- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03805958
Znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe pod kontrolą USG: przed zabiegiem a skanowanie w czasie rzeczywistym
20 września 2019 zaktualizowane przez: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Randomizowane porównanie połączonej techniki znieczulenia rdzeniowo-zewnątrzoponowego pod kontrolą USG: skanowanie przed zabiegiem a skanowanie w czasie rzeczywistym
Badacze porównają wskaźnik powodzenia, poświęcony czas, liczbę przejść igły, głębokość i kąt igły, efekt znieczulający, powikłania, ból i zadowolenie pacjenta między „skanowaniem w czasie rzeczywistym” a „skanowaniem przed zabiegiem” , gdy wykonujemy znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjnie znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe było wykonywane przez badanie palpacyjne punktu orientacyjnego, takiego jak linia Tuffiera.
Istnieją badania, które wykazały, że użycie ultradźwięków poprawia skuteczność znieczulenia regionalnego.
Istnieją dwie metody korzystania z ultrasonografii: „Skanowanie w czasie rzeczywistym” i „Skanowanie przed zabiegiem”.
Bezpośrednie porównanie tych dwóch metod nie zostało jeszcze zbadane.
Badacze porównają więc wskaźnik sukcesu, poświęcony czas, liczbę przejść igłą, głębokość i kąt nakłucia, efekt znieczulający, powikłania, ból i zadowolenie pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wymagane jest znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe.
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja skóry lub uraz
- Nieprawidłowe laboratorium krzepnięcia
- Historia chirurgii kręgosłupa
- Ciąża
- Nieprawidłowa budowa kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Procedura wstępna
Punkt orientacyjny potwierdzony badaniem USG przed zabiegiem
|
Zastosowanie ultradźwięków w czasie rzeczywistym przed znieczuleniem złożonym
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Czas rzeczywisty
Punkt orientacyjny potwierdzony badaniem USG podczas zabiegu
|
Zastosowanie ultradźwięków w czasie rzeczywistym podczas znieczulenia kombinowanego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przejść igły
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Liczba przejść igły
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tae Kyong Kim, Kim, SMG-SNU Boramae Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging facilitates localization of the epidural space during combined spinal and epidural anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jan-Feb;26(1):64-7. doi: 10.1053/rapm.2001.19633. No abstract available.
- Kil HK, Cho JE, Kim WO, Koo BN, Han SW, Kim JY. Prepuncture ultrasound-measured distance: an accurate reflection of epidural depth in infants and small children. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):102-6. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.005.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
15 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 stycznia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30-2018-81
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ultrasonografia przed skanem
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk