超音波ガイド下脊髄硬膜外麻酔：前処置とリアルタイムスキャン
2019年9月20日 更新者：Tae Kyong Kim、Seoul National University Hospital
超音波ガイド下結合脊椎硬膜外麻酔法の無作為化比較: 術前スキャンとリアルタイム スキャン
研究者は、成功率、消費時間、針通過回数、針の深さと角度、麻酔効果、合併症、痛み、患者の満足度を「リアルタイムスキャン」と「術前スキャン」で比較します。 、脊椎/硬膜外併用麻酔を行う場合。
調査の概要
詳細な説明
従来、脊椎/硬膜外併用麻酔は、タフィエ線のようなランドマークの触診によって行われてきました。
超音波を使用すると、局所麻酔の成功率が向上するといういくつかの研究があります。
超音波検査には「リアルタイムスキャン」と「術前スキャン」の2つの方法があります。
これら 2 つの方法の直接比較はまだ研究されていません。
そのため、研究者は成功率、所要時間、針の通過回数、針の深さと角度、麻酔効果、合併症、痛み、患者の満足度を比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
56
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊椎/硬膜外複合麻酔が必要です。
除外基準:
- 皮膚感染症または外傷
- 異常凝固検査室
- 脊椎手術の歴史
- 妊娠
- 背骨の異常な構造
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：事前手続き
手順の前に超音波スキャンで確認されたランドマーク
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併用麻酔前にリアルタイム超音波を適用
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ACTIVE_COMPARATOR：リアルタイム
手順中の超音波スキャンによるランドマークの確認
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併用麻酔中のリアルタイム超音波の適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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針通過回数
時間枠：術中
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針通過回数
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tae Kyong Kim, Kim、SMG-SNU Boramae Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging facilitates localization of the epidural space during combined spinal and epidural anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jan-Feb;26(1):64-7. doi: 10.1053/rapm.2001.19633. No abstract available.
- Kil HK, Cho JE, Kim WO, Koo BN, Han SW, Kim JY. Prepuncture ultrasound-measured distance: an accurate reflection of epidural depth in infants and small children. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):102-6. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.005.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年11月15日
一次修了 (予期された)
2020年1月15日
研究の完了 (予期された)
2020年1月15日
試験登録日
最初に提出
2019年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月15日
最初の投稿 (実際)
2019年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月20日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 30-2018-81
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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