Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet kombinert spinal-epidural anestesi: Pre-prosedyre versus sanntidsskanning

20. september 2019 oppdatert av: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

En randomisert sammenligning av ultralydveiledet kombinert spinal-epidural anestesiteknikk: Skanning før prosedyre versus sanntidsskanning

Etterforskerne vil sammenligne suksessraten, forbrukt tid, antall kanyler som passerer, dybden og vinkelen på nålen, bedøvelseseffekten, komplikasjoner, smerte og pasientens tilfredshet mellom "Sanntidsskanning" og "skanning før prosedyre" , når vi utfører spinal/epidural kombinert anestesi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tradisjonelt har spinal/epidural kombinert anestesi blitt utført ved palpasjon av landemerket som Tuffiers linje. Det er noen studier som viser at bruk av ultralyd forbedrer suksessraten til regional anestesi. Det er to metoder for bruk av ultralyd, "Sanntidsskanning" og "Førprosedyreskanning". Direkte sammenligning av disse to metodene er ennå ikke studert. Så etterforskerne vil sammenligne suksessraten, forbrukt tid, antall passerte nåler, dybden og vinkelen på nålen, bedøvelseseffekten, komplikasjoner, smerte og pasientens tilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spinal/epidural kombinert anestesi er nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

  • Hudinfeksjon eller traumer
  • Unormalt koagulasjonslaboratorium
  • Historie om ryggradskirurgi
  • Svangerskap
  • Unormal struktur av ryggraden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Forprosedyre
Bekreftet landemerke ved ultralydsskanning før prosedyre
Fremgangsmåte: prescan ultralyd
Påføring av ultralyd i sanntid før den kombinerte anestesi
ACTIVE_COMPARATOR: Sanntid
Bekreftet landemerke ved ultralydskanning under prosedyren
Fremgangsmåte: sanntids ultralyd
Påføring av ultralyd i sanntid under den kombinerte anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall nålepasseringer
Tidsramme: intraoperativt
Antall nålepasseringer
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Tae Kyong Kim, Kim, SMG-SNU Boramae Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. november 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

15. januar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 30-2018-81

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

Kliniske studier på prescan ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere