Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsvägledd kombinerad spinal-epidural anestesi: Pre-procedur kontra realtidsskanning

20 september 2019 uppdaterad av: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

En randomiserad jämförelse av den ultraljudsstyrda kombinerade spinal-epidurala anestesitekniken: Skanning före ingrepp kontra realtidsskanning

Utredarna kommer att jämföra framgångsfrekvensen, förbrukad tid, antalet passerande nålar, nålens djup och vinkel, bedövningseffekt, komplikationer, smärta och patientens tillfredsställelse mellan "Scan i realtid" och "skanning före proceduren" , när vi utför spinal/epidural kombinerad anestesi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Traditionellt har spinal/epidural kombinerad anestesi utförts genom palpation av landmärket som Tuffiers linje. Det finns några studier som visar att användning av ultraljud förbättrar framgångsfrekvensen för regionalbedövning. Det finns två metoder för att använda ultraljud, "Realtidsskanning" och "Scanning före proceduren". Direkt jämförelse mellan dessa två metoder har ännu inte studerats. Så utredarna kommer att jämföra framgångsfrekvensen, den förbrukade tiden, antalet nålar som passerar, nålens djup och vinkel, bedövningseffekten, komplikationer, smärta och patientens tillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spinal/Epidural kombinerad anestesi krävs.

Exklusions kriterier:

  • Hudinfektion eller trauma
  • Onormalt koagulationslabb
  • Historien om ryggradskirurgi
  • Graviditet
  • Onormal struktur i ryggraden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Pre-procedur
Bekräftat landmärke med ultraljudsskanning före proceduren
Procedur: prescan ultraljud
Applicera realtidsultraljud före den kombinerade anestesin
ACTIVE_COMPARATOR: Realtid
Bekräftat landmärke med ultraljudsundersökning under proceduren
Procedur: realtids ultraljud
Applicering av ultraljud i realtid under den kombinerade anestesin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal nålpass
Tidsram: intraoperativt
Antal nålpass
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Tae Kyong Kim, Kim, SMG-SNU Boramae Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 november 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 januari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 30-2018-81

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud

Kliniska prövningar på prescan ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera