CNV i AMD analysert ved OCT-angiografi under Intravitreal Eylea (COCTAEyl) (COCTAEyl)
6. juni 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Hovedmålet med denne studien er å analysere en ny ikke-invasiv avbildningsundersøkelse, OCT-angiografi, i evalueringen av neovaskulær remodellering og tidlige tegn på tilbakefall av våt AMD under behandling med OCTA og å korrelere OCTA-funn med SD-OCT-funn.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
-
Créteil, Frankrike, 94000
- CHI de Créteil
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hôpital La Croix Rousse
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Lariboisière, APHP
-
Paris, Frankrike, 75015
- Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med våt-AMD (NVC type 1 eller 2) diagnostisert maksimalt en uke før inkludering og som Aflibercept i intravitreal injeksjonsteknikk er foreskrevet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Naive pasienter
- Type 1 eller type 2 Choroidal Neovaskularisering (CNV)
- Alder ≥ 55 år
- Tilstedeværelse av subfoveal CNV sekundært til aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD)
- På tidspunktet for inkludering bør multimodal avbildning avsløre eksudative egenskaper
- Eksudativ AMD-diagnose etablert mellom 1 og 7 dager før inkludering
- Overvåkes månedlig
- Lastefase deretter annenhver måneds behandling.
- Signert informert samtykke.
- Pasient dekket av den franske helseforsikringen
Ekskluderingskriterier:
- Polypoidal koroidal vaskulopati
- Type 3 neovaskularisering
- Koroidal neovaskularisering som kan tilskrives andre årsaker enn AMD
- Makulat hematom
- Pigmentepitelløsning høyere enn 150 µm
- Fibrose > 50 % lesjon på fundus fargefotografering, fibroglialt arr
- Medieopasitet irriterende oppkjøp
- Retinal vaskulær okklusjon
- Diabetisk retinopati
- Foveomakulær vitelliform dystrofi i voksen alder og andre mønsterdystrofier,
- Brytningsfeil >-6D
- Aktiv intraokulær betennelse i studieøyet
- Pasient som ikke oppfyller de lokale indikasjonskriteriene for Eylea®-behandling. Kontraindikasjoner oppført i preparatomtalen må tas i betraktning
- Pasient som deltar i en intervensjonsstudie ved påmelding.
- Enhver historie med allergi mot antiseptiske midler som ble brukt under klargjøring av øyet for IVT-injeksjonen på undersøkelsesstedet (f. povidonjod eller klorheksidin).
- Gravide og ammende kvinner
- Hjerneslag og/eller hjerteinfarkt 3 måneder før inklusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse av flyt på OCTA
Tidsramme: i måned 13
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 13
|
|
tilstedeværelse av sikkerheter på OCTA
Tidsramme: i måned 13
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 13
|
|
tilstedeværelse av perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 13
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 13
|
|
tilstedeværelse av arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 13
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 13
|
|
tilstedeværelse av vaskulære løkker på OCTA
Tidsramme: i måned 13
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 13
|
|
tilstedeværelse av mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 13
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 13
|
|
tilstedeværelse av matefartøy på OCTA
Tidsramme: i måned 13
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 13
|
|
tilstedeværelse av strømningstom på OCTA
Tidsramme: i måned 13
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 13
|
|
mål på neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 13
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 13
|
|
mål på neovaskulær tetthet på OCTA
Tidsramme: i måned 13
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 13
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse av flyt på OCTA
Tidsramme: grunnlinje
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
grunnlinje
|
|
tilstedeværelse av flyt på OCTA
Tidsramme: i måned 1
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 1
|
|
tilstedeværelse av flyt på OCTA
Tidsramme: i måned 2
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 2
|
|
tilstedeværelse av flyt på OCTA
Tidsramme: i måned 3
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 3
|
|
tilstedeværelse av flyt på OCTA
Tidsramme: i måned 4
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 4
|
|
tilstedeværelse av flyt på OCTA
Tidsramme: i måned 5
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 5
|
|
tilstedeværelse av flyt på OCTA
Tidsramme: i måned 6
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 6
|
|
tilstedeværelse av flyt på OCTA
Tidsramme: i måned 7
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 7
|
|
tilstedeværelse av flyt på OCTA
Tidsramme: i måned 8
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 8
|
|
tilstedeværelse av flyt på OCTA
Tidsramme: i måned 9
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 9
|
|
tilstedeværelse av flyt på OCTA
Tidsramme: i måned 10
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 10
|
|
tilstedeværelse av flyt på OCTA
Tidsramme: i måned 11
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 11
|
|
tilstedeværelse av flyt på OCTA
Tidsramme: i måned 12
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 12
|
|
tilstedeværelse av sikkerheter på OCTA
Tidsramme: grunnlinje
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
grunnlinje
|
|
tilstedeværelse av sikkerheter på OCTA
Tidsramme: i måned 1
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 1
|
|
tilstedeværelse av sikkerheter på OCTA
Tidsramme: i måned 2
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 2
|
|
tilstedeværelse av sikkerheter på OCTA
Tidsramme: i måned 3
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 3
|
|
tilstedeværelse av sikkerheter på OCTA
Tidsramme: i måned 4
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 4
|
|
tilstedeværelse av sikkerheter på OCTA
Tidsramme: i måned 5
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 5
|
|
tilstedeværelse av sikkerheter på OCTA
Tidsramme: i måned 6
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 6
|
|
tilstedeværelse av sikkerheter på OCTA
Tidsramme: i måned 7
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 7
|
|
tilstedeværelse av sikkerheter på OCTA
Tidsramme: i måned 8
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 8
|
|
tilstedeværelse av sikkerheter på OCTA
Tidsramme: i måned 9
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 9
|
|
tilstedeværelse av sikkerheter på OCTA
Tidsramme: i måned 10
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 10
|
|
tilstedeværelse av sikkerheter på OCTA
Tidsramme: i måned 11
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 11
|
|
tilstedeværelse av sikkerheter på OCTA
Tidsramme: i måned 12
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 12
|
|
tilstedeværelse av perifer arkade på OCTA
Tidsramme: grunnlinje
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
grunnlinje
|
|
tilstedeværelse av perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 1
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 1
|
|
tilstedeværelse av perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 2
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 2
|
|
tilstedeværelse av perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 3
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 3
|
|
tilstedeværelse av perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 4
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 4
|
|
tilstedeværelse av perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 5
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 5
|
|
tilstedeværelse av perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 6
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 6
|
|
tilstedeværelse av perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 7
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 7
|
|
tilstedeværelse av perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 8
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 8
|
|
tilstedeværelse av perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 9
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 9
|
|
tilstedeværelse av perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 10
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 10
|
|
tilstedeværelse av perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 11
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 11
|
|
tilstedeværelse av perifer arkade på OCTA
Tidsramme: i måned 12
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 12
|
|
tilstedeværelse av arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 1
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 1
|
|
tilstedeværelse av arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 2
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 2
|
|
tilstedeværelse av arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 3
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 3
|
|
tilstedeværelse av arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 4
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 4
|
|
tilstedeværelse av arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 5
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 5
|
|
tilstedeværelse av arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 6
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 6
|
|
tilstedeværelse av arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 7
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 7
|
|
tilstedeværelse av arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 8
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 8
|
|
tilstedeværelse av arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 9
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 9
|
|
tilstedeværelse av arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 10
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 10
|
|
tilstedeværelse av arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 11
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 11
|
|
tilstedeværelse av arteriolisering på OCTA
Tidsramme: i måned 12
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 12
|
|
tilstedeværelse av vaskulære løkker på OCTA
Tidsramme: grunnlinje
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
grunnlinje
|
|
tilstedeværelse av vaskulære løkker på OCTA
Tidsramme: i måned 1
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 1
|
|
tilstedeværelse av vaskulære løkker på OCTA
Tidsramme: i måned 2
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 2
|
|
tilstedeværelse av vaskulære løkker på OCTA
Tidsramme: i måned 3
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 3
|
|
tilstedeværelse av vaskulære løkker på OCTA
Tidsramme: i måned 4
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 4
|
|
tilstedeværelse av vaskulære løkker på OCTA
Tidsramme: i måned 5
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 5
|
|
tilstedeværelse av vaskulære løkker på OCTA
Tidsramme: i måned 6
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 6
|
|
tilstedeværelse av vaskulære løkker på OCTA
Tidsramme: i måned 7
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 7
|
|
tilstedeværelse av vaskulære løkker på OCTA
Tidsramme: i måned 8
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 8
|
|
tilstedeværelse av vaskulære løkker på OCTA
Tidsramme: i måned 9
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 9
|
|
tilstedeværelse av vaskulære løkker på OCTA
Tidsramme: i måned 10
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 10
|
|
tilstedeværelse av mørk glorie på OCTA
Tidsramme: grunnlinje
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
grunnlinje
|
|
tilstedeværelse av mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 1
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 1
|
|
tilstedeværelse av mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 2
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 2
|
|
tilstedeværelse av mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 3
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 3
|
|
tilstedeværelse av mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 4
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 4
|
|
tilstedeværelse av mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 5
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 5
|
|
tilstedeværelse av mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 6
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 6
|
|
tilstedeværelse av mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 7
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 7
|
|
tilstedeværelse av mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 8
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 8
|
|
tilstedeværelse av mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 9
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 9
|
|
tilstedeværelse av mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 10
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 10
|
|
tilstedeværelse av mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 11
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 11
|
|
tilstedeværelse av mørk glorie på OCTA
Tidsramme: i måned 12
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 12
|
|
tilstedeværelse av matefartøy på OCTA
Tidsramme: grunnlinje
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
grunnlinje
|
|
tilstedeværelse av matefartøy på OCTA
Tidsramme: i måned 1
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 1
|
|
tilstedeværelse av matefartøy på OCTA
Tidsramme: i måned 2
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 2
|
|
tilstedeværelse av matefartøy på OCTA
Tidsramme: i måned 3
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 3
|
|
tilstedeværelse av matefartøy på OCTA
Tidsramme: i måned 4
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 4
|
|
tilstedeværelse av matefartøy på OCTA
Tidsramme: i måned 5
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 5
|
|
tilstedeværelse av matefartøy på OCTA
Tidsramme: i måned 6
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 6
|
|
tilstedeværelse av matefartøy på OCTA
Tidsramme: i måned 7
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 7
|
|
tilstedeværelse av matefartøy på OCTA
Tidsramme: i måned 8
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 8
|
|
tilstedeværelse av matefartøy på OCTA
Tidsramme: i måned 9
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 9
|
|
tilstedeværelse av matefartøy på OCTA
Tidsramme: i måned 10
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 10
|
|
tilstedeværelse av matefartøy på OCTA
Tidsramme: i måned 11
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 11
|
|
tilstedeværelse av matefartøy på OCTA
Tidsramme: i måned 12
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 12
|
|
tilstedeværelse av strømningstom på OCTA
Tidsramme: grunnlinje
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
grunnlinje
|
|
tilstedeværelse av strømningstom på OCTA
Tidsramme: i måned 1
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 1
|
|
tilstedeværelse av strømningstom på OCTA
Tidsramme: i måned 2
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 2
|
|
tilstedeværelse av strømningstom på OCTA
Tidsramme: i måned 3
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 3
|
|
tilstedeværelse av strømningstom på OCTA
Tidsramme: i måned 4
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 4
|
|
tilstedeværelse av strømningstom på OCTA
Tidsramme: i måned 5
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 5
|
|
tilstedeværelse av strømningstom på OCTA
Tidsramme: i måned 6
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 6
|
|
tilstedeværelse av strømningstom på OCTA
Tidsramme: i måned 7
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 7
|
|
tilstedeværelse av strømningstom på OCTA
Tidsramme: i måned 8
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 8
|
|
tilstedeværelse av strømningstom på OCTA
Tidsramme: i måned 9
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 9
|
|
tilstedeværelse av strømningstom på OCTA
Tidsramme: i måned 10
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 10
|
|
tilstedeværelse av strømningstom på OCTA
Tidsramme: i måned 11
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 11
|
|
tilstedeværelse av strømningstom på OCTA
Tidsramme: i måned 12
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 12
|
|
mål på neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: grunnlinje
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
grunnlinje
|
|
mål på neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 1
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 1
|
|
mål på neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 2
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 2
|
|
mål på neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 3
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 3
|
|
mål på neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 4
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 4
|
|
mål på neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 5
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 5
|
|
mål på neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 6
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 6
|
|
mål på neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 7
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 7
|
|
mål på neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 8
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 8
|
|
mål på neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 9
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 9
|
|
mål på neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 10
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 10
|
|
mål på neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 11
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 11
|
|
mål på neovaskulært område på OCTA
Tidsramme: i måned 12
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 12
|
|
mål på neovaskulær tetthet på OCTA
Tidsramme: grunnlinje
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
grunnlinje
|
|
mål på neovaskulær tetthet på OCTA
Tidsramme: i måned 1
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 1
|
|
mål på neovaskulær tetthet på OCTA
Tidsramme: i måned 2
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 2
|
|
mål på neovaskulær tetthet på OCTA
Tidsramme: i måned 3
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 3
|
|
mål på neovaskulær tetthet på OCTA
Tidsramme: i måned 4
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 4
|
|
mål på neovaskulær tetthet på OCTA
Tidsramme: i måned 5
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 5
|
|
mål på neovaskulær tetthet på OCTA
Tidsramme: i måned 6
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 6
|
|
mål på neovaskulær tetthet på OCTA
Tidsramme: i måned 7
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 7
|
|
mål på neovaskulær tetthet på OCTA
Tidsramme: i måned 8
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 8
|
|
mål på neovaskulær tetthet på OCTA
Tidsramme: i måned 9
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 9
|
|
mål på neovaskulær tetthet på OCTA
Tidsramme: i måned 10
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 10
|
|
mål på neovaskulær tetthet på OCTA
Tidsramme: i måned 11
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 11
|
|
mål på neovaskulær tetthet på OCTA
Tidsramme: i måned 12
|
høy flyt på OCTA tilsvarende det neovaskulære nettverket med vaskulær remodellering over tid
|
i måned 12
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 13
|
i måned 13
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 1
|
i måned 1
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 2
|
i måned 2
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 3
|
i måned 3
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 4
|
i måned 4
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 5
|
i måned 5
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 6
|
i måned 6
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 7
|
i måned 7
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 8
|
i måned 8
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 9
|
i måned 9
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 10
|
i måned 10
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 11
|
i måned 11
|
|
|
Intraretinal og/eller subretinal væske i SD-OCT
Tidsramme: i måned 12
|
i måned 12
|
|
|
synsskarphet i logmar
Tidsramme: ved baseline
|
Mål for best korrigert synsskarphet (BCVA) målt på ETDRS
|
ved baseline
|
|
synsskarphet i logmar
Tidsramme: i måned 1
|
Mål for best korrigert synsskarphet (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 1
|
|
synsskarphet i logmar
Tidsramme: i måned 2
|
Mål for best korrigert synsskarphet (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 2
|
|
synsskarphet i logmar
Tidsramme: i måned 3
|
Mål for best korrigert synsskarphet (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 3
|
|
synsskarphet i logmar
Tidsramme: i måned 4
|
Mål for best korrigert synsskarphet (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 4
|
|
synsskarphet i logmar
Tidsramme: i måned 5
|
Mål for best korrigert synsskarphet (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 5
|
|
synsskarphet i logmar
Tidsramme: i måned 6
|
Mål for best korrigert synsskarphet (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 6
|
|
synsskarphet i logmar
Tidsramme: i måned 7
|
Mål for best korrigert synsskarphet (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 7
|
|
synsskarphet i logmar
Tidsramme: i måned 8
|
Mål for best korrigert synsskarphet (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 8
|
|
synsskarphet i logmar
Tidsramme: i måned 9
|
Mål for best korrigert synsskarphet (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 9
|
|
synsskarphet i logmar
Tidsramme: i måned 10
|
Mål for best korrigert synsskarphet (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 10
|
|
synsskarphet i logmar
Tidsramme: i måned 11
|
Mål for best korrigert synsskarphet (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 11
|
|
synsskarphet i logmar
Tidsramme: i måned 12
|
Mål for best korrigert synsskarphet (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 12
|
|
synsskarphet i logmar
Tidsramme: i måned 13
|
Mål for best korrigert synsskarphet (BCVA) målt på ETDRS
|
i måned 13
|
|
tilstedeværelse eller fravær av blødning, fibrose og atrofi på fundusfargefotografering
Tidsramme: ved 1 måned
|
ved 1 måned
|
|
|
tilstedeværelse eller fravær av blødning på fundus fargefotografering
Tidsramme: ved 1 måned
|
ved 1 måned
|
|
|
tilstedeværelse eller fravær av fibrose på fundus fargefotografering
Tidsramme: ved 1 måned
|
ved 1 måned
|
|
|
tilstedeværelse eller fravær av atrofi på fundus fargefotografering
Tidsramme: ved 1 måned
|
ved 1 måned
|
|
|
tilstedeværelse eller fravær av blødning på fundus fargefotografering
Tidsramme: ved 13 måneder
|
ved 13 måneder
|
|
|
tilstedeværelse eller fravær av fibrose på fundus fargefotografering
Tidsramme: ved 13 måneder
|
ved 13 måneder
|
|
|
tilstedeværelse eller fravær av atrofi på fundus fargefotografering
Tidsramme: ved 13 måneder
|
ved 13 måneder
|
|
|
type koroidal neovaskularisering på fluoresceinangiografi (type 1, type 2 eller blandede lesjoner)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
type koroidal neovaskularisering på fluoresceinangiografi (type 1, type 2 eller blandede lesjoner)
Tidsramme: i måned 13
|
i måned 13
|
|
|
type koroidal neovaskularisering på indocyaningrønn angiografi (type 1, type 2 eller blandede lesjoner)
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
|
type koroidal neovaskularisering på indocyaningrønn angiografi (type 1, type 2 eller blandede lesjoner)
Tidsramme: i måned 13
|
i måned 13
|
|
|
koroidal tykkelse på EDI-OCT
Tidsramme: månedlig i 13 måneder
|
månedlig i 13 måneder
|
|
|
type koroidal neovaskularisering på SD-OCT (type 1, type 2 eller blandede lesjoner)
Tidsramme: månedlig i 13 måneder
|
månedlig i 13 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COCTAEyl
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på AMD
-
University of Applied Sciences Upper AustriaKrankenhaus der Barmherzigen Schwestern RiedUkjent
-
Alcon ResearchFullført
-
Nantes University HospitalRennes University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Retina Institute of HawaiiFullførtVåt AMDForente stater
-
VisionCare, Inc.Påmelding etter invitasjon