Ultrahanggal vezérelt kombinált spinális-epidurális érzéstelenítés: eljárás előtti kontra valós idejű szkennelés
2019. szeptember 20. frissítette: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Az ultrahanggal vezérelt kombinált spinális-epidurális érzéstelenítési technika véletlenszerű összehasonlítása: eljárás előtti szkennelés a valós idejű vizsgálattal
A vizsgálók összehasonlítják a sikerességi arányt, az elhasznált időt, a tű áthaladásának számát, a tű mélységét és szögét, az érzéstelenítő hatást, a szövődményeket, a fájdalmat és a beteg elégedettségét a „valós idejű vizsgálat” és az „eljárás előtti szkennelés” között. , amikor spinális/epidurális kombinált érzéstelenítést végzünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hagyományosan a spinális/epidurális kombinált érzéstelenítést a mérföldkő, például a Tuffier-vonal tapintásával végezték.
Vannak olyan tanulmányok, amelyek szerint az ultrahang használata javítja a regionális érzéstelenítés sikerességét.
Az ultrahangvizsgálatnak két módja van, a „valós idejű szkennelés” és az „eljárás előtti vizsgálat”.
A két módszer közvetlen összehasonlítását még nem vizsgálták.
Így a kutatók összehasonlítják a sikerességi arányt, az elhasznált időt, a tű áthaladásának számát, a tű mélységét és szögét, az érzéstelenítő hatást, a szövődményeket, a fájdalmat és a beteg elégedettségét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spinális/epidurális kombinált érzéstelenítés szükséges.
Kizárási kritériumok:
- Bőrfertőzés vagy trauma
- Rendellenes koagulációs labor
- A gerincműtétek története
- Terhesség
- A gerinc rendellenes szerkezete
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Előzetes eljárás
Az eljárás előtt ultrahanggal megerősített mérföldkő
|
Valós idejű ultrahang alkalmazása a kombinált érzéstelenítés előtt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Valós idő
Az eljárás során ultrahangos vizsgálattal megerősített mérföldkő
|
Valós idejű ultrahang alkalmazása a kombinált érzéstelenítés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tű áthaladásának száma
Időkeret: intraoperatív
|
A tű áthaladásának száma
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tae Kyong Kim, Kim, SMG-SNU Boramae Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging facilitates localization of the epidural space during combined spinal and epidural anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jan-Feb;26(1):64-7. doi: 10.1053/rapm.2001.19633. No abstract available.
- Kil HK, Cho JE, Kim WO, Koo BN, Han SW, Kim JY. Prepuncture ultrasound-measured distance: an accurate reflection of epidural depth in infants and small children. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):102-6. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.005.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. november 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. január 15.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30-2018-81
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a prescan ultrahang
-
Ankara City Hospital BilkentBefejezveNőgyógyászati onkológiai beteg | Ultrahang, Doppler | Post-indukciós hipotónia (PIH)Törökország (Türkiye)
-
Hospital 9 de Julio de Las BreñasInstituto de Cardiología de CorrientesToborzásÖrökletes amiloidózis, transztiretinnel kapcsolatosArgentína