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硝子体内 Eylea (COCTAEyl) の下で OCT Angiography によって分析された AMD の CNV (COCTAEyl)

2023年6月6日 更新者:Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
この研究の主な目的は、OCTA で治療を受けている湿性 AMD の新生血管リモデリングと再発の初期兆候の評価における新しい非侵襲的画像検査である OCT 血管造影法を分析し、OCTA 所見を SD-OCT 所見と相関させることです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

49

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33000
        • Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
      • Créteil、フランス、94000
        • CHI de Créteil
      • Lyon、フランス、69004
        • Hôpital La Croix Rousse
      • Paris、フランス、75010
        • Hôpital Lariboisière, APHP
      • Paris、フランス、75015
        • Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-wet-AMD(NVCタイプ1または2)の患者は、含める前に最大1週間診断され、硝子体内注射技術のアフリベルセプトが処方されています。

説明

包含基準:

  • ナイーブ患者
  • 1型または2型の脈絡膜血管新生(CNV)
  • 年齢≧55歳
  • 加齢性黄斑変性症 (AMD) に続発する中心窩下 CNV の存在
  • 包含時に、マルチモーダル イメージングにより、滲出液の特徴が明らかになるはずです。
  • -滲出性AMD診断は、含める前の1〜7日間に確立されました
  • 毎月監視
  • ローディング段階、その後隔月の再治療。
  • 署名済みのインフォームド コンセント。
  • フランスの健康保険に加入している患者

除外基準:

  • ポリープ状脈絡膜血管症
  • 3型血管新生
  • AMD以外の原因による脈絡膜血管新生
  • 黄斑血腫
  • 150µm以上の色素上皮剥離
  • 線維症 > 眼底カラー写真で 50% の病変、線維グリア瘢痕
  • メディアの不透明度の迷惑な取得
  • 網膜血管閉塞
  • 糖尿病性網膜症
  • 成人発症中心窩黄斑卵黄様ジストロフィーおよびその他のパタ​​ーン型ジストロフィー、
  • 屈折異常 >-6D
  • -研究眼の活動的な眼内炎症
  • アイリーア®治療の現地適応基準を満たさない患者。 SmPC に記載されている禁忌を考慮する必要があります。
  • -登録時に介入研究に参加している患者。
  • 治験実施部位での IVT 注射のための眼の準備中に使用された消毒剤に対するアレルギーの病歴 (例: ポビドンヨードまたはクロルヘキシジン)。
  • 妊娠中および授乳中の女性
  • -含める3か月前の脳卒中および/または心筋梗塞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OCTA でのフローの存在
時間枠:13か月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
13か月目
OCTA の担保の存在
時間枠:13か月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
13か月目
OCTA 上の周辺アーケードの存在
時間枠:13か月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
13か月目
OCTAでの細動脈化の存在
時間枠:13か月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
13か月目
OCTAの血管ループの存在
時間枠:13か月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
13か月目
OCTA のダーク ハローの存在
時間枠:13か月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
13か月目
OCTA上のフィーダー船の存在
時間枠:13か月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
13か月目
OCTA 上のフローボイドの存在
時間枠:13か月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
13か月目
OCTA での血管新生面積の測定
時間枠:13か月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
13か月目
OCTA での新生血管密度の測定
時間枠:13か月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
13か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OCTA でのフローの存在
時間枠:ベースライン
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
ベースライン
OCTA でのフローの存在
時間枠:1ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
1ヶ月目
OCTA でのフローの存在
時間枠:2ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
2ヶ月目
OCTA でのフローの存在
時間枠:3ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
3ヶ月目
OCTA でのフローの存在
時間枠:4ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
4ヶ月目
OCTA でのフローの存在
時間枠:5ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
5ヶ月目
OCTA でのフローの存在
時間枠:6か月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
6か月目
OCTA でのフローの存在
時間枠:月7で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月7で
OCTA でのフローの存在
時間枠:月8で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月8で
OCTA でのフローの存在
時間枠:月9で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月9で
OCTA でのフローの存在
時間枠:10月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
10月
OCTA でのフローの存在
時間枠:11月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
11月
OCTA でのフローの存在
時間枠:12月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
12月
OCTA の担保の存在
時間枠:ベースライン
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
ベースライン
OCTA の担保の存在
時間枠:月1
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月1
OCTA の担保の存在
時間枠:2ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
2ヶ月目
OCTA の担保の存在
時間枠:3ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
3ヶ月目
OCTA の担保の存在
時間枠:4ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
4ヶ月目
OCTA の担保の存在
時間枠:5ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
5ヶ月目
OCTA の担保の存在
時間枠:6か月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
6か月目
OCTA の担保の存在
時間枠:月7で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月7で
OCTA の担保の存在
時間枠:月8で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月8で
OCTA の担保の存在
時間枠:月9で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月9で
OCTA の担保の存在
時間枠:10月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
10月
OCTA の担保の存在
時間枠:11月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
11月
OCTA の担保の存在
時間枠:12月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
12月
OCTA 上の周辺アーケードの存在
時間枠:ベースライン
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
ベースライン
OCTA 上の周辺アーケードの存在
時間枠:1ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
1ヶ月目
OCTA 上の周辺アーケードの存在
時間枠:2ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
2ヶ月目
OCTA 上の周辺アーケードの存在
時間枠:3ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
3ヶ月目
OCTA 上の周辺アーケードの存在
時間枠:4ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
4ヶ月目
OCTA 上の周辺アーケードの存在
時間枠:5ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
5ヶ月目
OCTA 上の周辺アーケードの存在
時間枠:6か月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
6か月目
OCTA 上の周辺アーケードの存在
時間枠:月7で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月7で
OCTA 上の周辺アーケードの存在
時間枠:月8で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月8で
OCTA 上の周辺アーケードの存在
時間枠:月9で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月9で
OCTA 上の周辺アーケードの存在
時間枠:10月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
10月
OCTA 上の周辺アーケードの存在
時間枠:11月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
11月
OCTA 上の周辺アーケードの存在
時間枠:12月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
12月
OCTAでの細動脈化の存在
時間枠:1ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
1ヶ月目
OCTAでの細動脈化の存在
時間枠:2ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
2ヶ月目
OCTAでの細動脈化の存在
時間枠:3ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
3ヶ月目
OCTAでの細動脈化の存在
時間枠:4ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
4ヶ月目
OCTAでの細動脈化の存在
時間枠:5ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
5ヶ月目
OCTAでの細動脈化の存在
時間枠:6か月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
6か月目
OCTAでの細動脈化の存在
時間枠:月7で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月7で
OCTAでの細動脈化の存在
時間枠:月8で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月8で
OCTAでの細動脈化の存在
時間枠:月9で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月9で
OCTAでの細動脈化の存在
時間枠:10月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
10月
OCTAでの細動脈化の存在
時間枠:11月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
11月
OCTAでの細動脈化の存在
時間枠:12月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
12月
OCTAの血管ループの存在
時間枠:ベースライン
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
ベースライン
OCTAの血管ループの存在
時間枠:1ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
1ヶ月目
OCTAの血管ループの存在
時間枠:2ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
2ヶ月目
OCTAの血管ループの存在
時間枠:3ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
3ヶ月目
OCTAの血管ループの存在
時間枠:4ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
4ヶ月目
OCTAの血管ループの存在
時間枠:5ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
5ヶ月目
OCTAの血管ループの存在
時間枠:6か月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
6か月目
OCTAの血管ループの存在
時間枠:月7で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月7で
OCTAの血管ループの存在
時間枠:月8で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月8で
OCTAの血管ループの存在
時間枠:月9で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月9で
OCTAの血管ループの存在
時間枠:10月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
10月
OCTA のダーク ハローの存在
時間枠:ベースライン
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
ベースライン
OCTA のダーク ハローの存在
時間枠:1ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
1ヶ月目
OCTA のダーク ハローの存在
時間枠:2ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
2ヶ月目
OCTA のダーク ハローの存在
時間枠:3ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
3ヶ月目
OCTA のダーク ハローの存在
時間枠:4ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
4ヶ月目
OCTA のダーク ハローの存在
時間枠:5ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
5ヶ月目
OCTA のダーク ハローの存在
時間枠:6か月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
6か月目
OCTA のダーク ハローの存在
時間枠:月7で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月7で
OCTA のダーク ハローの存在
時間枠:月8で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月8で
OCTA のダーク ハローの存在
時間枠:月9で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月9で
OCTA のダーク ハローの存在
時間枠:10月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
10月
OCTA のダーク ハローの存在
時間枠:11月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
11月
OCTA のダーク ハローの存在
時間枠:12月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
12月
OCTA上のフィーダー船の存在
時間枠:ベースライン
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
ベースライン
OCTA上のフィーダー船の存在
時間枠:1ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
1ヶ月目
OCTA上のフィーダー船の存在
時間枠:2ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
2ヶ月目
OCTA上のフィーダー船の存在
時間枠:3ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
3ヶ月目
OCTA上のフィーダー船の存在
時間枠:4ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
4ヶ月目
OCTA上のフィーダー船の存在
時間枠:5ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
5ヶ月目
OCTA上のフィーダー船の存在
時間枠:6か月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
6か月目
OCTA上のフィーダー船の存在
時間枠:月7で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月7で
OCTA上のフィーダー船の存在
時間枠:月8で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月8で
OCTA上のフィーダー船の存在
時間枠:月9で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月9で
OCTA上のフィーダー船の存在
時間枠:10月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
10月
OCTA上のフィーダー船の存在
時間枠:11月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
11月
OCTA上のフィーダー船の存在
時間枠:12月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
12月
OCTA 上のフローボイドの存在
時間枠:ベースライン
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
ベースライン
OCTA 上のフローボイドの存在
時間枠:1ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
1ヶ月目
OCTA 上のフローボイドの存在
時間枠:2ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
2ヶ月目
OCTA 上のフローボイドの存在
時間枠:3ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
3ヶ月目
OCTA 上のフローボイドの存在
時間枠:4ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
4ヶ月目
OCTA 上のフローボイドの存在
時間枠:5ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
5ヶ月目
OCTA 上のフローボイドの存在
時間枠:6か月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
6か月目
OCTA 上のフローボイドの存在
時間枠:月7で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月7で
OCTA 上のフローボイドの存在
時間枠:月8で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月8で
OCTA 上のフローボイドの存在
時間枠:月9で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月9で
OCTA 上のフローボイドの存在
時間枠:10月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
10月
OCTA 上のフローボイドの存在
時間枠:11月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
11月
OCTA 上のフローボイドの存在
時間枠:12月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
12月
OCTA での血管新生面積の測定
時間枠:ベースライン
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
ベースライン
OCTA での血管新生面積の測定
時間枠:1ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
1ヶ月目
OCTA での血管新生面積の測定
時間枠:2ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
2ヶ月目
OCTA での血管新生面積の測定
時間枠:3ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
3ヶ月目
OCTA での血管新生面積の測定
時間枠:4ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
4ヶ月目
OCTA での血管新生面積の測定
時間枠:5ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
5ヶ月目
OCTA での血管新生面積の測定
時間枠:6か月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
6か月目
OCTA での血管新生面積の測定
時間枠:月7で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月7で
OCTA での血管新生面積の測定
時間枠:月8で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月8で
OCTA での血管新生面積の測定
時間枠:月9で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月9で
OCTA での血管新生面積の測定
時間枠:10月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
10月
OCTA での血管新生面積の測定
時間枠:11月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
11月
OCTA での血管新生面積の測定
時間枠:12月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
12月
OCTA での新生血管密度の測定
時間枠:ベースライン
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
ベースライン
OCTA での新生血管密度の測定
時間枠:1ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
1ヶ月目
OCTA での新生血管密度の測定
時間枠:2ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
2ヶ月目
OCTA での新生血管密度の測定
時間枠:3ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
3ヶ月目
OCTA での新生血管密度の測定
時間枠:4ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
4ヶ月目
OCTA での新生血管密度の測定
時間枠:5ヶ月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
5ヶ月目
OCTA での新生血管密度の測定
時間枠:6か月目
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
6か月目
OCTA での新生血管密度の測定
時間枠:月7で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月7で
OCTA での新生血管密度の測定
時間枠:月8で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月8で
OCTA での新生血管密度の測定
時間枠:月9で
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
月9で
OCTA での新生血管密度の測定
時間枠:10月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
10月
OCTA での新生血管密度の測定
時間枠:11月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
11月
OCTA での新生血管密度の測定
時間枠:12月
経時的な血管リモデリングを伴う血管新生ネットワークに対応する OCTA の高流量
12月
SD-OCT における網膜内液および/または網膜下液
時間枠:13か月目
13か月目
SD-OCT における網膜内液および/または網膜下液
時間枠:ベースラインで
ベースラインで
SD-OCT における網膜内液および/または網膜下液
時間枠:1ヶ月目
1ヶ月目
SD-OCT における網膜内液および/または網膜下液
時間枠:2ヶ月目
2ヶ月目
SD-OCT における網膜内液および/または網膜下液
時間枠:3ヶ月目
3ヶ月目
SD-OCT における網膜内液および/または網膜下液
時間枠:4ヶ月目
4ヶ月目
SD-OCT における網膜内液および/または網膜下液
時間枠:5ヶ月目
5ヶ月目
SD-OCT における網膜内液および/または網膜下液
時間枠:6か月目
6か月目
SD-OCT における網膜内液および/または網膜下液
時間枠:月7で
月7で
SD-OCT における網膜内液および/または網膜下液
時間枠:月8で
月8で
SD-OCT における網膜内液および/または網膜下液
時間枠:月9で
月9で
SD-OCT における網膜内液および/または網膜下液
時間枠:10月
10月
SD-OCT における網膜内液および/または網膜下液
時間枠:11月
11月
SD-OCT における網膜内液および/または網膜下液
時間枠:12月
12月
logmarの視力
時間枠:ベースラインで
ETDRS で測定された最高矯正視力 (BCVA) の測定
ベースラインで
logmarの視力
時間枠:1ヶ月目
ETDRS で測定された最高矯正視力 (BCVA) の測定
1ヶ月目
logmarの視力
時間枠:2ヶ月目
ETDRS で測定された最高矯正視力 (BCVA) の測定
2ヶ月目
logmarの視力
時間枠:3ヶ月目
ETDRS で測定された最高矯正視力 (BCVA) の測定
3ヶ月目
logmarの視力
時間枠:4ヶ月目
ETDRS で測定された最高矯正視力 (BCVA) の測定
4ヶ月目
logmarの視力
時間枠:5ヶ月目
ETDRS で測定された最高矯正視力 (BCVA) の測定
5ヶ月目
logmarの視力
時間枠:6か月目
ETDRS で測定された最高矯正視力 (BCVA) の測定
6か月目
logmarの視力
時間枠:月7で
ETDRS で測定された最高矯正視力 (BCVA) の測定
月7で
logmarの視力
時間枠:月8で
ETDRS で測定された最高矯正視力 (BCVA) の測定
月8で
logmarの視力
時間枠:月9で
ETDRS で測定された最高矯正視力 (BCVA) の測定
月9で
logmarの視力
時間枠:10月
ETDRS で測定された最高矯正視力 (BCVA) の測定
10月
logmarの視力
時間枠:11月
ETDRS で測定された最高矯正視力 (BCVA) の測定
11月
logmarの視力
時間枠:12月
ETDRS で測定された最高矯正視力 (BCVA) の測定
12月
logmarの視力
時間枠:13か月目
ETDRS で測定された最高矯正視力 (BCVA) の測定
13か月目
眼底カラー写真における出血、線維化および萎縮の有無
時間枠:1ヶ月で
1ヶ月で
眼底カラー写真における出血の有無
時間枠:1ヶ月で
1ヶ月で
眼底カラー写真における線維化の有無
時間枠:1ヶ月で
1ヶ月で
眼底カラー写真における萎縮の有無
時間枠:1ヶ月で
1ヶ月で
眼底カラー写真における出血の有無
時間枠:13ヶ月で
13ヶ月で
眼底カラー写真における線維化の有無
時間枠:13ヶ月で
13ヶ月で
眼底カラー写真における萎縮の有無
時間枠:13ヶ月で
13ヶ月で
フルオレセイン血管造影での脈絡膜血管新生のタイプ (タイプ 1、タイプ 2、または混合病変)
時間枠:ベースライン
ベースライン
フルオレセイン血管造影での脈絡膜血管新生のタイプ (タイプ 1、タイプ 2、または混合病変)
時間枠:13か月目
13か月目
インドシアニングリーン血管造影での脈絡膜血管新生のタイプ (タイプ 1、タイプ 2、または混合病変)
時間枠:ベースライン
ベースライン
インドシアニングリーン血管造影での脈絡膜血管新生のタイプ (タイプ 1、タイプ 2、または混合病変)
時間枠:13か月目
13か月目
EDI-OCT での脈絡膜の厚さ
時間枠:13ヶ月間毎月
13ヶ月間毎月
SD-OCT での脈絡膜血管新生のタイプ (タイプ 1、タイプ 2、または混合病変)
時間枠:13ヶ月間毎月
13ヶ月間毎月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月4日

一次修了 (実際)

2023年1月15日

研究の完了 (推定)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月11日

最初の投稿 (実際)

2019年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月6日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • COCTAEyl

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

AMDの臨床試験

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