Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret kombineret spinal-epidural anæstesi: præ-procedure versus realtidsscanning

20. september 2019 opdateret af: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

En randomiseret sammenligning af den ultralydsstyrede kombinerede spinal-epidural anæstesiteknik: scanning før procedure versus realtidsscanning

Efterforskerne vil sammenligne succesraten, den forbrugte tid, antallet af nålepasseringer, dybden og vinklen på nålen, bedøvelseseffekten, komplikationer, smerte og patientens tilfredshed mellem 'Real-time scan' og 'Pre-procedure scan' , når vi udfører spinal/epidural kombineret anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionelt er spinal/epidural kombineret anæstesi blevet udført ved palpation af vartegn som Tuffiers linje. Der er nogle undersøgelser, der viser, at brug af ultralyd forbedrer succesraten for regionalbedøvelse. Der er to metoder til at bruge ultralyd, 'Real-time scan' og 'Pre-procedure scan'. Direkte sammenligning af disse to metoder er endnu ikke undersøgt. Så efterforskerne vil sammenligne succesraten, den forbrugte tid, antallet af passerende nåle, nålens dybde og vinkel, bedøvelseseffekten, komplikationer, smerte og patientens tilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spinal/Epidural kombineret anæstesi er påkrævet.

Ekskluderingskriterier:

  • Hudinfektion eller traumer
  • Unormalt koagulationslaboratorium
  • Historie om rygsøjlekirurgi
  • Graviditet
  • Unormal struktur af rygsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forprocedure
Bekræftet vartegn ved ultralydsscanning før proceduren
Procedure: præscan ultralyd
Påføring af ultralyd i realtid før den kombinerede anæstesi
ACTIVE_COMPARATOR: Realtid
Bekræftet vartegn ved ultralydsscanning under proceduren
Procedure: ultralyd i realtid
Anvendelse af ultralyd i realtid under den kombinerede anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal nålepass
Tidsramme: intraoperativt
Antal nålepass
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Tae Kyong Kim, Kim, SMG-SNU Boramae Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. november 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30-2018-81

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med præscan ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner