Dommages immunitaires et vaccination chez les patients atteints de MPOC (ALTIBPCO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) deviendra la troisième cause de décès dans le monde en 2020 (3,5 millions de patients, 16500 décès en France). Son coût socio-économique est lié au handicap induit par le déclin de la fonction respiratoire, ainsi qu'à la survenue d'exacerbations, principales causes d'hospitalisation et de mortalité. Étant donné que les exacerbations sont principalement infectieuses, une stratégie préventive implique la vaccination systématique contre la grippe. Bien qu'il soit fortement recommandé dans cette population, il n'existe aucune preuve formelle de son efficacité au cours de la BPCO. Bien qu'il existe des corrélats de l'efficacité du vaccin antigrippal, les réponses cellulaires et humorales à ce vaccin ont été mal évaluées chez ces patients. Cette altération de la réponse vaccinale pourrait également s'intégrer dans un déficit global de la réponse à un vaccin chez ces patients.
Comme l'infection par le virus de la grippe est l'une des causes les plus importantes de décès chez les patients atteints de BPCO et que la vaccination est le meilleur moyen de la prévenir, il est essentiel de mieux comprendre la réponse immunitaire dans le contexte de la vaccination dans cette population. L'hypothèse de l'investigateur est qu'il y aurait une altération globale de la réponse immunitaire immunologique chez le patient BPCO impliquant des anomalies de la différenciation des lymphocytes B et de la capacité effectrice des lymphocytes T, notamment via l'activation de l'axe PD1/PDL1.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Créteil, France, 94000
- Chi Creteil
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Créteil, France, 94000
- CHU Henri-Mondor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Acceptation de participer au protocole
- Affilié à un régime de sécurité sociale
- Âge compris entre 40 et 65 ans Patients atteints de MPOC
- Diagnostic de BPCO modérée à très sévère avec VEMS/CVF <0,7 et VEMS <80% de la valeur prédite, tabagisme cumulé supérieur à 10PA
- Rappel d'indication dTP coqueluche lors du dernier rappel <5 ans Patients sans BPCO
- VEMS/CVF > 0,8
- Rappel d'indication dTP coqueluche lors du dernier rappel <5 ans
- Indication et souhait du patient pour une vaccination antigrippale
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
- Cancer évolutif et/ou traité au cours des 5 dernières années, insuffisance cardiaque non contrôlée, maladie du tissu conjonctif, maladie inflammatoire du tube digestif en cours de traitement.
- Exacerbation ou toute infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures au cours du mois précédent.
- Toute cause d'immunodépression, y compris les corticostéroïdes oraux à long terme.
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient
patient atteint de BPCO
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Les vaccinations antigrippale et DTp coqueluche seront réalisées lors de la visite par l'infirmière de recherche clinique.
Le vaccin a été prescrit dans le cadre de la prise en charge soit par le médecin du patient (pneumologue ou médecin généraliste).
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groupe de contrôle
patient sans BPCO
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Les vaccinations antigrippale et DTp coqueluche seront réalisées lors de la visite par l'infirmière de recherche clinique.
Le vaccin a été prescrit dans le cadre de la prise en charge soit par le médecin du patient (pneumologue ou médecin généraliste).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux et évolution des anticorps spécifiques et de la réponse vaccinale cellulaire B
Délai: 30 jours
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Taux et évolution des anticorps spécifiques du J30 selon les critères de l'OMS Tétanos : avant vaccination un taux > 0,1 UI/ml est considéré comme protecteur, c'est-à-dire généralement à un taux > 1 UI/ml après vaccination de rappel Grippe : concentrations en anticorps dépassant 0,15 μg/ml sont considérés comme protecteurs Coqueluche : toxine anti-coquelucheuse IgG (PT) Réponse vaccinale cellulaire B (plasmablaste à J7)
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Type de réponse des lymphocytes T cellulaires
Délai: 15 jours
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Réponse cellulaire T (spécifique Tfh, Treg, TCD4 / TCD8)
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15 jours
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Analyse transcriptomique
Délai: 30 jours
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Analyse transcriptomique en période pré- et post-vaccinale (signature vaccinale) et comparaison avec des sujets appariés
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30 jours
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Nombre de populations de lymphocytes
Délai: 7 jours
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Analyse des populations lymphocytaires B et T
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7 jours
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Nombre d'exacerbations
Délai: 6 mois
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Nombre d'exacerbations minimes, modérées et sévères dans les 6 mois suivant la vaccination
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALTIBPCO
- 2018-A01719-46 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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