- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03803631
CNV u AMD analyzovaná OCT angiografií pod intravitreální Eyleou (COCTAEyl) (COCTAEyl)
26. srpna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Hlavním cílem této studie je analyzovat nové neinvazivní zobrazovací vyšetření, OCT angiografii, při hodnocení neovaskulární remodelace a časných známek recidivy vlhké formy AMD podstupující léčbu OCTA a korelovat nálezy OCTA s nálezy SD-OCT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
-
Créteil, Francie, 94000
- CHI de Créteil
-
Lyon, Francie, 69004
- Hôpital La Croix Rousse
-
Paris, Francie, 75010
- Hôpital Lariboisière, APHP
-
Paris, Francie, 75015
- Centre Ophtalmologique d'Imagerie et de Laser,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s vlhkou AMD (NVC typ 1 nebo 2) diagnostikovaným maximálně týden před zařazením a kterým byl předepsán Aflibercept v intravitreální injekční technice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naivní pacienti
- Choroidální neovaskularizace typu 1 nebo typu 2 (CNV)
- Věk ≥ 55 let
- Přítomnost subfoveální CNV sekundární k věkem podmíněné makulární degeneraci (AMD)
- V době zařazení by mělo multimodální zobrazení odhalit exsudativní rysy
- Exsudativní AMD diagnóza stanovená mezi 1 a 7 dny před zařazením
- Monitorováno měsíčně
- Fáze načítání a poté dvouměsíční přeléčení.
- Podepsaný informovaný souhlas.
- Pacient hrazený francouzskou zdravotní pojišťovnou
Kritéria vyloučení:
- Polypoidní choroidální vaskulopatie
- Neovaskularizace typu 3
- Choroidální neovaskularizace přičitatelná jiným příčinám než AMD
- Makulární hematom
- Odchlípení pigmentového epitelu vyšší než 150 µm
- Fibróza > 50% léze na barevné fotografii fundu, fibrogliální jizva
- Neprůhlednost médií otravná akvizice
- Cévní okluze sítnice
- Diabetická retinopatie
- Foveomakulární viteliformní dystrofie a další dystrofie s nástupem v dospělosti,
- Refrakční vada >-6D
- Aktivní nitrooční zánět ve studovaném oku
- Pacient, který nesplňuje místní indikační kritéria pro léčbu přípravkem Eylea®. Je třeba vzít v úvahu kontraindikace uvedené v souhrnu údajů o přípravku
- Pacient účastnící se intervenční studie v době zápisu.
- Jakákoli anamnéza alergie na antiseptikum použité během přípravy oka na IVT injekci do vyšetřovaného místa (např. povidon, jod nebo chlorhexidin).
- Těhotné a kojící ženy
- Cévní mozková příhoda a/nebo infarkt myokardu 3 měsíce před zařazením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přítomnost průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 13
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 13
|
|
přítomnost kolaterálů na OCTA
Časové okno: v měsíci 13
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 13
|
|
přítomnost periferní arkády na OCTA
Časové okno: v měsíci 13
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 13
|
|
přítomnost arteriolizace na OCTA
Časové okno: v měsíci 13
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 13
|
|
přítomnost cévních kliček na OCTA
Časové okno: v měsíci 13
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 13
|
|
přítomnost tmavého halo na OCTA
Časové okno: v měsíci 13
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 13
|
|
přítomnost napájecí nádoby na OCTA
Časové okno: v měsíci 13
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 13
|
|
přítomnost prázdného průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 13
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 13
|
|
měření neovaskulární oblasti na OCTA
Časové okno: v měsíci 13
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 13
|
|
měření neovaskulární denzity na OCTA
Časové okno: v měsíci 13
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 13
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přítomnost průtoku na OCTA
Časové okno: základní linie
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
základní linie
|
|
přítomnost průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 1
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 1
|
|
přítomnost průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 2
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 2
|
|
přítomnost průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 3
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 3
|
|
přítomnost průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 4
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 4
|
|
přítomnost průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 5
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 5
|
|
přítomnost průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 6
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 6
|
|
přítomnost průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 7
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 7
|
|
přítomnost průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 8
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 8
|
|
přítomnost průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 9
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 9
|
|
přítomnost průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 10
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 10
|
|
přítomnost průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 11
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 11
|
|
přítomnost průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 12
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 12
|
|
přítomnost kolaterálů na OCTA
Časové okno: základní linie
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
základní linie
|
|
přítomnost kolaterálů na OCTA
Časové okno: v měsíci 1
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 1
|
|
přítomnost kolaterálů na OCTA
Časové okno: v měsíci 2
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 2
|
|
přítomnost kolaterálů na OCTA
Časové okno: v měsíci 3
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 3
|
|
přítomnost kolaterálů na OCTA
Časové okno: v měsíci 4
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 4
|
|
přítomnost kolaterálů na OCTA
Časové okno: v měsíci 5
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 5
|
|
přítomnost kolaterálů na OCTA
Časové okno: v měsíci 6
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 6
|
|
přítomnost kolaterálů na OCTA
Časové okno: v měsíci 7
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 7
|
|
přítomnost kolaterálů na OCTA
Časové okno: v měsíci 8
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 8
|
|
přítomnost kolaterálů na OCTA
Časové okno: v měsíci 9
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 9
|
|
přítomnost kolaterálů na OCTA
Časové okno: v měsíci 10
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 10
|
|
přítomnost kolaterálů na OCTA
Časové okno: v měsíci 11
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 11
|
|
přítomnost kolaterálů na OCTA
Časové okno: v měsíci 12
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 12
|
|
přítomnost periferní arkády na OCTA
Časové okno: základní linie
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
základní linie
|
|
přítomnost periferní arkády na OCTA
Časové okno: v měsíci 1
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 1
|
|
přítomnost periferní arkády na OCTA
Časové okno: v měsíci 2
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 2
|
|
přítomnost periferní arkády na OCTA
Časové okno: v měsíci 3
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 3
|
|
přítomnost periferní arkády na OCTA
Časové okno: v měsíci 4
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 4
|
|
přítomnost periferní arkády na OCTA
Časové okno: v měsíci 5
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 5
|
|
přítomnost periferní arkády na OCTA
Časové okno: v měsíci 6
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 6
|
|
přítomnost periferní arkády na OCTA
Časové okno: v měsíci 7
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 7
|
|
přítomnost periferní arkády na OCTA
Časové okno: v měsíci 8
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 8
|
|
přítomnost periferní arkády na OCTA
Časové okno: v měsíci 9
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 9
|
|
přítomnost periferní arkády na OCTA
Časové okno: v měsíci 10
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 10
|
|
přítomnost periferní arkády na OCTA
Časové okno: v měsíci 11
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 11
|
|
přítomnost periferní arkády na OCTA
Časové okno: v měsíci 12
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 12
|
|
přítomnost arteriolizace na OCTA
Časové okno: v měsíci 1
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 1
|
|
přítomnost arteriolizace na OCTA
Časové okno: v měsíci 2
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 2
|
|
přítomnost arteriolizace na OCTA
Časové okno: v měsíci 3
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 3
|
|
přítomnost arteriolizace na OCTA
Časové okno: v měsíci 4
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 4
|
|
přítomnost arteriolizace na OCTA
Časové okno: v měsíci 5
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 5
|
|
přítomnost arteriolizace na OCTA
Časové okno: v měsíci 6
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 6
|
|
přítomnost arteriolizace na OCTA
Časové okno: v měsíci 7
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 7
|
|
přítomnost arteriolizace na OCTA
Časové okno: v měsíci 8
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 8
|
|
přítomnost arteriolizace na OCTA
Časové okno: v měsíci 9
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 9
|
|
přítomnost arteriolizace na OCTA
Časové okno: v měsíci 10
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 10
|
|
přítomnost arteriolizace na OCTA
Časové okno: v měsíci 11
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 11
|
|
přítomnost arteriolizace na OCTA
Časové okno: v měsíci 12
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 12
|
|
přítomnost cévních kliček na OCTA
Časové okno: základní linie
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
základní linie
|
|
přítomnost cévních kliček na OCTA
Časové okno: v měsíci 1
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 1
|
|
přítomnost cévních kliček na OCTA
Časové okno: v měsíci 2
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 2
|
|
přítomnost cévních kliček na OCTA
Časové okno: v měsíci 3
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 3
|
|
přítomnost cévních kliček na OCTA
Časové okno: v měsíci 4
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 4
|
|
přítomnost cévních kliček na OCTA
Časové okno: v měsíci 5
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 5
|
|
přítomnost cévních kliček na OCTA
Časové okno: v měsíci 6
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 6
|
|
přítomnost cévních kliček na OCTA
Časové okno: v měsíci 7
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 7
|
|
přítomnost cévních kliček na OCTA
Časové okno: v měsíci 8
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 8
|
|
přítomnost cévních kliček na OCTA
Časové okno: v měsíci 9
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 9
|
|
přítomnost cévních kliček na OCTA
Časové okno: v měsíci 10
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 10
|
|
přítomnost tmavého halo na OCTA
Časové okno: základní linie
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
základní linie
|
|
přítomnost tmavého halo na OCTA
Časové okno: v měsíci 1
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 1
|
|
přítomnost tmavého halo na OCTA
Časové okno: v měsíci 2
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 2
|
|
přítomnost tmavého halo na OCTA
Časové okno: v měsíci 3
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 3
|
|
přítomnost tmavého halo na OCTA
Časové okno: v měsíci 4
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 4
|
|
přítomnost tmavého halo na OCTA
Časové okno: v měsíci 5
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 5
|
|
přítomnost tmavého halo na OCTA
Časové okno: v měsíci 6
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 6
|
|
přítomnost tmavého halo na OCTA
Časové okno: v měsíci 7
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 7
|
|
přítomnost tmavého halo na OCTA
Časové okno: v měsíci 8
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 8
|
|
přítomnost tmavého halo na OCTA
Časové okno: v měsíci 9
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 9
|
|
přítomnost tmavého halo na OCTA
Časové okno: v měsíci 10
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 10
|
|
přítomnost tmavého halo na OCTA
Časové okno: v měsíci 11
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 11
|
|
přítomnost tmavého halo na OCTA
Časové okno: v měsíci 12
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 12
|
|
přítomnost napájecí nádoby na OCTA
Časové okno: základní linie
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
základní linie
|
|
přítomnost napájecí nádoby na OCTA
Časové okno: v měsíci 1
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 1
|
|
přítomnost napájecí nádoby na OCTA
Časové okno: v měsíci 2
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 2
|
|
přítomnost napájecí nádoby na OCTA
Časové okno: v měsíci 3
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 3
|
|
přítomnost napájecí nádoby na OCTA
Časové okno: v měsíci 4
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 4
|
|
přítomnost napájecí nádoby na OCTA
Časové okno: v měsíci 5
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 5
|
|
přítomnost napájecí nádoby na OCTA
Časové okno: v měsíci 6
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 6
|
|
přítomnost napájecí nádoby na OCTA
Časové okno: v měsíci 7
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 7
|
|
přítomnost napájecí nádoby na OCTA
Časové okno: v měsíci 8
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 8
|
|
přítomnost napájecí nádoby na OCTA
Časové okno: v měsíci 9
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 9
|
|
přítomnost napájecí nádoby na OCTA
Časové okno: v měsíci 10
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 10
|
|
přítomnost napájecí nádoby na OCTA
Časové okno: v měsíci 11
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 11
|
|
přítomnost napájecí nádoby na OCTA
Časové okno: v měsíci 12
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 12
|
|
přítomnost prázdného průtoku na OCTA
Časové okno: základní linie
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
základní linie
|
|
přítomnost prázdného průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 1
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 1
|
|
přítomnost prázdného průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 2
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 2
|
|
přítomnost prázdného průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 3
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 3
|
|
přítomnost prázdného průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 4
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 4
|
|
přítomnost prázdného průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 5
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 5
|
|
přítomnost prázdného průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 6
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 6
|
|
přítomnost prázdného průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 7
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 7
|
|
přítomnost prázdného průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 8
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 8
|
|
přítomnost prázdného průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 9
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 9
|
|
přítomnost prázdného průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 10
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 10
|
|
přítomnost prázdného průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 11
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 11
|
|
přítomnost prázdného průtoku na OCTA
Časové okno: v měsíci 12
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 12
|
|
měření neovaskulární oblasti na OCTA
Časové okno: základní linie
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
základní linie
|
|
měření neovaskulární oblasti na OCTA
Časové okno: v měsíci 1
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 1
|
|
měření neovaskulární oblasti na OCTA
Časové okno: v měsíci 2
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 2
|
|
měření neovaskulární oblasti na OCTA
Časové okno: v měsíci 3
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 3
|
|
měření neovaskulární oblasti na OCTA
Časové okno: v měsíci 4
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 4
|
|
měření neovaskulární oblasti na OCTA
Časové okno: v měsíci 5
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 5
|
|
měření neovaskulární oblasti na OCTA
Časové okno: v měsíci 6
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 6
|
|
měření neovaskulární oblasti na OCTA
Časové okno: v měsíci 7
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 7
|
|
měření neovaskulární oblasti na OCTA
Časové okno: v měsíci 8
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 8
|
|
měření neovaskulární oblasti na OCTA
Časové okno: v měsíci 9
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 9
|
|
měření neovaskulární oblasti na OCTA
Časové okno: v měsíci 10
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 10
|
|
měření neovaskulární oblasti na OCTA
Časové okno: v měsíci 11
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 11
|
|
měření neovaskulární oblasti na OCTA
Časové okno: v měsíci 12
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 12
|
|
měření neovaskulární denzity na OCTA
Časové okno: základní linie
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
základní linie
|
|
měření neovaskulární denzity na OCTA
Časové okno: v měsíci 1
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 1
|
|
měření neovaskulární denzity na OCTA
Časové okno: v měsíci 2
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 2
|
|
měření neovaskulární denzity na OCTA
Časové okno: v měsíci 3
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 3
|
|
měření neovaskulární denzity na OCTA
Časové okno: v měsíci 4
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 4
|
|
měření neovaskulární denzity na OCTA
Časové okno: v měsíci 5
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 5
|
|
měření neovaskulární denzity na OCTA
Časové okno: v měsíci 6
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 6
|
|
měření neovaskulární denzity na OCTA
Časové okno: v měsíci 7
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 7
|
|
měření neovaskulární denzity na OCTA
Časové okno: v měsíci 8
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 8
|
|
měření neovaskulární denzity na OCTA
Časové okno: v měsíci 9
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 9
|
|
měření neovaskulární denzity na OCTA
Časové okno: v měsíci 10
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 10
|
|
měření neovaskulární denzity na OCTA
Časové okno: v měsíci 11
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 11
|
|
měření neovaskulární denzity na OCTA
Časové okno: v měsíci 12
|
vysoký průtok na OCTA odpovídající neovaskulární síti s vaskulární remodelací v průběhu času
|
v měsíci 12
|
|
Intraretinální a/nebo subretinální tekutina u SD-OCT
Časové okno: v měsíci 13
|
v měsíci 13
|
|
|
Intraretinální a/nebo subretinální tekutina u SD-OCT
Časové okno: na základní linii
|
na základní linii
|
|
|
Intraretinální a/nebo subretinální tekutina u SD-OCT
Časové okno: v měsíci 1
|
v měsíci 1
|
|
|
Intraretinální a/nebo subretinální tekutina u SD-OCT
Časové okno: v měsíci 2
|
v měsíci 2
|
|
|
Intraretinální a/nebo subretinální tekutina u SD-OCT
Časové okno: v měsíci 3
|
v měsíci 3
|
|
|
Intraretinální a/nebo subretinální tekutina u SD-OCT
Časové okno: v měsíci 4
|
v měsíci 4
|
|
|
Intraretinální a/nebo subretinální tekutina u SD-OCT
Časové okno: v měsíci 5
|
v měsíci 5
|
|
|
Intraretinální a/nebo subretinální tekutina u SD-OCT
Časové okno: v měsíci 6
|
v měsíci 6
|
|
|
Intraretinální a/nebo subretinální tekutina u SD-OCT
Časové okno: v měsíci 7
|
v měsíci 7
|
|
|
Intraretinální a/nebo subretinální tekutina u SD-OCT
Časové okno: v měsíci 8
|
v měsíci 8
|
|
|
Intraretinální a/nebo subretinální tekutina u SD-OCT
Časové okno: v měsíci 9
|
v měsíci 9
|
|
|
Intraretinální a/nebo subretinální tekutina u SD-OCT
Časové okno: v měsíci 10
|
v měsíci 10
|
|
|
Intraretinální a/nebo subretinální tekutina u SD-OCT
Časové okno: v měsíci 11
|
v měsíci 11
|
|
|
Intraretinální a/nebo subretinální tekutina u SD-OCT
Časové okno: v měsíci 12
|
v měsíci 12
|
|
|
zraková ostrost v logmar
Časové okno: na základní linii
|
Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) měřené na ETDRS
|
na základní linii
|
|
zraková ostrost v logmar
Časové okno: v měsíci 1
|
Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) měřené na ETDRS
|
v měsíci 1
|
|
zraková ostrost v logmar
Časové okno: v měsíci 2
|
Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) měřené na ETDRS
|
v měsíci 2
|
|
zraková ostrost v logmar
Časové okno: v měsíci 3
|
Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) měřené na ETDRS
|
v měsíci 3
|
|
zraková ostrost v logmar
Časové okno: v měsíci 4
|
Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) měřené na ETDRS
|
v měsíci 4
|
|
zraková ostrost v logmar
Časové okno: v měsíci 5
|
Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) měřené na ETDRS
|
v měsíci 5
|
|
zraková ostrost v logmar
Časové okno: v měsíci 6
|
Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) měřené na ETDRS
|
v měsíci 6
|
|
zraková ostrost v logmar
Časové okno: v měsíci 7
|
Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) měřené na ETDRS
|
v měsíci 7
|
|
zraková ostrost v logmar
Časové okno: v měsíci 8
|
Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) měřené na ETDRS
|
v měsíci 8
|
|
zraková ostrost v logmar
Časové okno: v měsíci 9
|
Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) měřené na ETDRS
|
v měsíci 9
|
|
zraková ostrost v logmar
Časové okno: v měsíci 10
|
Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) měřené na ETDRS
|
v měsíci 10
|
|
zraková ostrost v logmar
Časové okno: v měsíci 11
|
Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) měřené na ETDRS
|
v měsíci 11
|
|
zraková ostrost v logmar
Časové okno: v měsíci 12
|
Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) měřené na ETDRS
|
v měsíci 12
|
|
zraková ostrost v logmar
Časové okno: v měsíci 13
|
Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) měřené na ETDRS
|
v měsíci 13
|
|
přítomnost nebo nepřítomnost krvácení, fibrózy a atrofie na barevné fotografii očního pozadí
Časové okno: v 1 měsíci
|
v 1 měsíci
|
|
|
přítomnost nebo nepřítomnost krvácení na barevné fotografii očního pozadí
Časové okno: v 1 měsíci
|
v 1 měsíci
|
|
|
přítomnost nebo nepřítomnost fibrózy na barevné fotografii očního pozadí
Časové okno: v 1 měsíci
|
v 1 měsíci
|
|
|
přítomnost nebo nepřítomnost atrofie na barevné fotografii pozadí
Časové okno: v 1 měsíci
|
v 1 měsíci
|
|
|
přítomnost nebo nepřítomnost krvácení na barevné fotografii očního pozadí
Časové okno: ve 13 měsících
|
ve 13 měsících
|
|
|
přítomnost nebo nepřítomnost fibrózy na barevné fotografii očního pozadí
Časové okno: ve 13 měsících
|
ve 13 měsících
|
|
|
přítomnost nebo nepřítomnost atrofie na barevné fotografii pozadí
Časové okno: ve 13 měsících
|
ve 13 měsících
|
|
|
typ choroidální neovaskularizace na fluoresceinové angiografii (typ 1, typ 2 nebo smíšené léze)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
typ choroidální neovaskularizace na fluoresceinové angiografii (typ 1, typ 2 nebo smíšené léze)
Časové okno: v měsíci 13
|
v měsíci 13
|
|
|
typ choroidální neovaskularizace na indocyaninové zelené angiografii (typ 1, typ 2 nebo smíšené léze)
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
typ choroidální neovaskularizace na indocyaninové zelené angiografii (typ 1, typ 2 nebo smíšené léze)
Časové okno: v měsíci 13
|
v měsíci 13
|
|
|
tloušťka cévnatky na EDI-OCT
Časové okno: měsíčně po dobu 13 měsíců
|
měsíčně po dobu 13 měsíců
|
|
|
typ choroidální neovaskularizace na SD-OCT (typ 1, typ 2 nebo smíšené léze)
Časové okno: měsíčně po dobu 13 měsíců
|
měsíčně po dobu 13 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COCTAEyl
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AMD
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdZatím nenabíráme
-
University of Applied Sciences Upper AustriaKrankenhaus der Barmherzigen Schwestern RiedNeznámý
-
Retina Institute of HawaiiDokončeno
-
OD-OS MacuTherm GmbHZatím nenabíráme
-
VisionCare, Inc.Zápis na pozvánku