Effets neurophysiologiques de l'extrait de cerise de café entier chez les personnes âgées
Effets neurophysiologiques de l'extrait de cerise de café entier chez les personnes âgées : une enquête IRMf
Cette étude a été conçue pour caractériser les changements dans le cerveau et le corps associés à l'extrait de cerise de café entier (WCCE). WCCE est un extrait breveté de fruit de café entier (baies de café) issu de coffea arabica. Les cerises de café entières sont une source de nutriments naturels. Il n'y a pas d'effets secondaires connus ou d'allergènes associés au WCCE autres que ceux qui seraient associés à la consommation d'une tasse de café typique.
Des études antérieures suggèrent que l'augmentation des concentrations sériques des facteurs neurotrophiques sériques totaux et exosomaux dérivés du cerveau (BDNF) peut représenter l'un des mécanismes responsables de l'amélioration de la fonction cognitive après l'administration aiguë de WCCE. La déficience cognitive légère (MCI) est une étape intermédiaire entre le déclin cognitif attendu du vieillissement normal et le déclin plus grave de la démence. Cela peut impliquer des problèmes de mémoire, de langage, de réflexion et de jugement qui sont plus importants que les changements normaux liés à l'âge. De plus, le MCI est associé à une réduction du BDNF circulant. En raison d'études antérieures faisant état de la capacité du WCCE à stimuler l'augmentation du BDNF circulant et exosomal, il a été postulé que le WCCE pourrait également améliorer considérablement la fonction cognitive (telle que mesurée à l'aide de tâches comportementales et d'IRMf). Le but de cette étude est d'étendre et d'élucider les résultats des enquêtes précédentes en examinant les effets neurophysiologiques aigus de WCCE à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) et de la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) utilisant un double- conception croisée randomisée à l'aveugle pour étudier les effets aigus d'une dose unique de WCCE ou d'un placebo (oxyde de silice) sur l'activité neuronale chez les participants âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plaintes de mémoire, vérifiées par un informateur
- 55 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Contre-indications IRM
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer ou diagnostic suspecté au moment de la visite par le personnel de l'étude
- Maladie cérébrovasculaire importante
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
- Médicament actuel ou récemment prescrit connu pour interférer avec le flux sanguin périphérique et/ou cérébral ou la fonction vasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Oxyde de silice
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Expérimental: WCCE
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100mg WCCE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures comportementales - Modification de la précision Go/No-Go
Délai: Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
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L'exactitude sera déterminée par le nombre d'essais corrects et les erreurs seront classées comme des erreurs d'omission ou de commission.
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Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
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Mesures comportementales - Modification de la précision N-back
Délai: Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
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La précision sera déterminée par le nombre d'essais corrects.
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Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
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Modification de la concentration des neurométabolites
Délai: Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
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Mesures par spectroscopie par résonance magnétique (MRS) avant/après ingestion.
Sont mesurés : glutamate, glutamine, acide gamma-aminobutyrique, N-acétylaspartate, choline, créatine, glutathion, myo-inositol, aspartate, taurine et lactate.
Le logiciel LCModel a effectué une quantification automatique des spectres MR du proton in vivo en analysant les spectres comme une combinaison linéaire de spectres modèles à partir de simulations spécifiques à la séquence.
Les spectres à suppression d'eau ont été corrigés par courant de Foucault et quantifiés à l'aide du signal d'eau non supprimée.
Les limites inférieures de Cramer-Rao ont été utilisées comme mesure de l'ajustement avec CRLB> 50 % rejeté de l'analyse ultérieure.
Les concentrations de métabolites ont été corrigées en fonction du LCR et quantifiées (en ppm).
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Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
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Changements dépendants du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
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Changements de signal dépendants du niveau d'oxygène dans le sang d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle entre les tâches et pendant l'état de repos
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Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
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Mesures comportementales - Modification du temps de réaction Go/No-Go
Délai: Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
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Le temps de réponse/réaction pour chaque stimulus sera enregistré en ms en utilisant E-Prime.
Les temps de réaction seront calculés séparément pour les essais corrects et incorrects.
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Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
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Mesures comportementales - Modification du temps de réaction N-back
Délai: Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
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Le temps de réponse/réaction pour chaque stimulus sera enregistré en ms en utilisant E-Prime.
Les temps de réaction seront calculés séparément pour les essais corrects et incorrects.
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Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
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Modification des taux sanguins de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
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Concentrations sériques et exosomales de BDNF
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Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer L Robinson, Ph.D., Auburn University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-391 MR 1610
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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