Lutein par iontophorèse sclérale dans AMD

Sujets (hommes ou femmes) âgés de ≥ 55 ans;

Sujet avec une catégorie de dégénérescence maculaire (AMD) liée à l'âge dans l'un ou les deux yeux classés selon les critères rapportés par "Étude des maladies oculaires liées à l'âge (ARED)" sur la base de manifestations cliniques:

Sujet en bonne santé générale; Réfraction équivalente sphérique manifeste entre les dioptries +4,0 (D) et - 4,0 D; La meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) pour les lunettes ≤ 0,1 logmar; Pression intraoculaire (PIO) ≤ 20 mmHg;

Critères d'inclusion:

Sujets (hommes ou femmes) âgés de ≥ 55 ans; Sujet capable de donner un consentement éclairé, conformément à une bonne pratique clinique et à la législation actuelle

Sujet avec une catégorie de dégénérescence maculaire (AMD) liée à l'âge dans l'un ou les deux yeux classés selon les critères rapportés par "Étude des maladies oculaires liées à l'âge (ARED)" sur la base de manifestations cliniques:

Sujet en bonne santé générale; Réfraction équivalente sphérique manifeste entre les dioptries +4,0 (D) et - 4,0 D; La meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) pour les lunettes ≤ 0,1 logmar; Pression intraoculaire (PIO) ≤ 20 mmHg; Sujets capables de coopérer avec l'enquêteur; Les sujets capables de répondre aux exigences de l'ensemble de l'enquête clinique; Sujet qui se qualifie pour le traitement par Iontoretina selon l'indication approuvée;

Critères d'exclusion:

Chirurgie oculaire ou autre type d'intervention invasive au cours des 3 mois précédents (de tout type, y compris la chirurgie au laser et les injections intravitréennes) réalisées sur l'œil de l'étude; Lésions, cicatrices ou abrasions des composantes oculaires présentes dans l'œil à l'étude; Opacités denses des composantes oculaires de l'œil de l'étude; Implantation des lentilles intraoculaires (LIO) dans l'œil de l'étude; Malformations congénitales dans l'œil de l'étude; Antécédents médicaux de l'hypertension oculaire et du glaucome, du piste maculaire, de la neuropathie optique, de la rétinopathie diabétique, du syndrome de la sécheresse oculaire, etc. (limité à l'œil de l'étude);

Supplémentation de lutéine ou de zéaxanthine ou toute supplémentation ou avec l'intention d'avoir un impact sur la santé oculaire au cours des 4 dernières semaines précédant la visite de dépistage; Allergie ou hypersensibilité connue ou potentielle et / ou histoire des réactions allergiques à l'un des composants du dispositif médical ou d'autres substances chimiquement étroitement liées; Sujet souffrant de diabète de type I, ou avec un cas précédent de course; Le sujet souffrant d'hypertension et de maladies cardiaques incontrôlées qui, de l'avis de l'investigateur, ne permet pas de participer à l'étude ou pourrait compromettre les résultats; Fumeur de sujet (plus de 20 cigarettes par jour); Consommation d'alcool importante: plus de 2 verres par jour;

Les femmes de potentiel de procréation seront exclues de la participation à l'étude si elles remplissent l'une des conditions suivantes:

enceinte; l'intention de devenir enceinte pendant la période de traitement de l'étude; Thérapie de remplacement d'hormones concomitantes pour la ménopause. Participation à une autre étude clinique au cours des 90 jours précédents; Sujet incapable de suivre les procédures d'investigation clinique et les visites de suivi;