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고령자에 대한 커피 체리 추출물의 신경생리학적 효과

2019년 1월 19일 업데이트: Jennifer L. Robinson, Ph.D., Auburn University

고령자에서 전체 커피 체리 추출물의 신경생리학적 효과: fMRI 조사

이 연구는 전체 커피 체리 추출물(WCCE)과 관련된 뇌와 신체의 변화를 특성화하도록 설계되었습니다. WCCE는 아라비카 커피에서 추출한 특허받은 전체 커피 열매(커피 열매) 추출물입니다. 전체 커피 체리는 자연적으로 발생하는 영양소의 원천입니다. 일반적인 커피 한 잔과 관련된 것 외에 WCCE와 관련된 알려진 부작용이나 알레르겐은 없습니다.

이전 연구에서는 총 혈청 및 엑소좀 뇌유래 신경영양 인자(BDNF)의 혈청 농도 증가가 급성 WCCE 투여 후 인지 기능 개선을 담당하는 메커니즘 중 하나를 나타낼 수 있다고 제안합니다. 경도 인지 장애(MCI)는 정상 노화의 예상되는 인지 저하와 보다 심각한 치매의 저하 사이의 중간 단계입니다. 정상적인 연령 관련 변화보다 더 큰 기억력, 언어, 사고 및 판단력 문제를 수반할 수 있습니다. 또한, MCI는 감소된 순환 BDNF와 관련이 있습니다. 순환 및 엑소좀 BDNF의 증가를 자극하는 WCCE의 능력을 보고하는 초기 연구로 인해 WCCE가 인지 기능을 급격하게 향상시킬 수도 있다고 가정했습니다(행동 작업 및 fMRI를 사용하여 측정). 본 연구의 목적은 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 기능적 자기공명영상(fMRI) 및 자기공명분광기(MRS)를 사용하여 WCCE의 급성 신경생리학적 영향을 조사함으로써 이전 조사 결과를 확장하고 해명하는 것입니다. 노인 참가자의 신경 활동에 대한 WCCE 또는 위약(산화규소)의 단일 용량의 급성 효과를 조사하기 위한 블라인드, 무작위 교차 디자인.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

53년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제보자가 확인한 기억력 항의
  • 55세 이상

제외 기준:

  • MRI 금기 사항
  • 연구 인원의 방문 당시 알츠하이머병 진단 또는 의심 진단
  • 중대한 뇌혈관 질환
  • 심혈관 질환의 병력
  • 말초 및/또는 대뇌 혈류 또는 혈관 기능을 방해하는 것으로 알려진 현재 또는 최근에 처방된 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
산화규소
실험적: WCCE
100mg WCCE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 측정 - Go/No-Go 정확도의 변화
기간: 약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
정확도는 올바른 시도 횟수로 결정되며 오류는 누락 또는 커미션 오류로 분류됩니다.
약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
행동 측정 - N-back 정확도의 변화
기간: 약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
정확도는 올바른 시행 횟수로 결정됩니다.
약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
신경 대사 산물의 농도 변화
기간: 약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
섭취 전/후 자기 공명 분광법(MRS) 측정. 다음이 측정됩니다: 글루타메이트, 글루타민, 감마-아미노부티르산, N-아세틸아스파르테이트, 콜린, 크레아틴, 글루타티온, 미오-이노시톨, 아스파르테이트, 타우린 및 락테이트. LCModel 소프트웨어는 시퀀스별 시뮬레이션에서 모델 스펙트럼의 선형 조합으로 스펙트럼을 분석하여 생체 내 양성자 MR 스펙트럼의 자동 정량화를 수행했습니다. 억제되지 않은 물 신호를 사용하여 물 억제 스펙트럼을 보정하고 정량화한 와류 스펙트럼입니다. Cramer-Rao 하한은 추가 분석에서 거부된 CRLB > 50%의 적합도 측정으로 사용되었습니다. 대사산물 농도는 CSF로 보정되었고 정량화되었습니다(ppm 단위).
약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 변화
기간: 약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
기능적 자기 공명 영상 혈중 산소 수준에 따른 신호 변화 및 휴식 상태
약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
행동 측정 - Go/No-Go 반응 시간의 변화
기간: 약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
각 자극에 대한 응답/반응 시간은 E-Prime을 사용하여 ms 단위로 기록됩니다. 반응 시간은 올바른 시도와 잘못된 시도에 대해 별도로 계산됩니다.
약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
행동 측정 - N-back 반응 시간의 변화
기간: 약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
각 자극에 대한 응답/반응 시간은 E-Prime을 사용하여 ms 단위로 기록됩니다. 반응 시간은 올바른 시도와 잘못된 시도에 대해 별도로 계산됩니다.
약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
뇌유래신경영양인자(Brain Derived Neurotrophic Factor, BDNF)의 혈중 농도 변화
기간: 약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)
혈청 및 엑소좀 BDNF 농도
약물 전, 약물 후, 위약 전 및 위약 후 수집; 연구 완료까지(72시간 동안 4개의 시점)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer L Robinson, Ph.D., Auburn University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-391 MR 1610

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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