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Effets d'un robot sur les résultats physiques et psychosociaux des personnes atteintes de démence et leur environnement social à la maison

29 février 2024 mis à jour par: Sandra Schüssler, Medical University of Graz

Effets d'un robot coach d'assistance sociale sur les résultats physiques et psychosociaux des soignants, des formateurs en démence et des personnes atteintes de démence vivant à domicile : un essai clinique randomisé à méthode mixte

Arrière-plan:

Les taux de démence augmentent dans le monde entier et, par conséquent, pèsent lourdement sur les ressources mondiales en matière de soins de santé. Cependant, le nombre de soignants pour prodiguer des soins diminue. C'est pour cette raison que de nombreuses nouvelles technologies, telles que les robots d'assistance sociale, ont été développées en raison de leur potentiel pour aider les soignants à promouvoir l'autonomie des personnes atteintes de démence.

La plupart des robots (d'assistance sociale) ont jusqu'à présent été testés pour des personnes sans démence, principalement en laboratoire ou en milieu institutionnel, comme les maisons de retraite. Par conséquent, il existe un manque de connaissances sur les utilisations possibles des robots du point de vue des personnes atteintes de démence dans des situations réelles/de soins (par exemple à domicile). Les tests en laboratoire ne permettent pas de saisir la complexité et la grande variabilité des situations quotidiennes survenant lors des soins aux personnes atteintes de démence.

But:

L'objectif est d'étudier l'effet d'un robot humanoïde d'assistance sociale sur les résultats physiques et psychosociaux des soignants, des formateurs en démence et des personnes atteintes de démence vivant à domicile.

Méthodes :

La conception est un essai clinique randomisé à méthode mixte. En guise d'intervention, 20 personnes atteintes de démence recevront un robot coach humanoïde d'assistance sociale (y compris une application de divertissement pour les exercices physiques et cognitifs). Le groupe de contrôle (également 20 personnes atteintes de démence) recevra une tablette comprenant la même application de divertissement que dans le groupe d'intervention, mais sans le robot.

Les données seront collectées à l'aide des données des capteurs du robot et de la tablette, de l'eye tracking, de questionnaires, d'observations et d'entretiens. Il existe également des questionnaires pour les proches (n=40), les formateurs en démence (n=5) et les soignants professionnels (n=5).

L'analyse des données est quantitative (statistiques descriptives, régression médiane, analyse de covariance) et qualitative (analyse de contenu).

L'étude prévue soutient le développement ultérieur de robots d'assistance sociale en ce qui concerne les besoins individuels des personnes atteintes de démence vivant à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8010
        • Medical University of Graz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Personnes atteintes de démence :

  • adultes
  • vivre à la maison
  • tous les types de démence (sauf la démence frontotemporale)
  • démence légère et modérée (MMSE 10 et plus)
  • démence légère : vivant seul ou avec un proche à domicile (si seul : le proche doit vivre dans le quartier et être en contact quotidien avec la personne atteinte de démence)
  • démence modérée : vivre avec un parent à la maison
  • recevoir des soins professionnels et/ou non professionnels ou aucun soin
  • parler et comprendre l'allemand
  • n'ont aucune restriction physique, auditive ou visuelle, ce qui rendrait impossible l'application des interventions.
  • ne prenez aucun médicament spécifique à la démence ou prenez des médicaments spécifiques à la démence depuis au moins 3 mois ; condition stable et aucun changement prévu pendant la période d'étude
  • ne prenez pas d'antipsychotiques et d'antidépresseurs ou en avez pris pendant au moins 14 jours avant le début de l'étude
  • enfants et animaux de compagnie dans le ménage après discussion individuelle préalable

Parents:

  • parents des personnes atteintes de démence participantes (adultes)
  • parents désigne les membres de la famille, comme le conjoint, la fille, la tante, ... ou d'autres personnes importantes comme les amis et les voisins
  • vivant ou non avec la personne atteinte de démence dans le même ménage (en cas de démence modérée, les proches doivent vivre dans le même ménage)
  • la personne atteinte de démence reçoit ou ne reçoit pas de soins professionnels
  • le parent fournit ou ne fournit pas de soins
  • si les personnes atteintes de démence reçoivent des soins rémunérés 24 heures sur 24 (qu'elles soient atteintes de démence légère ou modérée), un parent doit encore être recruté comme participant (ce parent doit vivre dans la même maison ou le même ménage et être en contact quotidien avec la personne atteinte de démence)
  • parler et comprendre l'allemand

Soignants professionnels

  • adultes
  • infirmiers ou aides-soignants
  • parler et comprendre l'allemand

Formateurs en démence

  • adultes
  • formé en tant que M.A.S. Formateur (Syndrome Morbus Alzheimer)
  • former les participants atteints de démence à domicile
  • parler et comprendre l'allemand

Critère d'exclusion:

Personnes atteintes de démence :

  • démence frontotemporale
  • comportement agressif connu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraîneur du groupe Pepper
Pepper est un robot humanoïde d'assistance sociale.
Dispositif: Entraîneur du groupe Pepper

La taille de Robot Pepper est de 1,20 mètre et il pèse 28 kilogrammes. Le temps de fonctionnement de Pepper est d'environ 12 heures.

Pepper s'appellera Coach Pepper car il est virtuellement connecté via des interfaces web avec une application de divertissement comprenant un entraînement cognitif et physique.
Autre: Groupe de tablettes
Formation tablette
Dispositif: Groupe de tablettes
La tablette fournit une application de divertissement comprenant un entraînement cognitif et physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de motivation (personnes atteintes de démence)
Délai: 3 semaines
L'« Échelle d'évaluation de l'apathie » est une échelle pour mesurer la motivation car l'apathie peut être comprise comme une perte de motivation. L'échelle comporte 18 items (échelle de Likert à 4 points). 18-72 points peuvent être obtenus. Des scores plus élevés correspondent à un degré d'apathie plus élevé et donc à une motivation plus faible. De plus, les données des capteurs du robot Pepper/ de la tablette seront analysées (utilisation de différentes fonctions).
3 semaines
Modification de la charge de soins (proches)
Délai: 3 semaines
Le « Zarid Burden Interview » saisit le fardeau subjectif des soignants. L'instrument comporte 22 items (échelle de Likert à 5 points). 0 - 88 points peuvent être obtenus. Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse du soignant.
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie (personnes atteintes de démence, proches) : Le « Dementia Quality of Life Instrument »
Délai: 3 semaines
Le « Dementia Quality of Life Instrument » sera utilisé pour les participants atteints de démence. L'instrument comporte 28 items (échelle de Likert à 4 points) dans 5 domaines (estime de soi : 4 items ; affect positif/humour - 6 items, affect négatif - 11 items ; sentiment d'appartenance - 3 items ; sens de l'esthétique - 5 items ). Un élément de qualité de vie globale est également inclus mais ne contribue pas au score global. Pour chaque item, 1 à 4 points peuvent être obtenus, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Pour les proches, la version courte de "l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé" sera utilisée. Il comporte 26 items et 4 domaines (santé physique, psychologique, relation sociale, environnement). Pour chaque article, 1 à 5 points peuvent être obtenus. En général, des scores de domaine plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
3 semaines
Changement de dépendance aux soins (personnes atteintes de démence)
Délai: 3 semaines
L'« échelle de dépendance aux soins » comporte 15 items (échelle de Likert en 5 points). 15-75 points peuvent être obtenus. Des scores plus faibles indiquent un degré plus élevé de dépendance aux soins.
3 semaines
Changement de mobilité (personnes atteintes de démence)
Délai: 3 semaines
Le "Timed UP and GO Test" mesure le temps (en secondes) dont un individu a besoin pour se lever d'un fauteuil standard, marcher sur une distance de 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir. Interprétation : <10 secondes = totalement illimité ; 10-19 secondes = moins mobile, mais toujours sans restriction ; 20 - 29 secondes = mobilité limitée ; > 30 secondes = restriction de mobilité prononcée. Il a été démontré que 14 secondes et plus indiquent un risque élevé de chutes. De plus, les données des capteurs du robot Pepper seront analysées (activité pendant l'entraînement physique avec l'application theratainment).
3 semaines
Changement de cognition (personnes atteintes de démence)
Délai: 3 semaines
Le « Montréal Cognitive Assessment » comporte 30 items dans 8 domaines du fonctionnement cognitif : attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, habiletés visuoconstructionnelles, réflexion conceptuelle, calculs et orientation. 0-30 points peuvent être obtenus. Des scores plus faibles indiquent un degré plus élevé de troubles cognitifs. De plus, les données des capteurs de l'application theratainment sur la tablette seront analysées (performance de l'entraînement cognitif).
3 semaines
Changement de dépression (personnes atteintes de démence, proches)
Délai: 3 semaines
La version courte de la "Geriatric Depression Scale" sera utilisée pour les personnes atteintes de démence. L'échelle comporte 15 items (réponses oui/non). 0-15 points peuvent être obtenus. Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de symptômes dépressifs. Le "Center for Epidemiological Studies Depression Scale" sera utilisé pour les proches. L'échelle comporte 20 items (échelle de Likert à 4 points). 0-60 points peuvent être obtenus. Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de symptômes dépressifs.
3 semaines
Changement d'utilisabilité/acceptation (personnes atteintes de démence) : observation semi-structurée
Délai: 3 semaines
Une observation ouverte et semi-structurée de personnes atteintes de démence en interaction avec le robot à domicile sera menée par des soignants professionnels.
3 semaines
Changement d'affect (parents)
Délai: 3 semaines
Le "Positive and Negative Affect Schedule" comporte 20 items (échelle de Likert en 5 points) avec 2 dimensions (affect positif, affect négatif). Au total, 20 à 100 points peuvent être obtenus. Des scores plus élevés indiquent un affect positif ou plutôt négatif plus élevé.
3 semaines
Modification des problèmes de comportement (personnes atteintes de démence)
Délai: 3 semaines
Le « Neuropsychiatric Inventory (NPI) » comporte 12 dimensions (délire, agitation/agressivité, dépression, anxiété, exaltation/euphorie, apathie/indifférence, désinhibition, irritabilité, comportement moteur aberrant, troubles du sommeil et du comportement nocturne, troubles de l'appétit et de l'alimentation ). Chacun des 12 domaines est noté en termes de sévérité (allant de 0 = absent à 3 = sévère) et de fréquence (allant de 1 = rare à 4 = fréquent). Le score de chaque item est ensuite calculé en multipliant la gravité par la fréquence, obtenant ainsi un score compris entre 0 et 12. Le score NPI total est finalement obtenu en additionnant tous les scores des items individuels (donc, allant de 0 à 144). Des scores plus élevés indiquent une plus grande psychopathologie.
3 semaines
Acceptation de la technologie (personnes atteintes de démence, proches, formateurs en démence, soignants professionnels)
Délai: 3 semaines
Le « Technology Usage Inventory » mesure l'acceptation avec 9 échelles (curiosité, anxiété, intérêt, convivialité/convivialité, immersion, utilité, scepticisme et accessibilité, intention d'utilisation) et 30 items (échelle de Likert à 7 points). 26 à 182 points peuvent être obtenus (à l'exception de l'échelle « Intention d'utilisation », qui est une échelle visuelle analogique avec une ligne horizontale de dix centimètres de long avec les deux points finaux « d'accord » et « pas d'accord ». Une croix sur la ligne indique le degré d’accord. Pour l'évaluation, la distance entre le point final droit (désaccord) et la croix de réponse sur la ligne est mesurée. Cette distance (en millimètres) est déterminée et additionnée pour les trois éléments (maximum : 300, minimum : 0). Pour toutes les échelles, des niveaux plus élevés sur les échelles respectives indiquent un niveau d'expression plus élevé dans la construction respective. De plus, des entretiens individuels (personnes atteintes de démence, proches) et des groupes de discussion (autres participants) seront menés pour obtenir des connaissances plus approfondies.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Graz

Collaborateurs

Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH
Sozialverein Deutschlandsberg
Humanizing Technologies GmbH

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra Schüssler, Dr., Medical Univesity of Graz, Institute of Nursing Science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2019

Première publication (Réel)

28 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30-401ex17/18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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