Ultrazvukem řízená kombinovaná spinálně-epidurální anestezie: Předprocedura versus skenování v reálném čase
20. září 2019 aktualizováno: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Randomizované srovnání techniky kombinované spinální-epidurální anestezie naváděné ultrazvukem: skenování před výkonem versus skenování v reálném čase
Vyšetřovatelé budou porovnávat úspěšnost, spotřebovaný čas, počet podání jehly, hloubku a úhel jehly, anestetický účinek, komplikace, bolest a spokojenost pacienta mezi „skenováním v reálném čase“ a „skenováním před výkonem“ , kdy provádíme spinální/epidurální kombinovanou anestezii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tradičně se spinální/epidurální kombinovaná anestezie prováděla palpací mezníku, jako je Tuffierova linie.
Existují některé studie, které použití ultrazvuku zlepšuje úspěšnost regionální anestezie.
Existují dva způsoby použití ultrasonografie, „skenování v reálném čase“ a „skenování před výkonem“.
Přímé srovnání těchto dvou metod není dosud studováno.
Vyšetřovatelé tedy budou porovnávat úspěšnost, spotřebovaný čas, počet podání jehly, hloubku a úhel jehly, anestetický účinek, komplikace, bolest a spokojenost pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
56
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyžaduje se spinální/epidurální kombinovaná anestezie.
Kritéria vyloučení:
- Kožní infekce nebo trauma
- Abnormální koagulační laboratoř
- Historie operací páteře
- Těhotenství
- Abnormální struktura páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Předprocedura
Před zákrokem potvrzený orientační bod ultrazvukovým vyšetřením
|
Aplikace ultrazvuku v reálném čase před kombinovanou anestezií
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Reálný čas
Orientační bod potvrzený ultrazvukovým vyšetřením během procedury
|
Aplikace ultrazvuku v reálném čase během kombinované anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet průchodů jehlou
Časové okno: intraoperační
|
Počet průchodů jehlou
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tae Kyong Kim, Kim, SMG-SNU Boramae Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging facilitates localization of the epidural space during combined spinal and epidural anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jan-Feb;26(1):64-7. doi: 10.1053/rapm.2001.19633. No abstract available.
- Kil HK, Cho JE, Kim WO, Koo BN, Han SW, Kim JY. Prepuncture ultrasound-measured distance: an accurate reflection of epidural depth in infants and small children. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):102-6. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.005.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
15. listopadu 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. ledna 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 30-2018-81
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .