- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03803631
CNV bei AMD, analysiert durch OCT-Angiographie unter intravitrealer Eylea (COCTAEyl) (COCTAEyl)
6. Juni 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Das Hauptziel dieser Studie ist die Analyse einer neuen nicht-invasiven bildgebenden Untersuchung, der OCT-Angiographie, bei der Bewertung des neovaskulären Umbaus und der frühen Anzeichen eines Wiederauftretens der feuchten AMD, die sich einer Behandlung mit OCTA unterzieht, und die Korrelation der OCTA-Ergebnisse mit den SD-OCT-Ergebnissen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Bordeaux, Frankreich, 33000
- Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
-
Créteil, Frankreich, 94000
- CHI de Créteil
-
Lyon, Frankreich, 69004
- Hôpital La Croix Rousse
-
Paris, Frankreich, 75010
- Hôpital Lariboisière, APHP
-
Paris, Frankreich, 75015
- Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit feuchter AMD (NVC Typ 1 oder 2), die maximal eine Woche vor der Aufnahme diagnostiziert wurden und denen Aflibercept in intravitrealer Injektionstechnik verschrieben wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Naive Patienten
- Typ 1 oder Typ 2 choroidale Neovaskularisation (CNV)
- Alter ≥ 55 Jahre
- Vorhandensein einer subfovealen CNV als Folge einer altersbedingten Makuladegeneration (AMD)
- Zum Zeitpunkt des Einschlusses sollte die multimodale Bildgebung exsudative Merkmale zeigen
- Exsudative AMD-Diagnose, die zwischen 1 und 7 Tagen vor der Aufnahme gestellt wurde
- Monatlich überwacht
- Belastungsphase dann zweimonatliche Nachbehandlung.
- Unterschriebene Einverständniserklärung.
- Patient, der von der französischen Krankenversicherung abgedeckt ist
Ausschlusskriterien:
- Polypoide choroidale Vaskulopathie
- Typ-3-Neovaskularisation
- Choroidale Neovaskularisation, die auf andere Ursachen als AMD zurückzuführen ist
- Makulahämatom
- Pigmentepithelablösung über 150 µm
- Fibrose > 50 % Läsion auf Fundus-Farbfotografie, Fibroglia-Narbe
- Medienundurchsichtigkeit lästige Anschaffung
- Gefäßverschluss der Netzhaut
- Diabetische Retinopathie
- Foveomakuläre vitelliforme Dystrophie mit Beginn im Erwachsenenalter und andere Musterdystrophien,
- Refraktionsfehler >-6D
- Aktive intraokulare Entzündung im Studienauge
- Patient, der die lokalen Indikationskriterien für die Behandlung mit Eylea® nicht erfüllt. Die in den SmPCs aufgeführten Gegenanzeigen müssen berücksichtigt werden
- Patient, der zum Zeitpunkt der Einschreibung an einer interventionellen Studie teilnimmt.
- Jegliche Allergien in der Vorgeschichte gegen das Antiseptikum, das während der Vorbereitung des Auges für die IVT-Injektion am Untersuchungsort verwendet wurde (z. Povidon-Jod oder Chlorhexidin).
- Schwangere und stillende Frauen
- Schlaganfall und/oder Myokardinfarkt 3 Monate vor Einschluss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im 13. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 13. Monat
|
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im 13. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 13. Monat
|
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im 13. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 13. Monat
|
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im 13. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 13. Monat
|
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im 13. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 13. Monat
|
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im 13. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 13. Monat
|
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im 13. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 13. Monat
|
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im 13. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 13. Monat
|
Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im 13. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 13. Monat
|
Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 13
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 13
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: Grundlinie
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
Grundlinie
|
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 1
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 1
|
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 2
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 2
|
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 3
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 3
|
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 4
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 4
|
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 5
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 5
|
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im monat 6
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im monat 6
|
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im 7. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 7. Monat
|
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 8
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 8
|
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 9
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 9
|
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 10
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 10
|
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im 11. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 11. Monat
|
Vorhandensein von Strömung auf OCTA
Zeitfenster: im 12. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 12. Monat
|
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: Grundlinie
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
Grundlinie
|
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: bei Monat1
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
bei Monat1
|
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 2
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 2
|
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 3
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 3
|
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 4
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 4
|
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 5
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 5
|
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im monat 6
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im monat 6
|
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im 7. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 7. Monat
|
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 8
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 8
|
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 9
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 9
|
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 10
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 10
|
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im 11. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 11. Monat
|
Vorhandensein von Sicherheiten auf OCTA
Zeitfenster: im 12. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 12. Monat
|
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: Grundlinie
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
Grundlinie
|
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 1
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 1
|
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 2
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 2
|
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 3
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 3
|
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 4
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 4
|
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 5
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 5
|
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im monat 6
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im monat 6
|
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im 7. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 7. Monat
|
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 8
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 8
|
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 9
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 9
|
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 10
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 10
|
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im 11. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 11. Monat
|
Vorhandensein von peripheren Arkaden auf OCTA
Zeitfenster: im 12. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 12. Monat
|
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 1
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 1
|
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 2
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 2
|
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 3
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 3
|
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 4
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 4
|
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 5
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 5
|
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im monat 6
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im monat 6
|
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im 7. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 7. Monat
|
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 8
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 8
|
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 9
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 9
|
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 10
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 10
|
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im 11. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 11. Monat
|
Vorhandensein von Arteriolisierung auf OCTA
Zeitfenster: im 12. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 12. Monat
|
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: Grundlinie
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
Grundlinie
|
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 1
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 1
|
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 2
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 2
|
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 3
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 3
|
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 4
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 4
|
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 5
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 5
|
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im monat 6
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im monat 6
|
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im 7. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 7. Monat
|
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 8
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 8
|
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 9
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 9
|
Vorhandensein von Gefäßschleifen auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 10
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 10
|
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: Grundlinie
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
Grundlinie
|
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 1
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 1
|
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 2
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 2
|
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 3
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 3
|
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 4
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 4
|
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 5
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 5
|
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im monat 6
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im monat 6
|
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im monat 7
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im monat 7
|
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 8
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 8
|
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 9
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 9
|
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 10
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 10
|
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im 11. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 11. Monat
|
Vorhandensein eines dunklen Halo auf OCTA
Zeitfenster: im 12. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 12. Monat
|
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: Grundlinie
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
Grundlinie
|
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 1
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 1
|
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 2
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 2
|
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 3
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 3
|
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 4
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 4
|
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 5
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 5
|
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im monat 6
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im monat 6
|
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im 7. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 7. Monat
|
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 8
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 8
|
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 9
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 9
|
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 10
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 10
|
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im 11. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 11. Monat
|
Vorhandensein eines Feeder-Schiffes auf OCTA
Zeitfenster: im 12. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 12. Monat
|
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: Grundlinie
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
Grundlinie
|
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 1
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 1
|
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 2
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 2
|
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 3
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 3
|
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 4
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 4
|
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 5
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 5
|
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im monat 6
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im monat 6
|
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im 7. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 7. Monat
|
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 8
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 8
|
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 9
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 9
|
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 10
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 10
|
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im 11. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 11. Monat
|
Vorhandensein von Durchfluss entfällt auf OCTA
Zeitfenster: im 12. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 12. Monat
|
Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: Grundlinie
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
Grundlinie
|
Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 1
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 1
|
Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 2
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hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
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im Monat 2
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Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 3
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hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
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im Monat 3
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Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 4
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hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
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im Monat 4
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Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 5
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hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
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im Monat 5
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Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im monat 6
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hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
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im monat 6
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Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im 7. Monat
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hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
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im 7. Monat
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Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 8
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hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
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im Monat 8
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Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 9
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hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
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im Monat 9
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Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 10
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hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
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im Monat 10
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Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im 11. Monat
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hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 11. Monat
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Messung der neovaskulären Fläche auf OCTA
Zeitfenster: im 12. Monat
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hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 12. Monat
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Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: Grundlinie
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hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
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Grundlinie
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Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 1
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hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
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im Monat 1
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Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 2
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hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
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im Monat 2
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Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 3
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hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 3
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Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 4
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 4
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Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 5
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 5
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Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im monat 6
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im monat 6
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Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im 7. Monat
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 7. Monat
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Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 8
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 8
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Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 9
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im Monat 9
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Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im Monat 10
|
hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
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im Monat 10
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Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im 11. Monat
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hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
|
im 11. Monat
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Messung der neovaskulären Dichte auf OCTA
Zeitfenster: im 12. Monat
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hoher Fluss auf OCTA entsprechend dem neovaskulären Netzwerk mit Gefäßumbau im Laufe der Zeit
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im 12. Monat
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Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im 13. Monat
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im 13. Monat
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Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
an der Grundlinie
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Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im Monat 1
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im Monat 1
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Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im Monat 2
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im Monat 2
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Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im Monat 3
|
im Monat 3
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Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im Monat 4
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im Monat 4
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Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im Monat 5
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im Monat 5
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Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im monat 6
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im monat 6
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Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im 7. Monat
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im 7. Monat
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Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im Monat 8
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im Monat 8
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Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im Monat 9
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im Monat 9
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Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im Monat 10
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im Monat 10
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Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im 11. Monat
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im 11. Monat
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Intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit bei SD-OCT
Zeitfenster: im 12. Monat
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im 12. Monat
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Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
|
an der Grundlinie
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Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im Monat 1
|
Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
|
im Monat 1
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Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im Monat 2
|
Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
|
im Monat 2
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Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im Monat 3
|
Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
|
im Monat 3
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Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im Monat 4
|
Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
|
im Monat 4
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Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im Monat 5
|
Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
|
im Monat 5
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Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im monat 6
|
Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
|
im monat 6
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Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im 7. Monat
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Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
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im 7. Monat
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Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im Monat 8
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Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
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im Monat 8
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Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im Monat 9
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Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
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im Monat 9
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Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im Monat 10
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Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
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im Monat 10
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Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im 11. Monat
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Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
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im 11. Monat
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Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im 12. Monat
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Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
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im 12. Monat
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Sehschärfe in logmar
Zeitfenster: im 13. Monat
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Maß der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), gemessen mit ETDRS
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im 13. Monat
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Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Blutungen, Fibrose und Atrophie auf Fundus-Farbfotografie
Zeitfenster: bei 1 monat
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bei 1 monat
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Vorhandensein oder Fehlen einer Blutung auf Fundus-Farbfotografie
Zeitfenster: bei 1 monat
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bei 1 monat
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Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Fibrose auf Fundus-Farbfotografie
Zeitfenster: bei 1 monat
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bei 1 monat
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Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Atrophie auf Fundus-Farbfotografie
Zeitfenster: bei 1 monat
|
bei 1 monat
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Vorhandensein oder Fehlen einer Blutung auf Fundus-Farbfotografie
Zeitfenster: mit 13 Monaten
|
mit 13 Monaten
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Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Fibrose auf Fundus-Farbfotografie
Zeitfenster: mit 13 Monaten
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mit 13 Monaten
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Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Atrophie auf Fundus-Farbfotografie
Zeitfenster: mit 13 Monaten
|
mit 13 Monaten
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Art der choroidalen Neovaskularisation in der Fluoreszein-Angiographie (Typ 1, Typ 2 oder gemischte Läsionen)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Art der choroidalen Neovaskularisation in der Fluoreszein-Angiographie (Typ 1, Typ 2 oder gemischte Läsionen)
Zeitfenster: im 13. Monat
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im 13. Monat
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Art der choroidalen Neovaskularisation in der Indocyaningrün-Angiographie (Typ 1, Typ 2 oder gemischte Läsionen)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
|
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Art der choroidalen Neovaskularisation in der Indocyaningrün-Angiographie (Typ 1, Typ 2 oder gemischte Läsionen)
Zeitfenster: im 13. Monat
|
im 13. Monat
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Aderhautdicke auf EDI-OCT
Zeitfenster: monatlich während 13 Monaten
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monatlich während 13 Monaten
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Art der choroidalen Neovaskularisation im SD-OCT (Typ 1, Typ 2 oder gemischte Läsionen)
Zeitfenster: monatlich während 13 Monaten
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monatlich während 13 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COCTAEyl
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur AMD
-
University of Applied Sciences Upper AustriaKrankenhaus der Barmherzigen Schwestern RiedUnbekannt
-
Alcon ResearchAbgeschlossen
-
Nantes University HospitalRennes University HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Retina Institute of HawaiiAbgeschlossenNasse AMDVereinigte Staaten
-
Alcon ResearchBeendet
-
VisionCare, Inc.Anmeldung auf Einladung
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.AbgeschlossenTrockene AMD mit MakuladrusenVereinigte Staaten