Anestesia combinada espinhal-peridural guiada por ultrassom: pré-procedimento versus varredura em tempo real
20 de setembro de 2019 atualizado por: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Uma comparação randomizada da técnica combinada de anestesia espinhal-peridural guiada por ultrassom: varredura pré-procedimento versus varredura em tempo real
Os investigadores irão comparar a taxa de sucesso, o tempo consumido, o número de passagens da agulha, a profundidade e o ângulo da agulha, o efeito anestésico, as complicações, a dor e a satisfação do paciente entre 'Varredura em tempo real' e 'Varredura pré-procedimento' , quando realizamos anestesia combinada raqui/peridural.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tradicionalmente, a anestesia combinada raquidural/peridural tem sido realizada pela palpação do ponto de referência como a linha de Tuffier.
Existem alguns estudos que o uso de ultrassom melhora a taxa de sucesso da anestesia regional.
Existem dois métodos de uso da ultrassonografia, 'varredura em tempo real' e 'varredura pré-procedimento'.
A comparação direta destes dois métodos ainda não se estuda.
Assim, os investigadores irão comparar a taxa de sucesso, o tempo consumido, o número de passagens da agulha, a profundidade e o ângulo da agulha, o efeito anestésico, as complicações, a dor e a satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
56
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- É necessária anestesia combinada raquidiana/peridural.
Critério de exclusão:
- Infecção ou trauma de pele
- Laboratório de coagulação anormal
- História da cirurgia da coluna
- Gravidez
- Estrutura anormal da coluna vertebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pré-procedimento
Ponto de referência confirmado por ultrassonografia antes do procedimento
|
Aplicação de ultrassom em tempo real antes da anestesia combinada
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tempo real
Ponto de referência confirmado por ultrassonografia durante o procedimento
|
Aplicação de ultrassom em tempo real durante a anestesia combinada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de passagens da agulha
Prazo: intraoperatório
|
Número de passagens da agulha
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tae Kyong Kim, Kim, SMG-SNU Boramae Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging facilitates localization of the epidural space during combined spinal and epidural anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jan-Feb;26(1):64-7. doi: 10.1053/rapm.2001.19633. No abstract available.
- Kil HK, Cho JE, Kim WO, Koo BN, Han SW, Kim JY. Prepuncture ultrasound-measured distance: an accurate reflection of epidural depth in infants and small children. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):102-6. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.005.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de novembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 30-2018-81
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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