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Anestesia spinale-epidurale combinata ecoguidata: pre-procedura rispetto alla scansione in tempo reale

20 settembre 2019 aggiornato da: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Un confronto randomizzato della tecnica di anestesia spinale-epidurale combinata guidata da ultrasuoni: scansione pre-procedura rispetto a scansione in tempo reale

Gli investigatori confronteranno il tasso di successo, il tempo impiegato, il numero di passaggi dell'ago, la profondità e l'angolazione dell'ago, l'effetto anestetico, le complicanze, il dolore e la soddisfazione del paziente tra "Scansione in tempo reale" e "Scansione pre-procedura" , quando eseguiamo l'anestesia combinata spinale/epidurale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tradizionalmente, l'anestesia combinata spinale/epidurale è stata eseguita mediante la palpazione del punto di repere come la linea di Tuffier. Ci sono alcuni studi che l'uso degli ultrasuoni migliora il tasso di successo dell'anestesia regionale. Esistono due metodi per utilizzare l'ecografia, la "scansione in tempo reale" e la "scansione pre-procedura". Il confronto diretto di questi due metodi non è stato ancora studiato. Quindi gli investigatori confronteranno il tasso di successo, il tempo impiegato, il numero di passaggi dell'ago, la profondità e l'angolazione dell'ago, l'effetto anestetico, le complicanze, il dolore e la soddisfazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

56

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È necessaria l'anestesia combinata spinale/epidurale.

Criteri di esclusione:

  • Infezione o trauma della pelle
  • Laboratorio di coagulazione anormale
  • Storia della chirurgia della colonna vertebrale
  • Gravidanza
  • Struttura anomala della colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pre-procedura
Punto di riferimento confermato dall'ecografia prima della procedura
Procedura: ecografia prescansione
Applicazione di ultrasuoni in tempo reale prima dell'anestesia combinata
ACTIVE_COMPARATORE: Tempo reale
Punto di riferimento confermato dall'ecografia durante la procedura
Procedura: ecografia in tempo reale
Applicazione di ultrasuoni in tempo reale durante l'anestesia combinata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di passaggi dell'ago
Lasso di tempo: intraoperatorio
Numero di passaggi dell'ago
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tae Kyong Kim, Kim, SMG-SNU Boramae Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 novembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 gennaio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30-2018-81

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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