Комбинированная спинально-эпидуральная анестезия под ультразвуковым контролем: предпроцедурное сканирование в сравнении со сканированием в реальном времени
20 сентября 2019 г. обновлено: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Рандомизированное сравнение методов комбинированной спинально-эпидуральной анестезии под ультразвуковым контролем: сканирование перед процедурой и сканирование в реальном времени
Исследователи будут сравнивать вероятность успеха, затраченное время, количество проходов иглы, глубину и угол введения иглы, анестезирующий эффект, осложнения, боль и удовлетворенность пациента при «сканировании в реальном времени» и «сканировании перед процедурой». , при проведении спинальной/эпидуральной комбинированной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Традиционно спинально-эпидуральная комбинированная анестезия выполнялась путем пальпации ориентира, такого как линия Тюффье.
Есть некоторые исследования, показывающие, что использование ультразвука повышает вероятность успеха регионарной анестезии.
Существует два метода использования УЗИ: «сканирование в реальном времени» и «сканирование перед процедурой».
Прямое сравнение этих двух методов еще не изучалось.
Таким образом, исследователи будут сравнивать вероятность успеха, затраченное время, количество проходов иглы, глубину и угол введения иглы, анестезирующий эффект, осложнения, боль и удовлетворенность пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
56
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Требуется комбинированная спинальная/эпидуральная анестезия.
Критерий исключения:
- Кожная инфекция или травма
- Лаборатория аномальной коагуляции
- История хирургии позвоночника
- Беременность
- Аномальное строение позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Предпроцедура
Подтвержденный ориентир ультразвуковым сканированием перед процедурой
|
Применение ультразвука в реальном времени перед комбинированной анестезией
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Реальное время
Подтвержденный ориентир ультразвуковым сканированием во время процедуры
|
Применение ультразвука в режиме реального времени во время комбинированной анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество проходов иглы
Временное ограничение: интраоперационный
|
Количество проходов иглы
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Tae Kyong Kim, Kim, SMG-SNU Boramae Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging facilitates localization of the epidural space during combined spinal and epidural anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jan-Feb;26(1):64-7. doi: 10.1053/rapm.2001.19633. No abstract available.
- Kil HK, Cho JE, Kim WO, Koo BN, Han SW, Kim JY. Prepuncture ultrasound-measured distance: an accurate reflection of epidural depth in infants and small children. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):102-6. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.005.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 января 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 30-2018-81
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .