Echogeleide gecombineerde spinale-epidurale anesthesie: pre-procedure versus real-time scan
20 september 2019 bijgewerkt door: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Een gerandomiseerde vergelijking van de echogeleide gecombineerde spinale-epidurale anesthesietechniek: pre-procedure scan versus real-time scan
De onderzoekers vergelijken het slagingspercentage, de verbruikte tijd, het aantal naaldpassages, de diepte en hoek van de naald, het anesthetische effect, complicaties, pijn en tevredenheid van de patiënt tussen 'Real-time scan' en 'Pre-procedure scan' , wanneer we spinale/epidurale gecombineerde anesthesie uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Traditioneel wordt spinale/epidurale gecombineerde anesthesie uitgevoerd door palpatie van het oriëntatiepunt zoals de lijn van Tuffier.
Er zijn enkele onderzoeken die aantonen dat het gebruik van echografie het slagingspercentage van regionale anesthesie verbetert.
Er zijn twee methoden om echografie te gebruiken, 'Real-time scan' en 'Pre-procedure scan'.
Directe vergelijking van deze twee methoden is nog niet bestudeerd.
Dus onderzoekers zullen het slagingspercentage, de verbruikte tijd, het aantal naaldpassages, de diepte en hoek van de naald, het anesthetische effect, complicaties, pijn en patiënttevredenheid vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spinale/epidurale gecombineerde anesthesie is vereist.
Uitsluitingscriteria:
- Huidinfectie of trauma
- Abnormaal stollingslaboratorium
- Geschiedenis van wervelkolomchirurgie
- Zwangerschap
- Abnormale structuur van de wervelkolom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Pre-procedure
Bevestigd oriëntatiepunt door echografie vóór de procedure
|
Het toepassen van realtime echografie voorafgaand aan de gecombineerde anesthesie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Echte tijd
Bevestigd oriëntatiepunt door echografie tijdens de procedure
|
Realtime echografie toepassen tijdens de gecombineerde anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal naaldpassages
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Aantal naaldpassages
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Tae Kyong Kim, Kim, SMG-SNU Boramae Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging facilitates localization of the epidural space during combined spinal and epidural anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jan-Feb;26(1):64-7. doi: 10.1053/rapm.2001.19633. No abstract available.
- Kil HK, Cho JE, Kim WO, Koo BN, Han SW, Kim JY. Prepuncture ultrasound-measured distance: an accurate reflection of epidural depth in infants and small children. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):102-6. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.005.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
15 november 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 januari 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 30-2018-81
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op prescan echografie
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityVoltooidHypotensie | VochtteveelNepal
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooid
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooidRegionale anesthesieKalkoen