- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03805958
Ultraääniohjattu yhdistetty spinaali-epiduraalianestesia: Toimenpidettä edeltävä reaaliaikainen skannaus
perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Ultraääniohjatun yhdistetyn spinaali-epiduraalianestesian satunnaistettu vertailu: toimenpidettä edeltävä skannaus vs. reaaliaikainen skannaus
Tutkijat vertaavat onnistumisprosenttia, kulutettua aikaa, neulan läpivientien määrää, neulan syvyyttä ja kulmaa, anesteettista vaikutusta, komplikaatioita, kipua ja potilaan tyytyväisyyttä "reaaliaikaisen skannauksen" ja "menettelyä edeltävän skannauksen" välillä. , kun suoritamme spinaali-/epiduraalipuudutuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisesti spinaali-/epiduraalipuudutus on suoritettu tunnustelemalla maamerkkiä, kuten Tuffierin linjaa.
Joidenkin tutkimusten mukaan ultraäänen käyttö parantaa aluepuudutuksen onnistumisastetta.
Ultraäänitutkimuksessa on kaksi menetelmää, "reaaliaikainen skannaus" ja "menettelyä edeltävä skannaus".
Näiden kahden menetelmän suoraa vertailua ei ole vielä tutkittu.
Joten tutkijat vertaavat onnistumisprosenttia, kulutettua aikaa, neulan läpivientien määrää, neulan syvyyttä ja kulmaa, anestesiavaikutusta, komplikaatioita, kipua ja potilaan tyytyväisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spinaali-/epiduraalipuudutus tarvitaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihotulehdus tai trauma
- Epänormaali hyytymislaboratorio
- Selkärangan leikkauksen historia
- Raskaus
- Selkärangan epänormaali rakenne
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ennakkomenettely
Vahvistettu maamerkki ultraäänellä ennen toimenpidettä
|
Reaaliaikainen ultraääni ennen yhdistelmäpuudutusta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Reaaliaika
Varmistettu maamerkki ultraäänellä toimenpiteen aikana
|
Reaaliaikaisen ultraäänen käyttäminen yhdistetyn anestesian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulan läpäisymäärä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Neulan läpäisymäärä
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tae Kyong Kim, Kim, SMG-SNU Boramae Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging facilitates localization of the epidural space during combined spinal and epidural anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jan-Feb;26(1):64-7. doi: 10.1053/rapm.2001.19633. No abstract available.
- Kil HK, Cho JE, Kim WO, Koo BN, Han SW, Kim JY. Prepuncture ultrasound-measured distance: an accurate reflection of epidural depth in infants and small children. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):102-6. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.005.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30-2018-81
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset prescan ultraääni
-
Cairo UniversityValmisHedelmättömyys munasolujen alkuperästäEgypti
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityValmisHypotensio | Nesteen ylikuormitusNepal
-
Samsun Education and Research HospitalValmisAlueellinen anestesiaTurkki
-
Hacettepe UniversityValmisKohdunpoisto, hyvänlaatuiset kohdun sairaudet | Vatsakipu (AP)Turkki (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalValmis