- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03803631
CNV in AMD geanalyseerd door OCT-angiografie onder intravitreaL Eylea (COCTAEyl) (COCTAEyl)
26 augustus 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Het hoofddoel van deze studie is het analyseren van een nieuw niet-invasief beeldvormend onderzoek, OCT-angiografie, bij de evaluatie van neovasculaire remodellering en vroege tekenen van herhaling van natte AMD die een behandeling ondergaat op OCTA en om OCTA-bevindingen te correleren met SD-OCT-bevindingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- CHI de Créteil
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Hôpital La Croix Rousse
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Hôpital Lariboisière, APHP
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met natte LMD (NVC type 1 of 2) gediagnosticeerd maximaal een week voor opname en aan wie Aflibercept in intravitreale injectietechniek is voorgeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Naïeve patiënten
- Type 1 of type 2 choroïdale neovascularisatie (CNV)
- Leeftijd ≥ 55 jaar
- Aanwezigheid van subfoveale CNV secundair aan leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD)
- Op het moment van opname zou multimodale beeldvorming exsudatieve kenmerken moeten onthullen
- Exsudatieve AMD-diagnose vastgesteld tussen 1 en 7 dagen vóór opname
- Maandelijks gecontroleerd
- Oplaadfase en daarna tweemaandelijkse herbehandeling.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
- Patiënt gedekt door de Franse ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Polypoïdale choroïdale vasculopathie
- Type 3 neovascularisatie
- Choroïdale neovascularisatie toe te schrijven aan andere oorzaken dan AMD
- Macula hematoom
- Pigmentepitheelloslating hoger dan 150 µm
- Fibrose > 50% laesie op funduskleurenfotografie, fibrogliaal litteken
- Media-opaciteit vervelende acquisitie
- Retinale vasculaire occlusie
- Diabetische retinopathie
- Foveomaculaire vitelliforme dystrofie met aanvang op volwassen leeftijd en andere patroondystrofieën,
- Brekingsfout >-6D
- Actieve intraoculaire ontsteking in het onderzoeksoog
- Patiënt die niet voldoet aan de lokale indicatiecriteria voor behandeling met Eylea®. Er moet rekening worden gehouden met de contra-indicaties die worden vermeld in de SmPC's
- Patiënt die deelneemt aan een interventioneel onderzoek op het moment van inschrijving.
- Elke voorgeschiedenis van allergie voor het antisepticum dat werd gebruikt tijdens de voorbereiding van het oog voor de IVT-injectie op de onderzoekslocatie (bijv. povidonjood of chloorhexidine).
- Zwangere en zogende vrouwen
- Beroerte en/of hartinfarct 3 maanden voor opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanwezigheid van stroming op OCTA
Tijdsspanne: op maand 13
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 13
|
|
aanwezigheid van zekerheden op OCTA
Tijdsspanne: op maand 13
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 13
|
|
aanwezigheid van perifere arcade op OCTA
Tijdsspanne: op maand 13
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 13
|
|
aanwezigheid van arteriolisatie op OCTA
Tijdsspanne: op maand 13
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 13
|
|
aanwezigheid van vasculaire lussen op OCTA
Tijdsspanne: op maand 13
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 13
|
|
aanwezigheid van donkere halo op OCTA
Tijdsspanne: op maand 13
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 13
|
|
aanwezigheid van feederschip op OCTA
Tijdsspanne: op maand 13
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 13
|
|
aanwezigheid van stroom leegte op OCTA
Tijdsspanne: op maand 13
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 13
|
|
maat van het neovasculaire gebied op OCTA
Tijdsspanne: op maand 13
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 13
|
|
maat voor neovasculaire dichtheid op OCTA
Tijdsspanne: op maand 13
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 13
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanwezigheid van stroming op OCTA
Tijdsspanne: basislijn
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
basislijn
|
|
aanwezigheid van stroming op OCTA
Tijdsspanne: op maand 1
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 1
|
|
aanwezigheid van stroming op OCTA
Tijdsspanne: op maand 2
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 2
|
|
aanwezigheid van stroming op OCTA
Tijdsspanne: op maand 3
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 3
|
|
aanwezigheid van stroming op OCTA
Tijdsspanne: op maand 4
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 4
|
|
aanwezigheid van stroming op OCTA
Tijdsspanne: op maand 5
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 5
|
|
aanwezigheid van stroming op OCTA
Tijdsspanne: op maand 6
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 6
|
|
aanwezigheid van stroming op OCTA
Tijdsspanne: op maand 7
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 7
|
|
aanwezigheid van stroming op OCTA
Tijdsspanne: op maand 8
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 8
|
|
aanwezigheid van stroming op OCTA
Tijdsspanne: op maand 9
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 9
|
|
aanwezigheid van stroming op OCTA
Tijdsspanne: op maand 10
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 10
|
|
aanwezigheid van stroming op OCTA
Tijdsspanne: op maand 11
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 11
|
|
aanwezigheid van stroming op OCTA
Tijdsspanne: op maand 12
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 12
|
|
aanwezigheid van zekerheden op OCTA
Tijdsspanne: basislijn
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
basislijn
|
|
aanwezigheid van zekerheden op OCTA
Tijdsspanne: op maand1
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand1
|
|
aanwezigheid van zekerheden op OCTA
Tijdsspanne: op maand 2
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 2
|
|
aanwezigheid van zekerheden op OCTA
Tijdsspanne: op maand 3
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 3
|
|
aanwezigheid van zekerheden op OCTA
Tijdsspanne: op maand 4
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 4
|
|
aanwezigheid van zekerheden op OCTA
Tijdsspanne: op maand 5
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 5
|
|
aanwezigheid van zekerheden op OCTA
Tijdsspanne: op maand 6
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 6
|
|
aanwezigheid van zekerheden op OCTA
Tijdsspanne: op maand 7
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 7
|
|
aanwezigheid van zekerheden op OCTA
Tijdsspanne: op maand 8
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 8
|
|
aanwezigheid van zekerheden op OCTA
Tijdsspanne: op maand 9
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 9
|
|
aanwezigheid van zekerheden op OCTA
Tijdsspanne: op maand 10
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 10
|
|
aanwezigheid van zekerheden op OCTA
Tijdsspanne: op maand 11
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 11
|
|
aanwezigheid van zekerheden op OCTA
Tijdsspanne: op maand 12
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 12
|
|
aanwezigheid van perifere arcade op OCTA
Tijdsspanne: basislijn
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
basislijn
|
|
aanwezigheid van perifere arcade op OCTA
Tijdsspanne: op maand 1
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 1
|
|
aanwezigheid van perifere arcade op OCTA
Tijdsspanne: op maand 2
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 2
|
|
aanwezigheid van perifere arcade op OCTA
Tijdsspanne: op maand 3
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 3
|
|
aanwezigheid van perifere arcade op OCTA
Tijdsspanne: op maand 4
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 4
|
|
aanwezigheid van perifere arcade op OCTA
Tijdsspanne: op maand 5
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 5
|
|
aanwezigheid van perifere arcade op OCTA
Tijdsspanne: op maand 6
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 6
|
|
aanwezigheid van perifere arcade op OCTA
Tijdsspanne: op maand 7
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 7
|
|
aanwezigheid van perifere arcade op OCTA
Tijdsspanne: op maand 8
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 8
|
|
aanwezigheid van perifere arcade op OCTA
Tijdsspanne: op maand 9
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 9
|
|
aanwezigheid van perifere arcade op OCTA
Tijdsspanne: op maand 10
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 10
|
|
aanwezigheid van perifere arcade op OCTA
Tijdsspanne: op maand 11
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 11
|
|
aanwezigheid van perifere arcade op OCTA
Tijdsspanne: op maand 12
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 12
|
|
aanwezigheid van arteriolisatie op OCTA
Tijdsspanne: op maand 1
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 1
|
|
aanwezigheid van arteriolisatie op OCTA
Tijdsspanne: op maand 2
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 2
|
|
aanwezigheid van arteriolisatie op OCTA
Tijdsspanne: op maand 3
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 3
|
|
aanwezigheid van arteriolisatie op OCTA
Tijdsspanne: op maand 4
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 4
|
|
aanwezigheid van arteriolisatie op OCTA
Tijdsspanne: op maand 5
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 5
|
|
aanwezigheid van arteriolisatie op OCTA
Tijdsspanne: op maand 6
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 6
|
|
aanwezigheid van arteriolisatie op OCTA
Tijdsspanne: op maand 7
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 7
|
|
aanwezigheid van arteriolisatie op OCTA
Tijdsspanne: op maand 8
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 8
|
|
aanwezigheid van arteriolisatie op OCTA
Tijdsspanne: op maand 9
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 9
|
|
aanwezigheid van arteriolisatie op OCTA
Tijdsspanne: op maand 10
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 10
|
|
aanwezigheid van arteriolisatie op OCTA
Tijdsspanne: op maand 11
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 11
|
|
aanwezigheid van arteriolisatie op OCTA
Tijdsspanne: op maand 12
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 12
|
|
aanwezigheid van vasculaire lussen op OCTA
Tijdsspanne: basislijn
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
basislijn
|
|
aanwezigheid van vasculaire lussen op OCTA
Tijdsspanne: op maand 1
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 1
|
|
aanwezigheid van vasculaire lussen op OCTA
Tijdsspanne: op maand 2
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 2
|
|
aanwezigheid van vasculaire lussen op OCTA
Tijdsspanne: op maand 3
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 3
|
|
aanwezigheid van vasculaire lussen op OCTA
Tijdsspanne: op maand 4
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 4
|
|
aanwezigheid van vasculaire lussen op OCTA
Tijdsspanne: op maand 5
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 5
|
|
aanwezigheid van vasculaire lussen op OCTA
Tijdsspanne: op maand 6
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 6
|
|
aanwezigheid van vasculaire lussen op OCTA
Tijdsspanne: op maand 7
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 7
|
|
aanwezigheid van vasculaire lussen op OCTA
Tijdsspanne: op maand 8
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 8
|
|
aanwezigheid van vasculaire lussen op OCTA
Tijdsspanne: op maand 9
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 9
|
|
aanwezigheid van vasculaire lussen op OCTA
Tijdsspanne: op maand 10
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 10
|
|
aanwezigheid van donkere halo op OCTA
Tijdsspanne: basislijn
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
basislijn
|
|
aanwezigheid van donkere halo op OCTA
Tijdsspanne: op maand 1
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 1
|
|
aanwezigheid van donkere halo op OCTA
Tijdsspanne: op maand 2
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 2
|
|
aanwezigheid van donkere halo op OCTA
Tijdsspanne: op maand 3
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 3
|
|
aanwezigheid van donkere halo op OCTA
Tijdsspanne: op maand 4
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 4
|
|
aanwezigheid van donkere halo op OCTA
Tijdsspanne: op maand 5
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 5
|
|
aanwezigheid van donkere halo op OCTA
Tijdsspanne: op maand 6
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 6
|
|
aanwezigheid van donkere halo op OCTA
Tijdsspanne: op maand 7
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 7
|
|
aanwezigheid van donkere halo op OCTA
Tijdsspanne: op maand 8
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 8
|
|
aanwezigheid van donkere halo op OCTA
Tijdsspanne: op maand 9
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 9
|
|
aanwezigheid van donkere halo op OCTA
Tijdsspanne: op maand 10
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 10
|
|
aanwezigheid van donkere halo op OCTA
Tijdsspanne: op maand 11
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 11
|
|
aanwezigheid van donkere halo op OCTA
Tijdsspanne: op maand 12
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 12
|
|
aanwezigheid van feederschip op OCTA
Tijdsspanne: basislijn
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
basislijn
|
|
aanwezigheid van feederschip op OCTA
Tijdsspanne: op maand 1
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 1
|
|
aanwezigheid van feederschip op OCTA
Tijdsspanne: op maand 2
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 2
|
|
aanwezigheid van feederschip op OCTA
Tijdsspanne: op maand 3
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 3
|
|
aanwezigheid van feederschip op OCTA
Tijdsspanne: op maand 4
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 4
|
|
aanwezigheid van feederschip op OCTA
Tijdsspanne: op maand 5
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 5
|
|
aanwezigheid van feederschip op OCTA
Tijdsspanne: op maand 6
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 6
|
|
aanwezigheid van feederschip op OCTA
Tijdsspanne: op maand 7
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 7
|
|
aanwezigheid van feederschip op OCTA
Tijdsspanne: op maand 8
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 8
|
|
aanwezigheid van feederschip op OCTA
Tijdsspanne: op maand 9
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 9
|
|
aanwezigheid van feederschip op OCTA
Tijdsspanne: op maand 10
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 10
|
|
aanwezigheid van feederschip op OCTA
Tijdsspanne: op maand 11
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 11
|
|
aanwezigheid van feederschip op OCTA
Tijdsspanne: op maand 12
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 12
|
|
aanwezigheid van stroom leegte op OCTA
Tijdsspanne: basislijn
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
basislijn
|
|
aanwezigheid van stroom leegte op OCTA
Tijdsspanne: op maand 1
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 1
|
|
aanwezigheid van stroom leegte op OCTA
Tijdsspanne: op maand 2
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 2
|
|
aanwezigheid van stroom leegte op OCTA
Tijdsspanne: op maand 3
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 3
|
|
aanwezigheid van stroom leegte op OCTA
Tijdsspanne: op maand 4
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 4
|
|
aanwezigheid van stroom leegte op OCTA
Tijdsspanne: op maand 5
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 5
|
|
aanwezigheid van stroom leegte op OCTA
Tijdsspanne: op maand 6
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 6
|
|
aanwezigheid van stroom leegte op OCTA
Tijdsspanne: op maand 7
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 7
|
|
aanwezigheid van stroom leegte op OCTA
Tijdsspanne: op maand 8
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 8
|
|
aanwezigheid van stroom leegte op OCTA
Tijdsspanne: op maand 9
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 9
|
|
aanwezigheid van stroom leegte op OCTA
Tijdsspanne: op maand 10
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 10
|
|
aanwezigheid van stroom leegte op OCTA
Tijdsspanne: op maand 11
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 11
|
|
aanwezigheid van stroom leegte op OCTA
Tijdsspanne: op maand 12
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 12
|
|
maat van het neovasculaire gebied op OCTA
Tijdsspanne: basislijn
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
basislijn
|
|
maat van het neovasculaire gebied op OCTA
Tijdsspanne: op maand 1
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 1
|
|
maat van het neovasculaire gebied op OCTA
Tijdsspanne: op maand 2
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 2
|
|
maat van het neovasculaire gebied op OCTA
Tijdsspanne: op maand 3
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 3
|
|
maat van het neovasculaire gebied op OCTA
Tijdsspanne: op maand 4
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 4
|
|
maat van het neovasculaire gebied op OCTA
Tijdsspanne: op maand 5
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 5
|
|
maat van het neovasculaire gebied op OCTA
Tijdsspanne: op maand 6
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 6
|
|
maat van het neovasculaire gebied op OCTA
Tijdsspanne: op maand 7
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 7
|
|
maat van het neovasculaire gebied op OCTA
Tijdsspanne: op maand 8
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 8
|
|
maat van het neovasculaire gebied op OCTA
Tijdsspanne: op maand 9
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 9
|
|
maat van het neovasculaire gebied op OCTA
Tijdsspanne: op maand 10
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 10
|
|
maat van het neovasculaire gebied op OCTA
Tijdsspanne: op maand 11
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 11
|
|
maat van het neovasculaire gebied op OCTA
Tijdsspanne: op maand 12
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 12
|
|
maat voor neovasculaire dichtheid op OCTA
Tijdsspanne: basislijn
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
basislijn
|
|
maat voor neovasculaire dichtheid op OCTA
Tijdsspanne: op maand 1
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 1
|
|
maat voor neovasculaire dichtheid op OCTA
Tijdsspanne: op maand 2
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 2
|
|
maat voor neovasculaire dichtheid op OCTA
Tijdsspanne: op maand 3
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 3
|
|
maat voor neovasculaire dichtheid op OCTA
Tijdsspanne: op maand 4
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 4
|
|
maat voor neovasculaire dichtheid op OCTA
Tijdsspanne: op maand 5
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 5
|
|
maat voor neovasculaire dichtheid op OCTA
Tijdsspanne: op maand 6
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 6
|
|
maat voor neovasculaire dichtheid op OCTA
Tijdsspanne: op maand 7
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 7
|
|
maat voor neovasculaire dichtheid op OCTA
Tijdsspanne: op maand 8
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 8
|
|
maat voor neovasculaire dichtheid op OCTA
Tijdsspanne: op maand 9
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 9
|
|
maat voor neovasculaire dichtheid op OCTA
Tijdsspanne: op maand 10
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 10
|
|
maat voor neovasculaire dichtheid op OCTA
Tijdsspanne: op maand 11
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 11
|
|
maat voor neovasculaire dichtheid op OCTA
Tijdsspanne: op maand 12
|
hoge stroom op OCTA die overeenkomt met het neovasculaire netwerk met vasculaire remodellering in de loop van de tijd
|
op maand 12
|
|
Intraretinale en/of subretinale vloeistof bij SD-OCT
Tijdsspanne: op maand 13
|
op maand 13
|
|
|
Intraretinale en/of subretinale vloeistof bij SD-OCT
Tijdsspanne: bij basislijn
|
bij basislijn
|
|
|
Intraretinale en/of subretinale vloeistof bij SD-OCT
Tijdsspanne: op maand 1
|
op maand 1
|
|
|
Intraretinale en/of subretinale vloeistof bij SD-OCT
Tijdsspanne: op maand 2
|
op maand 2
|
|
|
Intraretinale en/of subretinale vloeistof bij SD-OCT
Tijdsspanne: op maand 3
|
op maand 3
|
|
|
Intraretinale en/of subretinale vloeistof bij SD-OCT
Tijdsspanne: op maand 4
|
op maand 4
|
|
|
Intraretinale en/of subretinale vloeistof bij SD-OCT
Tijdsspanne: op maand 5
|
op maand 5
|
|
|
Intraretinale en/of subretinale vloeistof bij SD-OCT
Tijdsspanne: op maand 6
|
op maand 6
|
|
|
Intraretinale en/of subretinale vloeistof bij SD-OCT
Tijdsspanne: op maand 7
|
op maand 7
|
|
|
Intraretinale en/of subretinale vloeistof bij SD-OCT
Tijdsspanne: op maand 8
|
op maand 8
|
|
|
Intraretinale en/of subretinale vloeistof bij SD-OCT
Tijdsspanne: op maand 9
|
op maand 9
|
|
|
Intraretinale en/of subretinale vloeistof bij SD-OCT
Tijdsspanne: op maand 10
|
op maand 10
|
|
|
Intraretinale en/of subretinale vloeistof bij SD-OCT
Tijdsspanne: op maand 11
|
op maand 11
|
|
|
Intraretinale en/of subretinale vloeistof bij SD-OCT
Tijdsspanne: op maand 12
|
op maand 12
|
|
|
gezichtsscherpte in logmar
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Maatstaf voor de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) gemeten op ETDRS
|
bij basislijn
|
|
gezichtsscherpte in logmar
Tijdsspanne: op maand 1
|
Maatstaf voor de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) gemeten op ETDRS
|
op maand 1
|
|
gezichtsscherpte in logmar
Tijdsspanne: op maand 2
|
Maatstaf voor de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) gemeten op ETDRS
|
op maand 2
|
|
gezichtsscherpte in logmar
Tijdsspanne: op maand 3
|
Maatstaf voor de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) gemeten op ETDRS
|
op maand 3
|
|
gezichtsscherpte in logmar
Tijdsspanne: op maand 4
|
Maatstaf voor de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) gemeten op ETDRS
|
op maand 4
|
|
gezichtsscherpte in logmar
Tijdsspanne: op maand 5
|
Maatstaf voor de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) gemeten op ETDRS
|
op maand 5
|
|
gezichtsscherpte in logmar
Tijdsspanne: op maand 6
|
Maatstaf voor de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) gemeten op ETDRS
|
op maand 6
|
|
gezichtsscherpte in logmar
Tijdsspanne: op maand 7
|
Maatstaf voor de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) gemeten op ETDRS
|
op maand 7
|
|
gezichtsscherpte in logmar
Tijdsspanne: op maand 8
|
Maatstaf voor de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) gemeten op ETDRS
|
op maand 8
|
|
gezichtsscherpte in logmar
Tijdsspanne: op maand 9
|
Maatstaf voor de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) gemeten op ETDRS
|
op maand 9
|
|
gezichtsscherpte in logmar
Tijdsspanne: op maand 10
|
Maatstaf voor de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) gemeten op ETDRS
|
op maand 10
|
|
gezichtsscherpte in logmar
Tijdsspanne: op maand 11
|
Maatstaf voor de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) gemeten op ETDRS
|
op maand 11
|
|
gezichtsscherpte in logmar
Tijdsspanne: op maand 12
|
Maatstaf voor de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) gemeten op ETDRS
|
op maand 12
|
|
gezichtsscherpte in logmar
Tijdsspanne: op maand 13
|
Maatstaf voor de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) gemeten op ETDRS
|
op maand 13
|
|
aanwezigheid of afwezigheid van bloeding, fibrose en atrofie op funduskleurenfotografie
Tijdsspanne: op 1 maand
|
op 1 maand
|
|
|
aanwezigheid of afwezigheid van bloeding op funduskleurenfotografie
Tijdsspanne: op 1 maand
|
op 1 maand
|
|
|
aanwezigheid of afwezigheid van fibrose op funduskleurenfotografie
Tijdsspanne: op 1 maand
|
op 1 maand
|
|
|
aanwezigheid of afwezigheid van atrofie op funduskleurenfotografie
Tijdsspanne: op 1 maand
|
op 1 maand
|
|
|
aanwezigheid of afwezigheid van bloeding op funduskleurenfotografie
Tijdsspanne: op 13 maanden
|
op 13 maanden
|
|
|
aanwezigheid of afwezigheid van fibrose op funduskleurenfotografie
Tijdsspanne: op 13 maanden
|
op 13 maanden
|
|
|
aanwezigheid of afwezigheid van atrofie op funduskleurenfotografie
Tijdsspanne: op 13 maanden
|
op 13 maanden
|
|
|
type choroïdale neovascularisatie op fluoresceïne-angiografie (type 1, type 2 of gemengde laesies)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
type choroïdale neovascularisatie op fluoresceïne-angiografie (type 1, type 2 of gemengde laesies)
Tijdsspanne: op maand 13
|
op maand 13
|
|
|
type choroïdale neovascularisatie op indocyanine groene angiografie (type 1, type 2 of gemengde laesies)
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
|
type choroïdale neovascularisatie op indocyanine groene angiografie (type 1, type 2 of gemengde laesies)
Tijdsspanne: op maand 13
|
op maand 13
|
|
|
choroïdale dikte op EDI-OCT
Tijdsspanne: maandelijks gedurende 13 maanden
|
maandelijks gedurende 13 maanden
|
|
|
type choroïdale neovascularisatie op SD-OCT (type 1, type 2 of gemengde laesies)
Tijdsspanne: maandelijks gedurende 13 maanden
|
maandelijks gedurende 13 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COCTAEyl
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Amd
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdNog niet aan het werven
-
University of Applied Sciences Upper AustriaKrankenhaus der Barmherzigen Schwestern RiedOnbekend
-
Alcon ResearchVoltooid
-
Notal Vision Ltd.Voltooid
-
Retina Institute of HawaiiVoltooidNatte AMDVerenigde Staten
-
OD-OS MacuTherm GmbHWerving
-
VisionCare, Inc.Aanmelden op uitnodiging