Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe pod kontrolą USG: przed zabiegiem a skanowanie w czasie rzeczywistym

20 września 2019 zaktualizowane przez: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Randomizowane porównanie połączonej techniki znieczulenia rdzeniowo-zewnątrzoponowego pod kontrolą USG: skanowanie przed zabiegiem a skanowanie w czasie rzeczywistym

Badacze porównają wskaźnik powodzenia, poświęcony czas, liczbę przejść igły, głębokość i kąt igły, efekt znieczulający, powikłania, ból i zadowolenie pacjenta między „skanowaniem w czasie rzeczywistym” a „skanowaniem przed zabiegiem” , gdy wykonujemy znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tradycyjnie znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe było wykonywane przez badanie palpacyjne punktu orientacyjnego, takiego jak linia Tuffiera. Istnieją badania, które wykazały, że użycie ultradźwięków poprawia skuteczność znieczulenia regionalnego. Istnieją dwie metody korzystania z ultrasonografii: „Skanowanie w czasie rzeczywistym” i „Skanowanie przed zabiegiem”. Bezpośrednie porównanie tych dwóch metod nie zostało jeszcze zbadane. Badacze porównają więc wskaźnik sukcesu, poświęcony czas, liczbę przejść igłą, głębokość i kąt nakłucia, efekt znieczulający, powikłania, ból i zadowolenie pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wymagane jest znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja skóry lub uraz
  • Nieprawidłowe laboratorium krzepnięcia
  • Historia chirurgii kręgosłupa
  • Ciąża
  • Nieprawidłowa budowa kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Procedura wstępna
Punkt orientacyjny potwierdzony badaniem USG przed zabiegiem
Zastosowanie ultradźwięków w czasie rzeczywistym przed znieczuleniem złożonym
ACTIVE_COMPARATOR: Czas rzeczywisty
Punkt orientacyjny potwierdzony badaniem USG podczas zabiegu
Zastosowanie ultradźwięków w czasie rzeczywistym podczas znieczulenia kombinowanego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przejść igły
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Liczba przejść igły
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tae Kyong Kim, Kim, SMG-SNU Boramae Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30-2018-81

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultrasonografia przed skanem

Subskrybuj