerad synskärpa (BCVA) mätt på ETDRS
|
i månad 12
|
|
synskärpa i logmar
Tidsram: i månad 13
|
Mått på bäst korrigerad synskärpa (BCVA) mätt på ETDRS
|
i månad 13
|
|
förekomst eller frånvaro av blödning, fibros och atrofi på ögonbottenfärgfotografering
Tidsram: vid 1 månad
|
vid 1 månad
|
|
|
förekomst eller frånvaro av blödning på ögonbottenfärgfotografering
Tidsram: vid 1 månad
|
vid 1 månad
|
|
|
närvaro eller frånvaro av fibros på ögonbottenfärgfotografering
Tidsram: vid 1 månad
|
vid 1 månad
|
|
|
närvaro eller frånvaro av atrofi på ögonbottenfärgfotografering
Tidsram: vid 1 månad
|
vid 1 månad
|
|
|
förekomst eller frånvaro av blödning på ögonbottenfärgfotografering
Tidsram: vid 13 månader
|
vid 13 månader
|
|
|
närvaro eller frånvaro av fibros på ögonbottenfärgfotografering
Tidsram: vid 13 månader
|
vid 13 månader
|
|
|
närvaro eller frånvaro av atrofi på ögonbottenfärgfotografering
Tidsram: vid 13 månader
|
vid 13 månader
|
|
|
typ av koroidal neovaskularisering på fluoresceinangiografi (typ 1, typ 2 eller blandade lesioner)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
typ av koroidal neovaskularisering på fluoresceinangiografi (typ 1, typ 2 eller blandade lesioner)
Tidsram: i månad 13
|
i månad 13
|
|
|
typ av koroidal neovaskularisering på indocyaningrön angiografi (typ 1, typ 2 eller blandade lesioner)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
|
typ av koroidal neovaskularisering på indocyaningrön angiografi (typ 1, typ 2 eller blandade lesioner)
Tidsram: i månad 13
|
i månad 13
|
|
|
koroidal tjocklek på EDI-OCT
Tidsram: månadsvis under 13 månader
|
månadsvis under 13 månader
|
|
|
typ av koroidal neovaskularisering på SD-OCT (typ 1, typ 2 eller blandade lesioner)
Tidsram: månadsvis under 13 månader
|
månadsvis under 13 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2019
Första postat (Faktisk)
14 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COCTAEyl
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på AMD
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdHar inte rekryterat ännu
-
University of Applied Sciences Upper AustriaKrankenhaus der Barmherzigen Schwestern RiedOkänd
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Retina Institute of HawaiiAvslutadBlöt AMDFörenta staterna
-
OD-OS MacuTherm GmbHRekrytering
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleAnnexon, Inc.AvslutadGeografisk atrofi | Åldersrelaterad makuladegeneration | AMD | Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) | Geografisk atrofi Sekundär till åldersrelaterad makuladegeneration | Geografisk atrofi (GA) Sekundär till torr åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)
-
Fujian Haixi Pharmaceuticals Co., Ltd.RekryteringVåt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)Kina