Anesthésie rachi-péridurale combinée guidée par ultrasons : avant l'intervention versus analyse en temps réel
20 septembre 2019 mis à jour par: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Une comparaison randomisée de la technique d'anesthésie rachidienne-péridurale combinée guidée par ultrasons : analyse avant la procédure par rapport à l'analyse en temps réel
Les enquêteurs compareront le taux de réussite, le temps consommé, le nombre de passages d'aiguilles, la profondeur et l'angle de l'aiguille, l'effet anesthésique, les complications, la douleur et la satisfaction du patient entre le "scan en temps réel" et le "scan pré-procédure". , lorsque nous effectuons une anesthésie combinée rachidienne/péridurale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Traditionnellement, l'anesthésie combinée rachidienne/péridurale était réalisée par palpation du repère comme la ligne de Tuffier.
Certaines études montrent que l'utilisation de l'échographie améliore le taux de réussite de l'anesthésie régionale.
Il existe deux méthodes d'utilisation de l'échographie, le « scan en temps réel » et le « scan pré-procédure ».
La comparaison directe de ces deux méthodes n'a pas encore été étudiée.
Ainsi, les enquêteurs compareront le taux de réussite, le temps consommé, le nombre de passages d'aiguille, la profondeur et l'angle de l'aiguille, l'effet anesthésiant, les complications, la douleur et la satisfaction du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
56
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une anesthésie combinée rachidienne/péridurale est nécessaire.
Critère d'exclusion:
- Infection cutanée ou traumatisme
- Laboratoire de coagulation anormale
- Histoire de la chirurgie du rachis
- Grossesse
- Structure anormale de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Pré-procédure
Point de repère confirmé par échographie avant la procédure
|
Application des ultrasons en temps réel avant l'anesthésie combinée
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Temps réel
Point de repère confirmé par échographie pendant la procédure
|
Application des ultrasons en temps réel pendant l'anesthésie combinée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de passages d'aiguille
Délai: peropératoire
|
Nombre de passages d'aiguille
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tae Kyong Kim, Kim, SMG-SNU Boramae Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging facilitates localization of the epidural space during combined spinal and epidural anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jan-Feb;26(1):64-7. doi: 10.1053/rapm.2001.19633. No abstract available.
- Kil HK, Cho JE, Kim WO, Koo BN, Han SW, Kim JY. Prepuncture ultrasound-measured distance: an accurate reflection of epidural depth in infants and small children. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):102-6. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.005.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 novembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 janvier 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
16 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 30-2018-81
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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