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Ultraschallgeführte kombinierte Spinal-Epiduralanästhesie: Präverfahren versus Echtzeit-Scan

20. September 2019 aktualisiert von: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Ein randomisierter Vergleich der ultraschallgeführten kombinierten Spinal-Epiduralanästhesie-Technik: Scan vor dem Eingriff versus Echtzeit-Scan

Die Ermittler vergleichen die Erfolgsrate, die verbrauchte Zeit, die Anzahl der Nadeldurchgänge, die Tiefe und den Winkel der Nadel, die anästhetische Wirkung, Komplikationen, Schmerzen und die Zufriedenheit des Patienten zwischen „Echtzeit-Scan“ und „Scan vor dem Eingriff“. , wenn wir eine kombinierte Spinal-/Epiduralanästhesie durchführen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herkömmlicherweise wurde eine kombinierte spinale/epidurale Anästhesie durch Palpation des Wahrzeichens wie der Tuffier-Linie durchgeführt. Es gibt einige Studien, dass der Einsatz von Ultraschall die Erfolgsrate der Regionalanästhesie verbessert. Es gibt zwei Methoden zur Verwendung von Ultraschall, „Echtzeit-Scan“ und „Scan vor dem Eingriff“. Ein direkter Vergleich dieser beiden Methoden wurde noch nicht untersucht. So vergleichen die Ermittler die Erfolgsrate, die verbrauchte Zeit, die Anzahl der Nadelstiche, die Tiefe und den Winkel der Nadel, die anästhetische Wirkung, Komplikationen, Schmerzen und die Zufriedenheit des Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine kombinierte Spinal-/Epiduralanästhesie ist erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Hautinfektion oder Trauma
  • Abnormales Gerinnungslabor
  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • Schwangerschaft
  • Abnormale Struktur der Wirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Vorverfahren
Bestätigter Orientierungspunkt durch Ultraschalluntersuchung vor dem Eingriff
Verfahren: Prescan-Ultraschall
Anwendung von Echtzeit-Ultraschall vor der kombinierten Anästhesie
ACTIVE_COMPARATOR: Echtzeit
Bestätigter Orientierungspunkt durch Ultraschalluntersuchung während des Eingriffs
Verfahren: Echtzeit-Ultraschall
Anwendung von Echtzeit-Ultraschall während der kombinierten Anästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Nadelstiche
Zeitfenster: intraoperativ
Anzahl der Nadelstiche
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Tae Kyong Kim, Kim, SMG-SNU Boramae Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. November 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Januar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30-2018-81

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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